Risedronat Heumann 35 mg Filmtabletten

Երկիր: Գերմանիա

Լեզու: գերմաներեն

Աղբյուրը: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ակտիվ բաղադրիչ:

Mononatriumrisedronat 2.5 H<2>O

Հասանելի է:

Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG (8120809)

INN (Միջազգային անվանումը):

Risedronate monosodium 2.5 H <2> O

Դեղագործական ձեւ:

Filmtablette

Կազմը:

Mononatriumrisedronat 2.5 H<2>O (37519) 40,17 Milligramm

Կառավարման երթուղին:

zum Einnehmen

Լիազորման կարգավիճակը:

erloschen

Հաստատման ամսաթիվը:

2010-10-08

Տեղեկատվական թերթիկ

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
RISEDRONAT HEUMANN 35 MG FILMTABLETTEN
Mononatriumrisedronat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter.
Es
kann
anderen
Menschen
schaden,
auch
wenn
diese
die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Risedronat Heumann 35 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Risedronat Heumann 35 mg
beachten?
3.
Wie ist Risedronat Heumann 35 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Risedronat Heumann 35 mg aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST RISEDRONAT HEUMANN 35 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
WAS IST RISEDRONAT HEUMANN 35 MG?
Risedronat Heumann 35 mg gehört zu einer Gruppe von nicht hormonellen
Arzneimitteln,
genannt Bisphosphonate, die zur Behandlung von Knochenerkrankungen
verwendet werden.
Es wirkt direkt an Ihren Knochen, um sie zu stärken und damit weniger
bruchanfällig zu
machen.
Knochen ist ein lebendes Gewebe. Alter Knochen wird ständig aus Ihrem
Knochengerüst
entfernt und durch neuen Knochen ersetzt.
Postmenopausale Osteoporose ist eine Erkrankung, die bei Frauen nach
der Menopause
auftritt und bei der die Knochen schwächer und zerbrechlicher werden
und nach einem Sturz
oder einer stärkeren Belastung leichter brechen.
Osteoporose kann ebenfalls bei Männern auftreten, ausgelöst durch
eine Reihe von Ursachen
wie Älterwerden und/oder einem niedrigen Spiegel des mä

Ապրանքի հատկությունները

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
RISEDRONAT HEUMANN 35 MG FILMTABLETTEN
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 35 mg Mononatriumrisedronat (entsprechend
32,5 mg Risedronsäure).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 133,58 mg
Lactose-Monohydrat pro Filmtablette.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Bikonvexe, hellorange, runde Filmtablette.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung der postmenopausalen Osteoporose, zur Verringerung des
Risikos für Wirbelkörper-
frakturen. Behandlung der manifesten postmenopausalen Osteoporose, zur
Verringerung des Ri-
sikos für Hüftfrakturen (siehe Abschnitt 5.1).
Behandlung der Osteoporose bei Männern mit hohem Frakturrisiko (siehe
Abschnitt 5.1).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Die empfohlene Dosierung für Erwachsene beträgt einmal in der Woche
eine Filmtablette
Risedronat Heumann 35 mg. Die Filmtablette sollte stets am selben
Wochentag eingenommen
werden.
ART DER ANWENDUNG
Die Resorption von Mononatriumrisedronat wird durch Nahrungsmittel
beeinträchtigt, daher soll-
ten die Patienten zur Sicherstellung einer ausreichenden Resorption
Risedronat Heumann 35 mg
wie folgt einnehmen:
-
Vor dem Frühstück: mindestens 30 Minuten vor der ersten Aufnahme von
Nahrung, anderen
Arzneimitteln oder Getränken (ausgenommen gewöhnlichem Trinkwasser).
Patienten sollten für den Fall des Vergessens einer Einnahme
angewiesen werden, noch am
selben
Tag,
an
dem
sie
dies
feststellen,
eine
Filmtablette
Risedronat
Heumann
35
mg
einzunehmen. Anschließend sollten sie die einmal wöchentliche
Tabletteneinnahme wieder an
dem zuvor gewohnten Wochentag fortsetzen. Es dürfen keine zwei
Filmtabletten am selben Tag
eingenommen werden.
Die Filmtabletten müssen im Ganzen geschluckt, und dürfen weder
gelutscht noch zerkaut wer-
den. Um die Passage der Filmtablette in den Magen zu unterstützen,
ist Risedronat Heumann 35
mg in aufrechter Körperhal