Երկիր: Նորվեգիա
Լեզու: Նորվեգերեն
Աղբյուրը: Statens legemiddelverk
Risperidon
Orifarm AS
N05AX08
Risperidone
50 mg
Pulver og væske til depotinjeksjonsvæske, suspensjon
1 sett
C
Markedsført
2011-10-15
1 1. LEGEMIDLETS NAVN Risperdal Consta 25 mg pulver og væske til depotinjeksjonsvæske, suspensjon Risperdal Consta 37,5 mg pulver og væske til depotinjeksjonsvæske, suspensjon Risperdal Consta 50 mg pulver og væske til depotinjeksjonsvæske, suspensjon 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 hetteglass inneholder 25 mg risperidon. 1 hetteglass inneholder 37,5 mg risperidon. 1 hetteglass inneholder 50 mg risperidon. 1 ml rekonstituert suspensjon inneholder 12,5 mg risperidon. 1 ml rekonstituert suspensjon inneholder 18,75 mg risperidon. 1 ml rekonstituert suspensjon inneholder 25 mg risperidon. Hjelpestoffer med kjent effekt 1 ml rekonstituert suspensjon inneholder 3 mg natrium. For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Pulver og væske til depotinjeksjonsvæske, suspensjon _Hetteglass med pulver _ Hvitt til ”off-white” lettflytende pulver. _Ferdigfylt sprøyte med oppløsningsvæske for rekonstituering _ Klar, fargeløs væske. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJON Risperdal Consta er indisert til vedlikeholdsbehandling av schizofreni hos pasienter stabilisert på orale antipsykotika. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Dosering _ _ _Voksne _ Startdose For de fleste pasienter er den anbefalte dose 25 mg intramuskulært annenhver uke. For pasienter som har stått på en fast dose oral risperidon i to uker eller mer kan følgende konverteringsplan vurderes. Pasienter behandlet med en dose på 4 mg oral risperidon eller mindre bør få 25 mg Risperdal Consta, mens pasienter behandlet med høyere oral dose bør vurderes for den høyere Risperdal Consta-dosen på 37,5 mg. For pasienter uten nåværende etablert behandling med oral risperidon bør den tidligere orale behandlingsdosen vurderes ved valg av den intramuskulære startdosen. Den anbefalte startdosen er 2 25 mg Risperdal Consta annenhver uke. For pasienter på høyere doser av orale antipsykotika bør den høyere dosen 37,5 mg Risperdal Consta vurderes. Tilfredsstillende antipsykotisk behandling med risperidon e Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը