Country: Լատվիա
language: լատվիերեն
source: Zāļu valsts aģentūra
Risperidons
Grindeks, AS, Latvia
N05AX08
Risperidonum
4 mg
Apvalkotā tablete
Pr.
Grindeks, AS, Latvia
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 18-06-2015 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM RISPAXOL 2 MG UN 4 MG APVALKOTĀS TABLETES _Risperidonum_ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Rispaxol un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Rispaxol lietošanas 3. Kā lietot Rispaxol 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Rispaxol 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR RISPAXOL UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Zāles Rispaxol satur aktīvo vielu risperidonu. Tas pieder zāļu grupai, ko sauc par antipsihotiskajiem līdzekļiem. Rispaxol lieto šādos gadījumos: ▪ šizofrēnija, kad Jūs redzat, dzirdat vai jūtat neesošas lietas, ticat nepatiesām lietām vai jūtaties neparasti aizdomīgs vai apjucis; ▪ mānija, kad jūtaties ļoti uzbudināts, pacilāts, satraukts, entuziastisks vai hiperaktīvs. Mānija rodas slimības, ko sauc par bipolāru traucējumu, gadījumā; ▪ īslaicīga ārstēšana (līdz 6 nedēļām) ilgstošas agresivitātes gadījumā cilvēkiem ar Alcheimera demenci, kuri apdraud sevi vai citus. Iepriekš jālieto alternatīva nemedikamentoza ārstēšana; ▪ īslaicīga ārstēšana (līdz 6 nedēļām) ilgstošas agresivitātes gadījumā intelektuāli nespējīgiem bērniem (vismaz 5 gadus veciem) un pusaudžiem ar uzvedības traucējumiem. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS RISPAXOL LIETOŠANAS NELIETOJIET RISPAXOL ŠĀDOS GADĪJUMOS: - ja Jums ir alerģija pret risper read_full_document
SASKAŅOTS ZVA 18-06-2015 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS RISPAXOL 2 mg apvalkotās tabletes RISPAXOL 4 mg apvalkotās tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Viena apvalkotā tablete satur 2 mg vai 4 mg risperidona (_Risperidonum_). Palīgvielas ar zināmu iedarbību: Katra 2 mg apvalkotā tablete satur 0,106 mg krāsvielas saulrieta dzeltenais FCF (E 110). Katra 2 mg apvalkotā tablete satur 145 mg laktozes. Katra 4 mg apvalkotā tablete satur 290 mg laktozes. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Apvalkotā tablete. _2 mg apvalkotās tabletes_ Apaļas abpusēji izliektas apvalkotas tabletes oranžā krāsā ar dalījuma līniju vienā pusē. Lauzuma vietā redzams balts kodols. Tabletes var sadalīt divās vienādās devās. _4 mg apvalkotās tabletes_ Apaļas abpusēji izliektas apvalkotas tabletes zaļā krāsā ar divām dalījuma līnijām vienā pusē. Lauzuma vietā redzams balts kodols. Tabletes var sadalīt četrās vienādās devās. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Rispaxol ir indicēts: – šizofrēnijas ārstēšanai; – vidēji smagu vai smagu mānijas epizožu, kas saistītas ar bipolāriem traucējumiem, ārstēšanai; – pastāvīgas agresivitātes īslaicīgai ārstēšanai (līdz 6 nedēļām) pacientiem ar vidēji smagu vai smagu Alcheimera demenci, kuriem nav atbildes reakcijas uz nemedikamentozu ārstēšanu, un, ja pastāv sevis vai citu apdraudēšanas risks; – uzvedības traucējumu ar pastāvīgu agresiju īslaicīgai simptomātiskai ārstēšanai (līdz 6 nedēļām) bērniem no 5 gadu vecuma un pusaudžiem, kuriem intelektuālās spējas ir vājākas par vidējo vai ir psihiska aizture un diagnoze uzstādīta pēc Psihisko traucējumu diagnostikas un statistikas rokasgrāmatas ceturtajā versijā (DSM-IV) noteiktajiem SASKAŅOTS ZVA 18-06-2015 kritērijiem, un kuriem agresīvas vai cita veida destruktīvas izturēšanās ārstēšanai nepieciešama farmakoloģiska terapija. Medikamentozajai ārstēša read_full_document