RISEDRONATO PENSA

Երկիր: Իտալիա

Լեզու: իտալերեն

Աղբյուրը: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Ակտիվ բաղադրիչ:

ACIDO RISEDRONICO

Հասանելի է:

Towa Pharmaceutical S.p.A.

ATC կոդը:

M05BA07

INN (Միջազգային անվանումը):

ACIDO RISEDRONICO

Միավորները փաթեթում:

" 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM " 28 COMPRESSE OPA-AL-PVC-AL; "30 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM " 14 COMPRESSE OPA-AL-PVC-

Դաս:

M

Թերապեւտիկ տարածք:

ACIDO RISEDRONICO

Ապրանքի ամփոփագիր:

041475029 - 35 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 4 COMPRESSE OPA-AL-PVC-AL - Revocato; 041475043 - 30 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE OPA-AL-PVC-AL - Revocato; 041475031 - 35 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 12 COMPRESSE OPA-AL-PVC-AL - Revocato; 041475056 - 30 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE OPA-AL-PVC-AL - Revocato; 041475017 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE OPA-AL-PVC-AL - Revocato

Լիազորման կարգավիճակը:

Revocato

Տեղեկատվական թերթիկ

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
Risedronato Pensa 5 mg compresse rivestite con film
risedronato sodico
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi altro dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
loro sintomi sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, informi il medico o
il farmacista.Questo
include qualsiasi possibile effetto indesiderato non elencato in
questo foglio illustrativo.
Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos'è Risedronato Pensa e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Risedronato Pensa
3.
Come prendere Risedronato Pensa
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Risedronato Pensa
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’ È RISEDRONATO PENSA E A COSA SERVE
Risedronato Pensa appartiene al gruppo dei medicinali non ormonali
chiamati bifosfonati, usati per
il trattamento delle malattie ossee. Agisce direttamente sulle ossaper
rafforzarle e renderle meno
soggette a fratture.
L’osso è un tessuto vivo. L’osso vecchio viene costantemente
eliminato da tutte le ossa dello
scheletro e sostituito con osso nuovo.
L’osteoporosi postmenopausale è una condizione che si manifesta
nelle donne dopo la menopausa
quando le ossa si indeboliscono, diventano più fragili e sono più
soggette a fratture dopo una caduta
o uno sforzo.
L’osteoporosi si manifesta principalmente nelle donne in menopausa
precoce e nelle pazienti
sottoposte a trattamento steroideo a lungo termine.
La colonna vertebrale, le ossa dell’anca e il polso sono le ossa
più soggette a fratture, ma può
fratturarsi qualsiasi osso del corpo. Le fratture conseguenti a
osteoporosi possono causare mal di
schiena, perdita di stat

Ապրանքի հատկությունները

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Risedronato Pensa 5 mg compresse rivestite con film.
2
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa rivestita con film contiene 5 mg di risedronato sodico
(equivalenti a 4,64
mg di acido risedronico).
Eccipienti con effetto noto:
Ogni compressa rivestita con film contiene 20,5 mg di lattosio.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3
FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite con film.
Compresse rivestite con film, ovali, giallo chiaro, di diametro 4,6
mm, con “J” impresso su
un lato e “5” sull’altro.
4
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento dell’osteoporosi postmenopausale per ridurre il rischio
di fratture vertebrali.
Trattamento dell’osteoporosi postmenopausale manifesta per ridurre
il rischio di fratture
dell’anca. Prevenzione dell’osteoporosi nelledonne postmenopausali
con aumentato rischio
di osteoporosi (vedere paragrafo 5.1).
Per mantenere o migliorare la densità ossea nelle donne
postmenopausali sottoposte a
trattamento con corticosteroidi sistemici a lungo termine (per oltre 3
mesi) a dosaggio≥a 7,5
mg di prednisone o medicinale equivalente.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia:
La dose giornaliera raccomandata per gli adulti è di una compressa da
5 mg per via orale.
_Popolazioni speciali_
_Anziani_
Non è necessario alcun aggiustamento della dose, in quanto la
biodisponibilità, la
distribuzione e l’eliminazione sono risultati simili negli anziani
(> 60 anni di età) a
confronto con i soggetti più giovani.
_Danno renale_
Non è necessario alcun aggiustamento del dosaggio nei pazienti con
compromissione della
funzionalità renale da lieve a moderata. L’uso di risedronato
sodico è controindicato nei
pazienti con grave compromissione della funzionalità renale
(clearance della creatinina
inferiore a 30 ml/min) (vedere paragrafi 4.3 e 5.2).
Documento reso disponibile da AIFA il 30/08/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventual