Երկիր: Կիպրոս
Լեզու: հունարեն
Աղբյուրը: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας
TEMOZOLOMIDE
AENORASIS SA (0000009492) 17 TRAPEZOUNTOS & A. PAPANDREOU STREET, MELISSIA-ATHENS, 15127
L01AX03
TEMOZOLOMIDE
5MG
CAPSULE,HARD
TEMOZOLOMIDE (0085622931) 5MG
ORAL USE
Αποκεντρωμένη Διαδικασία
TEMOZOLOMIDE
Αρ. διαδικασίας: NL/H/1666/01/DC; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; BOTTLE WITH 5 CAPS () 5 CAPSULE - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; BOTTLE WITH 20 CAPS () 20 CAPSULE - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ RIDOCA 5/20/100/140/180/250 MG ΣΚΛΗΡΆ ΚΑΨΆΚΙΑ τεμοζολομίδη ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ. - Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά. - Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε τον γιατρό σας, το φαρμακοποιό σας ή τον νοσοκόμο. - Αυτό το φάρμακο συνταγογραφήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν πρέπει να δίνετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα σημεία της ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά σας. - Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό σας, το φαρμακοποιό σας ή τον νοσοκόμο. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4. ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ: 1 Τι είναι το RIDOCA και ποια είναι η χρήση του 2 Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το RIDOCA 3 Πώς να πάρετε το RIDOCA 4 Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες 5 Πώς να φυλάσσεται το RIDOCA 6. Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες 1. ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΟ RIDOCA ΚΑΙ Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ RIDOCA 5/20/100/140/180/250 mg σκληρά καψάκια 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 5/20/100/140/180/250 mg τεμοζολομίδης. RIDOCA 5 mg: Έκδοχο με γνωστές δράσεις: Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 87 mg άνυδρης λακτόζης. RIDOCA 20 mg: Έκδοχο με γνωστές δράσεις : Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 72 mg άνυδρης λακτόζης και κίτρινο sunset FCF (sunset yellow FCF) (E110). RIDOCA 100 mg: Έκδοχο με γνωστές δράσεις: Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 84 mg άνυδρης λακτόζης. RIDOCA 140 mg: Έκδοχο με γνωστές δράσεις: Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 117 mg άνυδρης λακτόζης. RIDOCA 180 mg: Έκδοχο με γνωστές δράσεις: Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 150 mg άνυδρης λακτόζης. RIDOCA 250 mg: Έκδοχο με γνωστές δράσεις: Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 209 mg άνυδρης λακτόζης. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1. 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Σκληρό καψάκιο. RIDOCA 5 mg: Τα σκληρά καψάκια έχουν ένα αδιαφανές λευκό σώμα και πώμα, με δυο ραβδώσεις εντυπωμένες με πράσινη μελάνη στο πώμα και το «T 5 mg» εντυπωμένο με πράσινη μελάνη στο σώμα. RIDOCA 20 mg: Τα σκληρά καψάκια έχουν ένα αδιαφανές λευκό σώμα και πώμα, με δυο ραβδώσεις εντυπωμένες με Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը