Risperidon Zentiva 3 mg Compresse rivestite con film

Country: Շվեյցարիա

language: իտալերեն

source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

active_ingredient:

risperidonum

MAH:

Helvepharm AG

ATC_code:

N05AX08

INN:

risperidonum

pharmaceutical_form:

Compresse rivestite con film

composition:

risperidonum 3 mg, colore.: E 104, excipiens pro compresso haze.

class:

B

therapeutic_group:

Synthetika

therapeutic_area:

Antipsicotico

authorization_status:

zugelassen

authorization_date:

2009-06-29

PIL

Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di assumere o fare
uso del medicamento. Questo
medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non deve
essere consegnato ad altre persone,
anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere
alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Risperidon Zentiva®
Helvepharm AG
Che cos'è Risperidon Zentiva e quando si usa?
Su prescrizione medica:
·per il trattamento di un gruppo di patologie denominate psicosi. Con
il termine di psicosi si intendono
dei disturbi della funzione cerebrale, che coinvolgono il raziocinio,
la sensibilità e/o il comportamento.
Tipiche manifestazioni psicotiche sono ad es. la confusione mentale,
le allucinazioni, le alterazioni della
percezione (ad es. sentire la voce di una persona che non è neppure
presente), le idee deliranti,
l'estraneazione dalla società e l'introversione molto accentuata,
nonché l'ansia e la tensione nervosa.
·Risperidon Zentiva può essere somministrato sia per disturbi
improvvisi (acuti) che per disturbi di
lunga durata (cronici). Inoltre, Risperidon Zentiva si usa per tenere
sotto controllo la malattia e per
evitare un ritorno dei disturbi dopo l'avvenuta riduzione dei sintomi.
·Accanto ad altre misure terapeutiche, per il trattamento di breve
durata (fino a 12 settimane) in pazienti
affetti da demenza causata dalla malattia di Alzheimer, a scopo di
controllo di sintomi quali idee
deliranti o comportamento aggressivo;
·come terapia ausiliaria in associazione a stabilizzatori dell'umore,
o come trattamento esclusivo di
episodi maniacali. Un episodio maniacale è caratterizzato da umore
anormalmente euforico o irritabile,
autostima eccessiva, ridotto bisogno di sonno, accentuata loquacità,
fuga delle idee, distraibilità o ridotta
capacità di giudizio con comportamento socialmente disturbante o
aggressivo;
·per il trattamento sintomatico di turbe del comportamento sociale,
atteggiamento di opposizione-s

SPC

Risperidon Zentiva®
Helvepharm AG
Composizione
Principi attivi
Risperidonum.
Sostanze ausiliarie
In compresse filmate da 0,5, 1 e 2 mg: Lactosum monohydricum,
Excipiens pro compresso obducto.
In compresse filmate da 3 mg: Lactosum monohydricum, color.: giallo di
chinolina (E 104); Excipiens
pro compresso obducto.
In compresse filmate da 4 mg: Lactosum monohydricum, color.: giallo di
chinolina (E 104), indigotina
(E 132); Excipiens pro compresso obducto.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Compresse filmate da 0,5 mg (rossa-marrone, ovale, con scanalatura
divisoria), 1 mg (bianca, ovale, con
scanalatura divisoria), 2 mg (arancia, ovale, con scanalatura
divisoria), 3 mg (gialla, ovale, con
scanalatura divisoria), 4 mg (verde, ovale, con scanalatura
divisoria).
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Risperidon Zentiva è indicato:
·per il trattamento della schizofrenia e di altri disturbi psicotici,
inclusa la terapia di mantenimento per la
prevenzione delle recidive della malattia nei pazienti che hanno
risposto al trattamento;
·nella demenza di tipo Alzheimer, come terapia a breve termine (fino
a 12 settimane) dell'aggressività
grave o dei sintomi psicotici di grave entità che comportano un
rischio o una significativa
compromissione per il paziente e/o altri soggetti e che non rispondono
ai metodi non farmacologici (cfr.
«Posologia/impiego» e «Avvertenze e misure precauzionali/Pazienti
anziani con demenza»);
·come terapia supplementare in aggiunta agli stabilizzatori
dell'umore (mood stabilizer) nella fase
iniziale del trattamento o come monoterapia per una durata massima di
12 settimane, per il trattamento
di episodi maniacali associati a disturbo bipolare. Nei pazienti che
non rispondono devono essere prese
in considerazione opzioni di trattamento alternative, inclusa
l'interruzione di Risperidon Zentiva.
Il trattamento può essere continuato per un totale di 12 settimane,
se non utilizzato in combinazione con
stabilizzatori dell'umore. Il proseguimento del trattamento serve a
gar