RINOLAN 10 mg/1 tableta tableta

Country: Բոսնիա և Հերցեգովինա

language: խորվաթերեն

source: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

active_ingredient:

Loratadine

MAH:

PLIVA d.o.o.Sarajevo

ATC_code:

R06AX13

INN:

loratadin

dosage:

10 mg/1 tableta

pharmaceutical_form:

tableta

composition:

1 tableta sadrži: 10 mg loratadina

units_in_package:

10 tableta (1 PVC/Al blister), u kutiji

prescription_type:

BRp Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta

manufactured_by:

PLIVA HRVATSKA d.o.o.

authorization_status:

Važeći

authorization_date:

2019-03-20

PIL

_ _
1
UPUTA ZA PACIJENTA
RINOLAN
10mg, tablete
loratadin
Molimo Vas pažljivo pročitajte ovo uputstvo prije nego što počnete
uzimati lijek. Sačuvajte ga, jer će te
ga vjerovatno željeti ponovno čitati. U ovom su uputstvu sadržane
važne informacije o RINOLAN
tabletama.
Ukoliko o svojoj bolesti ili o lijeku koji uzimate, želite saznati
nešto više, obratite se ljekaru ili
farmaceutu.Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je
obavijestiti ljekara ili farmaceuta. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi,
vidjeti dio 4.
U ovoj uputi je sadržano sljedeĆe:
1.
Šta je Rinolan i za šta se koristi?
2.
Prije nego poČnete uzimati Rinolan
3.
Kako uzimati Rinolan?
4.
MoguĆe nuspojave
5.
Kako Čuvati Rinolan?
6.
Dodatne informacije
1. Šta je Rinolan i za šta se koristi?
Rinolan tablete sadrže aktivnu supstancu loratadin koja pripada
skupini lijekova poznatih pod nazivom
antihistaminici.
Kako Rinolan tablete djeluju
Rinolan tablete pomažu u olakšanju alergijskih simptoma
sprječavajući djelovanje supstance pod
nazivom histamin, koja se stvara u organizmu, kada ste alergični na
nešto.
Kada je potrebno uzimati Rinolan tablete
Rinolan tablete ublažavaju simptome povezane s alergijskim rinitisom
(npr. kod peludne groznice),
poput kihanja, curenja ili svrbeža nosa, peckanja ili svrbeža
očiju.
Rinolan tablete se također mogu primijeniti za ublažavanje simptoma
koprivnjače (svrbež, crvenilo),
koja je često poznata kao osip ili urtikarija.
Efekat Rinolan tableta će trajati cijeli dan i pomoći vam da
nastavite normalne dnevne aktivnosti i san.
Morate razgovarati sa ljekarom ako se ne budete osjećali dobro ili
ako se bude osjećali lošije.
2. Prije nego poČnete uzimati Rinolan tablete
Nemojte uzimati Rinolan tablete ako:
- ste preosjetljivi ( alergični ) na loratadin ili neki drugi
sastojak lijeka ( vidjeti dio 6)
- ste trudni ili dojite.
Upozorenja i mjere opreza
Prije uzimanja lijeka Rinolan obavijestite svog ljekara ili farmaceuta
ako:

imate bolest jetre
�

SPC

1
SAŽETAK OPISA KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV LIJEKA
RINOLAN
10mg, tableta
loratadin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 tableta sadrži 10 mg loratadina.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta
Bijele, okrugle, bikonveksne tablete s razdjelnom crtom na jednoj
strani i natpisom PLIVA na drugoj strani
tablete.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Rinolan je indikovan za simptomatsko liječenje alergijskog rinitisa i
hronične idiopatske urtikarije.
4.2. Doziranje i naČin upotrebe
Doziranje
Odrasli:
Jedna tableta jednom dnevno.
Dječja populacija
Djeca od 6 godina i stariji s tjelesnom težinom većom od 30 kg:
Jedna tableta jednom dnevno.
Za odgovarajuće doziranje kod djece mlađe od 6 godina ili sa
tjelesnom težinom 30 kg ili manje,
postoje i druge prikladnije formulacije.
Djeca do 2 godine starosti:
Sigurnost i efikasnost Rinolan tableta nisu utvrđene. Nema dostupnih
podataka.
Bolesnici sa ošte_ć_enjem jetre
Bolesnici s teškim oštećenjem funkcije jetre moraju primiti nižu
početnu dozu lijeka jer mogu imati
smanjen klirens loratadina. Kod odraslih i djece tjelesne težine
veće od 30 kg, preporučuje se početna
doza od 10 mg svaki drugi dan.
Bolesnici s ošte_ć_enjem funkcije bubrega
Nije potrebna prilagodba doze kod bolesnika s oštećenom bubrežnom
funkcijom.
Stariji pacijenti
Nije potrebna prilagodba doze kod starijih pacijenata.
Na_č_in primjene lijeka
Oralna primjena.Tablete se mogu uzimati bez obzira na vrijeme obroka.
4.3. Kontraindikacije
Rinolan
je
kontraindikovan
kod
bolesnika
preosjetljivih
na
loratadin
ili
na
ostale
sastojke
lijeka
navedene u dijelu 6.1.
2
4.4. Posebna upozorenja i posebne mjere opreza pri upotrebi
Loratidin treba primjenjivati s oprezom kod pacijenata s teškim
oštećenjem jetre. ( vidjeti dio 4.2.)
Ovaj lijek sadrži laktozu stoga bolesnici s rijetkim nasljednim
poremećajem nepodnošenja galaktoze,
nedostatka Lapp laktaze ili glukoza-galaktoza malapsorpcijom ne smiju
uzimati ovaj lijek.
Primjenu loratadina treba prekinuti najmanje 48 sata prije probnih
testov