RINS-AQUA öblítőoldat 1000 ml

Երկիր: Հունգարիա

Լեզու: հունգարերեն

Աղբյուրը: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Ակտիվ բաղադրիչ:

Tisztított víz

Հասանելի է:

Teva Gyógyszergyár Zrt.

ATC կոդը:

V07AB

INN (Միջազգային անվանումը):

Water purified

Միավորները փաթեթում:

1x1000ml

Դաս:

TT

Ռեկվիզորի տեսակը:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Թերապեւտիկ խումբ:

Solvents and diluting agents, incl. irrigating solutions

Ապրանքի ամփոփագիր:

Kiszerelések: 1 X 1000 ml - - - OGYI-T-03853 / 01 - V - TT - nem

Լիազորման կարգավիճակը:

WEU

Հաստատման ամսաթիվը:

1992-01-01

Տեղեկատվական թերթիկ

4. sz. melléklete az OGYI-T-3853/01 sz. Forgalombahozatali engedély
módosításának
Budapest, 2005. Március 29.
Szám: 6552/41/2005
Előadó: dr. Mészáros G./HTM
Melléklet:
Tárgy: Betegtájékoztató
módosítása.
(kiadhatóság átsorolása)
(
javítás
2005.11.22. Csontos G.
gyártó beírása, 2. jav. tárolás)
1. A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE
RINS-AQUA ÖBLÍTŐOLDAT
2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Összetétel üvegenként: 1000 ml injekcióhoz való víz.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Öblítőoldat. Tiszta, színtelen, steril injekcióhoz való víz.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1. TERÁPIÁS JAVALLATOK
Testüregek, műtéti területek öblítésére, műtétek közben
kötszerek, egyéb eszközök nedvesítésére használható.
4.2. ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Üvegpalack felbontása:
4.3. ELLENJAVALLATOK
Nem ismert.
4.4. KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS
ÓVATOSSÁGI INTÉZKEDÉSEK
Infúziós célra nem használható!
A készítmény konzerválószert nem tartalmaz, ezért felbontás
után az egyszeri felhasználás időtartamáig
tárolható!
Kizárólag tiszta oldat használható!
4.5. GYÓGYSZERKÖLCSÖNHATÁSOK ÉS EGYÉB INTERAKCIÓK
Nem ismert
4.6. TERHESSÉG ÉS SZOPTATÁS
- 2 -
Nem ismert
4.7. A KÉSZÍTMÉNY HATÁSAI A GÉPJÁRMŰVEZETÉSHEZ ÉS GÉPEK
ÜZEMELTETÉSÉHEZ SZÜKSÉGES KÉPESSÉGEKRE
Nem ismert
4.8. NEMKÍVÁNATOS HATÁSOK, MELLÉKHATÁSOK
Nem ismert
4.9. TÚLADAGOLÁS
Nem ismert
5.
FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK
ATC: VO7A B
5.1. FARMAKODINÁMIÁS TULAJDONSÁGOK
Nem értelmezhető
5.2. FARMAKOKINETIKAI TULAJDONSÁGOK
Nem értelmezhető
5.3. A PREKLINIKAI BIZTONSÁGI VIZSGÁLATOK EREDMÉNYEI
Nem értelmezhető
6.
GYÓGYSZERÉSZETI JELLEMZŐK
6.1. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Injekcióhoz való víz
6.2. INKOMPATIBILITÁSOK
Nem ismert
6.3. FELHASZNÁLHATÓSÁGI IDŐTARTAM
3 év.
6.4. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 25
°
C-on tartandó.
6.5. CSOMAGOLÁS
1000 ml gumidugóval és letéphető alumínium kupakkal lezárt
színtel

Ապրանքի հատկությունները

4. sz. melléklete az OGYI-T-3853/01 sz. Forgalombahozatali engedély
módosításának
Budapest, 2005. március 29.
Szám: 6552/41/2005
Előadó: dr. Mészáros G./HTM
Melléklet:
Tárgy: Alkalmazási előírás
módosítása
(kiadhatóság átsorolás)
1.
A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE
RINS-AQUA ÖBLÍTŐOLDAT
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Összetétel üvegenként: 1000 ml injekcióhoz való víz.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Öblítőoldat. Tiszta, színtelen, steril injekcióhoz való víz.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Testüregek, műtéti területek öblítésére, műtétek közben
kötszerek, egyéb eszközök nedvesítésére
használható.
4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Üvegpalack felbontása:
4.3
ELLENJAVALLATOK
Nem ismert
4.4 KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS
ÓVATOSSÁGI INTÉZKEDÉSEK
Infúziós célra nem használható!
A készítmény konzerválószert nem tartalmaz, ezért felbontás
után az egyszeri felhasználás időtartamáig
tárolható!
Kizárólag tiszta oldat használható!
4.5
GYÓGYSZERKÖLCSÖNHATÁSOK ÉS EGYÉB INTERAKCIÓK
Nem ismert
2
4.6
TERHESSÉG ÉS SZOPTATÁS
Nem ismert
4.7
A
KÉSZÍTMÉNY
HATÁSAI
A
GÉPJÁRMŰVEZETÉSHEZ
ÉS
GÉPEK
ÜZEMELTETÉSÉHEZ
SZÜKSÉGES
KÉPESSÉGEKRE
Nem ismert
4.8
NEMKÍVÁNATOS HATÁSOK, MELLÉKHATÁSOK
Nem ismert
4.9
TÚLADAGOLÁS
Nem ismert
5.
FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK
ATC: VO7A B
5.1
FARMAKODINÁMIÁS TULAJDONSÁGOK
Nem értelmezhető
5.2 FARMAKOKINETIKAI TULAJDONSÁGOK
Nem értelmezhető
5.3
A PREKLINIKAI BIZTONSÁGI VIZSGÁLATOK EREDMÉNYEI
Nem értelmezhető
6.
GYÓGYSZERÉSZETI JELLEMZŐK
6.1
SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Injekcióhoz való víz
6.2
INKOMPATIBILITÁSOK
Nem ismert
6.3 FELHASZNÁLHATÓSÁGI IDŐTARTAM
3 év.
6.4
KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 25
°
C -on tartandó.
6.5
CSOMAGOLÁS
3
1000 ml gumidugóval és letéphető alumínium kupakkal lezárt
színtelen infúziós üveg.
6.6
A KÉSZÍTMÉNY FELHASZNÁLÁSÁRA/KEZELÉSÉRE VONATKOZÓ
ÚTMUTA