RISPERIDONA APHAR 3 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG
Country: Իսպանիա
language: իսպաներեն
source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
PIL active_ingredient:
RISPERIDONA
MAH:
Reddy Pharma Iberia, S.A.
ATC_code:
N05AX08
INN:
RISPERIDONE
composition:
Excipientes: LACTOSA MONOHIDRATO,ALMIDON PREGELATINIZADO,LAURILSULFATO DE SODIO
therapeutic_area:
ANTIPSICÓTICOS - Otros antipsicóticos - Risperidona
leaflet_short:
RISPERIDONA APHAR 3 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 20 comprimidos Revocado 05/10/2011 Sin notificación de comercialización - RISPERIDONA APHAR 3 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 60 comprimidos Revocado 05/10/2011 Sin notificación de comercialización
authorization_status:
Autorizado 22/07/2009 / Revocado 05/10/2011
PIL
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
RISPERIDONA APHAR 3 MG COMPRIMIDOS
RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
Risperidona
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a
leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a
otras personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es
grave o si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a
su médico o farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Risperidona Aphar 3 mg comprimidos y para que se
utiliza
2. Antes de tomar Risperidona Aphar 3 mg comprimidos
3. Cómo tomar Risperidona Aphar 3 mg comprimidos
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Risperidona Aphar 3 mg comprimidos
6. Información adicional
1. QUE ES RISPERIDONA APHAR 3 MG COMPRIMIDOS
Y PARA QUE SE
UTILIZA
Risperidona pertenece a un grupo de medicamentos llamados
antipsicóticos, los cuales ayudan a
mejorar la forma de pensar, sentir o actuar.
Risperidona 3 mg está indicado en el tratamiento de:
ESQUIZOFRENIA, esta alteración puede causar síntomas
tales como confusión, alucinaciones
(p.ej., oír, ver o sentir cosas que no están presentes),
delirios, desconfianza inusual
(paranoia), abandono social y emocional y ausencia de
comunicación verbal. Las personas
con esta alteración también pueden sentirse deprimidas,
culpables, ansiosas o tensas.
MANTENER LA ESQUIZOFRENIA BAJO CONTROL TRAS
LA DESAPARICIÓN DE LOS SÍNTOMAS PREVIOS,
PREVENIR LA NUEVA APARICIÓN DE LA ENFERMEDAD EN SU
FORMA MÁS GRAVE.
EPISODIOS MANÍACOS MODERADOS A SEVEROS, este trastorno puede
causar
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SPC
CORREO ELECTRÓNICO
Sugerencias_ft@aemps.es
Se atenderán exclusivamente
incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (
http://www.aemps.gob.es/cima
)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Risperidona Aphar 1 mg comprimidos recubiertos con película
EFG.
Risperidona Aphar 3 mg comprimidos recubiertos con película
EFG.
Risperidona Aphar 6 mg comprimidos recubiertos con película
EFG.
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
RISPERIDONA APHAR 1 MG COMPRIMIDOS
RECUBIERTOS CON PELÍCULA: cada comprimido contiene 1 mg de
risperidona y 57,65 mg de lactosa monohidrato.
RISPERIDONA APHAR 3 MG COMPRIMIDOS
RECUBIERTOS CON PELÍCULA: cada comprimido contiene 3 mg de
risperidona y 172,95 mg de lactosa monohidrato.
RISPERIDONA APHAR 6 MG COMPRIMIDOS
RECUBIERTOS CON PELÍCULA: cada comprimido contiene 6 mg de
risperidona y 345,90 mg de lactosa monohidrato y laca de
aluminio con colorante tartrazina (E102).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
RISPERIDONA APHAR 1 MG COMPRIMIDOS
RECUBIERTOS CON PELÍCULA: comprimido recubierto oblongo
biconvexo, de color blanco, con la inscripción “1” en una
cara y “RSP” en la otra, con una ranura
separando la “R” de la “SP”.
RISPERIDONA APHAR 3 MG COMPRIMIDOS
RECUBIERTOS CON PELÍCULA: comprimido recubierto oblongo
biconvexo, de color amarillo, con la inscripción “3” en una
cara y “RSP” en la otra, con una ranura
separando la “R” de la “SP”.
RISPERIDONA APHAR 6 MG COMPRIMIDOS
RECUBIERTOS CON PELÍCULA: comprimido recubierto oblongo
biconvexo, de color marrón, con la inscripción “6” en una
cara y “RSP” en la otra, con una
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