Rhinostop

Country: Սերբիա

language: սերբերեն

source: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

active_ingredient:

парацетамол, pseudoefedrin, hlorfenamin

MAH:

PREDSTAVNIŠTVO BOSNALIJEK DD, BEOGRAD

ATC_code:

N02BE51

INN:

paracetamol, pseudoefedrin, hlorfenamin

units_in_package:

tableta; 251mg+61.2mg+2.54mg; blister, 1x10kom

prescription_type:

BR - Lek se može izdavati i bez recepta

manufactured_by:

BOSNALIJEK D.D.

leaflet_short:

JKL: 1086336

authorization_status:

OBNOVA

authorization_date:

2023-11-30

PIL

1 od 8
UPUTSTVO ZA LEK
RHINOSTOP
®
, 251,00 MG / 61,20 MG / 2,54 MG, TABLETE
paracetamol/ pseudoefedrin/ hlorfenamin
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.
Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu
ili kao što Vam je objasnio Vaš lekar
ili farmaceut.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja ili Vam treba savet, obratite se
farmaceutu.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.

Ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate lošije posle 3 dana,
morate se obratiti svom lekaru.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Rhinostop i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Rhinostop
3.
Kako se uzima lek Rhinostop
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Rhinostop
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 8
1. ŠTA JE LEK RHINOSTOP I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Rhinostop sadrži tri aktivne supstance, paracetamol,
pseudoefedrin i hlorfenamin.
Paracetamol ublažava bolove i snižava povišenu telesnu temperaturu.
Pseudoefedrin je nazalni dekongestiv, koji služi za olakšavanje
disanja.
Deluje na male krvne sudove
sluzokože nosa uzrokujući njihovo sužavanje, što ima za posledicu
sprečavanje prekomernog izlučivanja
nosnog sekreta i ublažavanje simptoma upale sluzokože nosa i sinusa.
Hlorfenamin pripada grupi lekova koja se zove antihistaminici.
Antihistaminici
pomažu u otklanjanju
simptoma alergija: curenja iz nosa (rinoreje), zapušenosti nosa,
crvenila i/ili preosetljivosti oka.
Lek
Rhinostop pripada
grupi
lekova
koji
deluju
na
ublažavanje
bola
i
snižavanje
povišene
telesne
temperature (analgetici i antipiretici).
Lek Rhinostop primenjuju se za ublažavanje simptoma prehlade kao što
su smanjenje kongestije sluzokože
nosa (zapušen nos)

SPC

1 od 11
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Rhinostop
®
, 251,00 mg / 61,20 mg / 2,54 mg, tablete
INN: paracetamol, pseudoefedrin, hlorfenamin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta sadrži:
paracetamola 251,00 mg
pseudoefedrin-hidrohlorida 61,20 mg
hlorfenamin-maleata 2,54 mg
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: jedna tableta sadrži 83
mg laktoze, monohidrat.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
Okrugle tablete, bele boje, na jednoj strani sa utisnutom oznakom
„Rhinostop”.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Ublažavanje simptoma prehlade kao što su smanjenje kongestije
sluzokože nosa i gornjih respiratornih
puteva, kijanje, curenje iz nosa, glavobolja.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
DOZIRANJE
_Odrasli i deca starija od 12 godina_
Jedna tableta leka Rhinostop na 6 sati po potrebi.
Maksimalna preporučena doza je 4 tablete dnevno.
Posebne populacije
_Pedijatrijska populacija_
Lek Rhinostop, tablete, nisu namenjene za primenu kod dece mlađe od
12 godina.
_Pacijenti sa oštećenom funkcijom bubrega_
Kod pacijenata sa blagim do umerenim oštećenjem funkcije bubrega
preporučuje se povećanje vremenskog
intervala između primene pojedinačnih doza na 8 do 12 sati.
Pacijenti sa teškim oštećenjem funkcije bubrega ne smeju da uzimaju
lek Rhinostop.
_Pacijenti sa oštećenom funkcijom jetre_
Potreban je oprez kod pacijenata sa oštećenjem funkcije jetre.
Pacijenti sa teškim oštećenjem funkcije jetre
ne smeju da uzimaju lek Rhinostop.
2 od 11
NAČIN PRIMENE
Lek je namenjen za oralnu primenu.
Lek Rhinostop se ne sme uzimati duže od 3 dana u kontinuitetu bez
prethodne konsultacije sa lekarom.
4.3. KONTRAINDIKACIJE

Preosetljivost na aktivne supstance ili na bilo koju od pomoćnih
supstanci navedenih u odeljku 6.1

Kardiovaskularne bolesti uključujući hipertenziju

Teška koronarna ishemija

Teška hipertireoza

Primena leka kod pacijenata na terapiji sa MAO inhibitorima, odnosno
primena leka unutar perio