RIDAURA

Country: Իտալիա

language: իտալերեն

source: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

active_ingredient:

Auranofin

MAH:

ASTELLAS PHARMA S.P.A.

ATC_code:

M01CB03

INN:

Auranofin

units_in_package:

"3 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 30 COMPRESSE

class:

N

therapeutic_area:

Auranofin

leaflet_short:

025189010 - 3 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE - Revocato

authorization_status:

Revocato

PIL

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
RIDAURA 3 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Auranofin
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico, o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Ridaura e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Ridaura
3.
Come prendere Ridaura
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Ridaura
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È RIDAURA E A COSA SERVE
Ridaura contiene il principio attivo auranofin, un medicinale a base
di sali d'oro.
Ridaura è indicato nell'
ADULTO
nel TRATTAMENTO DELL'ARTRITE REUMATOIDE
(malattia infiammatoria
cronica che provoca dolore e danno alle articolazioni) e agisce
modificando il decorso dell'artrite
reumatoide, prevenendo o riducendo il danno alle articolazioni causato
dalla malattia.
Il massimo beneficio di Ridaura è ottenuto quando la terapia viene
iniziata prima che si manifestino i
danni alle articolazioni, poichè Ridaura non è in grado di riparare
il danno già causato dall'artrite
reumatoide, tuttavia, è in grado di dare un significativo beneficio
prevenendo l'ulteriore progredire
della malattia anche quando si è già in presenza di danni alle
articolazioni.
Ridaura non è indicato nelle malattie delle ossa e/o articolazioni
come ad esempio l'osteoartrosi.
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE RIDAURA
NON PRENDA RIDAURA
•
se è allergico ad auranofin o ad uno qualsiasi degli altri

SPC

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DELLA SPECIALITA'
RIDAURA
3 mg compresse rivestite con film
2. COMPOSIZIONE QUALI-QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene: auranofin 3 mg.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite con film
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1. INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Ridaura è indicato nel trattamento dell'artrite reumatoide
nell'adulto.
Come farmaco che modifica il decorso della malattia, Ridaura può
prevenire o ridurre il
conseguente danno alle articolazioni.
Il massimo beneficio di Ridaura è ottenuto quando la terapia viene
iniziata prima che si manifestino
le alterazioni distruttive delle strutture articolari, poichè non è
in grado di riparare il danno già
causato dall'artrite reumatoide; pur tuttavia è in grado di arrecare
un significativo beneficio a
pazienti con danni alle articolazioni prevenendo l'ulteriore
progredire della malattia.
Ridaura non è indicato nelle artropatie "non reumatoidi" come ad
esempio l'osteoartrosi.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Il dosaggio per gli adulti è di 6 mg/die per via orale in un'unica
somministrazione con 2 compresse
da 3 mg al mattino o alla sera, durante il pasto.
Ridaura può anche essere somministrato due volte al dì con 1
compressa da 3 mg alla prima
colazione e 1 a cena.
Ridaura può essere prescritto con farmaci antiinfiammatori/analgesici
come parte di un programma
terapeutico globale. Ridaura è stato usato anche con successo con
corticosteroidi a bassi dosaggi.
La terapia concomitante risulta efficace in particolar modo durante le
prime settimane di
trattamento con Ridaura prima che sia comparso del tutto il suo
effetto terapeutico.
Nei pazienti che non hanno risposto soddisfacentemente alla terapia
con 6 mg/die di Ridaura per 4-
6 mesi, il dosaggio può essere aumentato a non più di 9 mg al dì,
assumendo una compressa di
Ridaura 3 volte al dì, ad ogni pasto.
Studi clinici hanno dimostrato che pazienti trattati con oro
parenterale possono in