Country: Թուրքիա
language: թուրքերեն
source: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
psödoefedrin hidroklorür
MENARİNİ SAĞLIK VE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
R01BA02
pseudoephedrine hydrochloride
2000-11-04
1 BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _ _ • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu _ _ilacın _ _kullanımı _ _sırasında, _ _doktora _ _veya _ _hastaneye _ _gittiğinizde _ _bu _ _ilacı _ _kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ KULLANMA TALİMATI RİNEFED ŞURUP AĞIZDAN ALINIR. ETKIN MADDE: Her 5 ml’de 30 mg psödoefedrin. YARDIMCI MADDELER: Sitrik asit monohidrat, sakkaroz, gliserin, sorbitol, metil paraben, sodyum benzoat, ponceau 4R, çilek esansı, ahududu esansı, saf su. _ _ _ _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _RİNEFED NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _RİNEFED’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _RİNEFED NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _RİNEFED’IN SAKLANMASI _ _ _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. RİNEFED NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? RİNEFED sistemik nazal dekonjestanlar adı verilen ilaç grubunun bir üyesidir. RİNEFED 100 ml’lik cam şişeler içinde bulunmaktadır. RİNEFED, alerjik burun akıntısı, vazomotor burun akıntısı (burun mukozasının devamlı kanlanması ve bol mukus salgılaması ile belirgin durum), nezle, grip, soğuk algınlığı gibi durumlarda belirtilerin iyileştirilmesi amacıyla kullanılır. 2. RİNEFED’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER RİNEFED’I AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ Eğer; • Etkin maddeye, ilacın diğer bileşenlerine veya diğer adrenerjik ilaçlara karşı alerjiniz varsa, • Yüksek tansiyon ve kalp hastalığınız varsa, • Diyabet hastası iseniz, • Fazl read_full_document
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI RİNEFED şurup 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Her ölçekte (5 ml): Psödoefedrin 30 mg YARDIMCI MADDELER: Sodyum benzoat 5 mg Sakkaroz 2500 mg Ponceau 4R 0,4 mg Sorbitol 1250 mg Metil paraben 5 mg Diğer yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Şurup Kırmızı renkli, çilek-ahududu aromalı berrak çözelti. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR RİNEFED, özellikle nazal mukoza, sinüslerde ve genel olarak üst solunum yolları mukozasında dekonjestan etki yapan bir maddedir ve allerjik rinit, vazomotor rinit, nezle, grip, soğuk algınlığı gibi durumlarda burnu açarak ve burun akıntısını durdurarak semptomatik bir iyileşme sağlar. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/ UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: _12 YAŞINDAN BÜYÜK ÇOCUKLAR VE YETIŞKINLERDE_: Günde 3 - 4 kez 10 ml (2 ölçek). Maksimum günlük doz: 40 ml (240 mg psödoefedrin hidroklorür) UYGULAMA ŞEKLI: RİNEFED ağızdan alınır. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: KARACIĞER YETMEZLIĞI: Deneyimler normal yetişkin dozunun yeterli olduğunu göstermektedir; ancak şiddetli hepatik yetmezlikte (Child Pugh C) dikkatli olmalıdır. 2 BÖBREK YETMEZLIĞI: RİNEFED şurup öncelikle renal olarak atılır. Orta şiddette böbrek yetmezliğinde dikkatli kullanılmalıdır. Şiddetli böbrek yetmezliğinde kullanılmamalıdır. ( _bkz_ . Kontrendikasyonlar). PEDIYATRIK POPÜLASYON: _6 - 11 YAŞ: _ Günde 3 - 4 kez 5 ml (1 ölçek). Maksimum günlük doz: 20 ml (120 mg psödoefedrin hidroklorür). Doktor önerisi dışında 5 günden fazla kullanılmamalıdır. 6 yaş altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır. GERIYATRIK POPÜLASYON: RİNEFED’in yaşlılarda etkileri henüz bilinmemektedir. Deneyimler, normal yetişkin dozunun yeterli olduğunu göstermektedir; ancak böbrek ve/veya karaciğer fonksiyonunun izlenmesi tavsiye edilir. Ciddi bir bozukluğa rastlandığında dikkatli olunmalıdır. 4.3. KO read_full_document