Երկիր: Մոլդովա
Լեզու: ռումիներեն
Աղբյուրը: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Oxymetazolinum
SC Flumed-Farm SRL
R01AA05
Oxymetazolinum
0,25 mg/ml
picături nazale, soluţie
N1
staționar
SC Flumed-Farm SRL, Republica Moldova
2023-06-23
1 PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT RINOXIL OXY 0,25 MG/ML PICĂTURI NAZALE, SOLUŢIE _Oxymetazolinum _ CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAȚI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Luați întotdeauna acest medicament conform indicațiilor din acest prospect sau indicațiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Întrebați farmacistul dacă aveți nevoie de mai multe informații sau recomandări. - Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct.4. - Dacă după 3 zile nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău, trebuie să vă adresați unui medic. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Rinoxil Oxy şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie săştiţi înainte să luaţi Rinoxil Oxy 3. Cum să luaţi Rinoxil Oxy 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Rinoxil Oxy 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE RINOXIL OXY ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Rinoxil Oxy conţine clorhidrat de oximetazolină care este un decongestionant local şi este utilizat în tratamentul: - răcelii acute (rinită acută), precum rinită vasomotorie şi alergică; - pentru sporirea evacuării secreţiei în sinuzite paranazale, precum şi în rinita asociată cu inflamaţia trompei lui Eustachio; - decongestia mucoasei sinusurilor paranazale cu scop diagnostic. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI RINOXIL OXY NU UTILIZAȚI RINOXIL OXY DACĂ : - sunteţi alergic (hipersensibil) la clorhidrat de oximetazolină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6); - dacă aveţi rinită atrofică. ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII Adresaţi-vă medicului dumneavoastră dacă: - în timpul tratamentului administrați concomitent i Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը
1 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Rinoxil Oxy 0,25 mg/ml picături nazale, soluţie 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ 1 ml conţine: clorhidrat de oximetazolină - 0,25 mg. Excipient cu efect cunoscut: clorură de benzalconiu. Pentru lista excipienților, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Picături nazale, soluţie Lichid transparent, incolor sau cu nuanță slab gălbuie, cu miros specific. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Răceală acută (rinită acută), precum rinită vasomotorie şi alergică. Pentru sporirea evacuării secreţiei în sinuzite paranazale, precum şi în rinita asociată cu inflamaţia trompei lui Eustachio. Decongestia mucoasei sinusurilor paranazale cu scop diagnostic. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Mod de administrare: nazal. _Copii cu vârsta de la 1 an până la 6 ani: _ Câte 1-2 picături în fiecare meat nazal de 2-3 ori pe zi. Picăturile nazale, care conţin oximetazolină nu se vor administra mai mult de 5-7 zile fără recomandarea medicului. Orice utilizare repetată trebuie să fie precedată de o perioadă fără tratament de câteva zile. Datorită riscului de atrofie a mucoasei nazale, acest medicament poate fi utilizat în rinită cronică sub supraveghere medicală. 4.3 CONTRAINDICAŢII - hipersensibilitate la clorhidrat de oximetazolină sau la oricare dintre excipienţii produsului enumeraţi la pct.6.1. - rinită atrofică (rinita sicca). Preparatul conţine clorură de benzalconiu, de aceea nu se va administra la persoanele cu hipersensibilitate la această substanţă. 4.4 ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE DE UTILIZARE Preparatul se va administra cu precauţie şi la evaluarea raportului beneficiu/risc în următoarele cazuri: 2 - la pacienţii trataţi cu inhibitori de monoaminooxidază (inhibitorii MAO şi antidepresive triciclice) şi alte preparate, care determină creşterea tensiunii arteriale; - în caz de hipertensiune intraoculară, în special în glaucom cu unghi închis; - malad Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը