Risperidon Accord 1 mg Filmtabletten

Country: Գերմանիա

language: գերմաներեն

source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

active_ingredient:

Risperidon

MAH:

Accord Healthcare Limited (8093024)

INN:

Risperidone

pharmaceutical_form:

Filmtablette

composition:

Risperidon (24756) 1 Milligramm

administration_route:

zum Einnehmen

authorization_status:

erloschen

authorization_date:

2009-10-31

PIL

GEBRAUCHSINFORMATION
: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
RISPERIDON ACCORD 0,5 MG FILMTABLETTEN
RISPERIDON ACCORD 1 MG FILMTABLETTEN
RISPERIDON ACCORD 2 MG FILMTABLETTEN
RISPERIDON ACCORD 3 MG FILMTABLETTEN
RISPERIDON ACCORD 4 MG FILMTABLETTEN
RISPERIDON ACCORD 6 MG FILMTABLETTEN
RISPERIDON
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen.
·
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
·
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
·
Dieses  Arzneimittel  wurde  Ihnen  persönlich  verschrieben.  Geben  Sie  es  nicht  an  Dritte  weiter.  Es  kann  anderen  Menschen
schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
·
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in
dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.   Was ist Risperidon Accord und wofür wird es angewendet?
2.   Was müssen Sie vor der Einnahme von Risperidon Accord beachten?
3.   Wie ist Risperidon Accord einzunehmen?
4.   Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.   Wie ist Risperidon Accord aufzubewahren?
6.   Weitere Informationen
1. WAS IST RISPERIDON ACCORD UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Risperidon gehört zu einer Klasse von Arzneimitteln, die „Antipsychotika“ genannt werden.
Risperidon wird zur Behandlung der folgenden Krankheitsbilder angewendet:
·
Schizophrenie, bei  der Sie Dinge sehen,  hören  oder  fühlen können, die nicht  da  sind, Dinge glauben  können, die  nicht  wahr
sind, oder sich ungewöhnlich misstrauisch oder verwirrt fühlen können.
·
Manie,  bei  der  Sie  sich�

SPC

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Risperidon Accord 0,5 mg Filmtabletten
Risperidon Accord 1 mg Filmtabletten
Risperidon Accord 2 mg Filmtabletten
Risperidon Accord 3 mg Filmtabletten
Risperidon Accord 4 mg Filmtabletten
Risperidon Accord 6 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Filmtablette enthält 0,5 mg Risperidon.
Sonstige Bestandteile: Lactose 63,65 mg (als Lactose-Monohydrat).
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
Eine Filmtablette enthält 1 mg Risperidon.
Sonstige Bestandteile: Lactose 127,30 mg (als Lactose-Monohydrat).
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
Eine Filmtablette enthält 2 mg Risperidon.
Sonstige Bestandteile: Lactose 126,35 mg (als Lactose-Monohydrat).
Gelborange (Sunsetgelb) (E 110) 0,02 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
Eine Filmtablette enthält 3 mg Risperidon.
Sonstige Bestandteile: Lactose 189,53 mg (als Lactose-Monohydrat).
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
Eine Filmtablette enthält 4 mg Risperidon.
Sonstige Bestandteile: Lactose 124,45 mg (als Lactose-Monohydrat).
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
Eine Filmtablette enthält 6 mg Risperidon.
Sonstige Bestandteile: Lactose 122,55 mg (als Lactose-Monohydrat).
Gelborange (Sunsetgelb) (E 110) 0,01 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
FÜR 0,5 MG:
Filmtablette
Ziegelrote, runde, bikonvexe Filmtablette, auf beiden Seiten
unbedruckt/ohne Prägung.
FÜR 1 MG:
2
Filmtablette
Weiße bis gebrochen weiße, runde, bikonvexe Filmtablette, auf beiden
Seiten
unbedruckt/ohne Prägung.
FÜR 2 MG:
Filmtablette
Hellorange,
kapselförmige,
bikonvexe
Filmtablette,
auf
beiden
Seiten
unbedruckt/ohne
Prägung.
FÜR 3 MG:
Filmtablette
Blassgelbe, ovale, bikonvexe Filmtablette, mit einer Bruchrille auf
einer Seite und ohne
Aufdruck/Prägung au