RISEDRONATO QUALIGEN FARMA 75 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Country: Իսպանիա

language: իսպաներեն

source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

active_ingredient:

RISEDRONATO SODIO

MAH:

Qualigen, S.L.

ATC_code:

M05BA07

INN:

RISEDRONATE SODIUM

composition:

Excipientes: N/A

therapeutic_area:

AGENTES QUE AFECTAN LA ESTRUCTURA ÓSEA Y LA MINERALIZACIÓN - Bifosfonatos - Ácido risedrónico

leaflet_short:

RISEDRONATO QUALIGEN FARMA 75 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 2 comprimidos Revocado 11/07/2017 No Comercializado

authorization_status:

Autorizado 07/11/2013 / Revocado 11/07/2017

authorization_date:

2013-11-07

PIL

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
RISEDRONATO QUALIGEN FARMA 75 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
EFG
Risedronato de sodio
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Risedronato Qualigen Farma y para qué se utiliza.
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Risedronato Qualigen
Farma.
3.
Cómo tomar Risedronato Qualigen Farma.
4.
Posibles efectos adversos.
5.
Conservación de Risedronato Qualigen Farma.
6.
Contenido del envase e información adicional.
1. QUÉ ES RISEDRONATO QUALIGEN FARMA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
QUÉ ES RISEDRONATO QUALIGEN FARMA
Risedronato
Qualigen
Farma
pertenece
a
un
grupo
de
medicamentos
no
hormonales
denominados
bisfosfonatos que se utilizan para el tratamiento de enfermedades de
los huesos. Actúa directamente sobre
los huesos fortaleciéndolos y, por tanto, reduce la probabilidad de
fracturas.
El hueso es un tejido vivo. El hueso viejo del esqueleto está
renovándose constantemente y remplazándose
por hueso nuevo.
La osteoporosis posmenopáusica es una afección que aparece en
mujeres después de la menopausia cuando
los huesos comienzan a debilitarse, son más frágiles y son más
probables las fracturas después de una caída
o torcedura.
Las fracturas de los huesos más probables son las de vértebras,
cadera y muñeca, si bien pueden producirse
en cualquier hueso del cuerpo. Las fracturas relacionadas con la
osteoporosis también pueden producir
dolor de espalda, disminución de la estatura

SPC

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Risedronato Qualigen Farma 75 mg comprimidos recubiertos con película
EFG.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 75 mg de risedronato
de sodio (equivalentes a 69,6 mg
de ácido risedrónico).
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Comprimido ovalado de color rosa.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de la osteoporosis posmenopáusica con elevado riesgo de
fracturas (ver sección 5.1).
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La dosis recomendada en adultos es un comprimido de 75 mg administrado
por vía oral durante dos días
consecutivos al mes. El primer comprimido debe tomarse el mismo día
de cada mes, seguido del segundo
comprimido al día siguiente.
La absorción de risedronato de sodio se ve afectada por la comida y
por los cationes polivalentes (ver
sección 4.5), por lo que para asegurar una absorción adecuada, los
pacientes deberán tomar Risedronato
Qualigen Farma 75 mg antes del desayuno: al menos 30 minutos antes de
la primera ingesta del día de
alimentos, de otros medicamentos o líquidos (distintos del agua
corriente). El agua corriente es la única
bebida que debe tomarse con los comprimidos de Risedronato Qualigen
Farma 75 mg. Tenga en cuenta
que algunas aguas minerales pueden tener mayor concentración de
calcio por lo que no deben utilizarse
(ver sección 5.2).
Se debe indicar a los pacientes que olviden tomar una dosis de
Risedronato Qualigen Farma 75 mg que
tomen un comprimido de Risedronato Qualigen Farma 75 mg por la mañana
del día siguiente a aquel
en que lo recuerden, a menos que las dosis programadas del siguiente
mes estén dentro de los 7 días. A
continuación, los pacientes deben volver a tomar un comprimido de
Risedronato Qualigen Farma 75
mg durante dos días consecutivos al mes el día que tomaban
normalmente el comprimido.
Si las dosis programada de