Risperdal 6 mg

Երկիր: Գերմանիա

Լեզու: գերմաներեն

Աղբյուրը: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ակտիվ բաղադրիչ:

Risperidon

Հասանելի է:

JANSSEN-CILAG GmbH (8009839)

ATC կոդը:

N05AX08

INN (Միջազգային անվանումը):

Risperidone

Դեղագործական ձեւ:

Filmtablette

Կազմը:

Risperidon (24756) 6 Milligramm

Կառավարման երթուղին:

zum Einnehmen

Լիազորման կարգավիճակը:

verlängert

Հաստատման ամսաթիվը:

1998-02-20

Տեղեկատվական թերթիկ

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
RISPERDAL 6 MG, FILMTABLETTEN
Risperidon
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann
anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden
haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Risperdal und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Risperdal beachten?
3.
Wie ist Risperdal einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Risperdal aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST RISPERDAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Risperdal gehört zu einer Klasse von Arzneimitteln, die
“Antipsychotika“ genannt werden.
Risperdal wird zur Behandlung der folgenden Krankheitsbilder
angewendet:
•
Schizophrenie, bei der Sie Dinge sehen, hören oder fühlen können,
die nicht da sind, Dinge glauben
können, die nicht wahr sind, oder sich ungewöhnlich misstrauisch
oder verwirrt fühlen können.
•
Manie, bei der Sie sich sehr aufgeregt, euphorisch, agitiert,
enthusiastisch oder hyperaktiv fühlen
können. Manie tritt im Rahmen einer Erkrankung, die als
"manisch-depressive Krankheit" bezeichnet
wird, auf.
•
Kurzzeitbehandlung (bis zu 6 Wochen) von langanhaltender Aggression
bei Personen mit Alzheimer-
Demenz, die sich oder anderen Schaden zufügen. Alternative
(nicht-medikamentöse) Behandlungen
sollten zuvor angewendet worden sein.
•
Kurzzeitbehandlung (bis zu 6 Wochen) von langanhaltender Aggress

Ապրանքի հատկությունները

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
RISPERDAL 6 mg, Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Filmtablette enthält 6 mg Risperidon.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung
1 Filmtablette enthält 115 mg Lactose-Monohydrat und 0,01 mg
Gelborange S Aluminiumsalz (E110).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Risperdal 6 mg, Filmtabletten sind gelbe, runde, bikonvexe Tabletten
mit einem Durchmesser von
8 mm und einer einseitigen Prägung Ris 6.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
RISPERDAL ist indiziert zur Behandlung der Schizophrenie.
RISPERDAL ist indiziert zur Behandlung mäßiger bis schwerer
manischer Episoden assoziiert mit
bipolaren Störungen.
RISPERDAL ist indiziert zur Kurzzeitbehandlung (bis zu 6 Wochen) von
anhaltender Aggression bei
Patienten mit mäßiger bis schwerer Alzheimer-Demenz, die auf
nicht-pharmakologische Methoden
nicht ansprechen und wenn ein Risiko für Eigen- und Fremdgefährdung
besteht.
RISPERDAL ist indiziert zur symptomatischen Kurzzeitbehandlung (bis zu
6 Wochen) von
anhaltender Aggression bei Verhaltensstörung bei Kindern im Alter ab
5 Jahren und Jugendlichen mit
unterdurchschnittlicher intellektueller Funktion oder mentaler
Retardierung, die gemäß der DSM-IV-
Kriterien diagnostiziert wurden, bei denen der Schweregrad der
aggressiven oder anderen störenden
Verhaltensweisen eine pharmakologische Behandlung erfordert. Die
pharmakologische Behandlung
sollte ein integraler Bestandteil eines umfassenden
Behandlungsprogramms sein, welches
psychosoziale und erzieherische Maßnahmen beinhaltet. Es wird
empfohlen, dass Risperidon von
einem Spezialisten für Kinderneurologie, für Kinder- und
Jugendpsychiatrie oder von einem Arzt, der
mit der Behandlung von Verhaltensstörung bei Kindern und Jugendlichen
gut vertraut ist, verordnet
wird.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Schizophrenie _
_Erwachsene_
RISPERDAL kann ein- oder zweimal täglich verabreicht werden.