Rhinospray plus bei Schnupfen

Country: Գերմանիա

language: գերմաներեն

source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

active_ingredient:

Tramazolinhydrochlorid-Monohydrat

MAH:

A. Nattermann & Cie. Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3002324)

ATC_code:

R01AA09

INN:

Tramazoline hydrochloride monohydrate

pharmaceutical_form:

Nasenspray, Lösung

composition:

Tramazolinhydrochlorid-Monohydrat (03657) 1,265 Milligramm

administration_route:

Einsprühen in die Nase

authorization_status:

verlängert

authorization_date:

1995-06-20

PIL

Rhinospray
®
plus
bei Schnupfen
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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
RHINOSPRAY PLUS BEI SCHNUPFEN
1 mg/ml Nasenspray, Lösung
Zur Anwendung bei Kindern ab 6 Jahren und Erwachsenen
Wirkstoff: Tramazolin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw.
genau nach der Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
•
Wenn Sie sich innerhalb von 5 – 7 Tagen nicht besser oder gar
schlechter fühlen, wenden Sie
sich an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist RHINOSPRAY PLUS bei Schnupfen und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von RHINOSPRAY PLUS bei Schnupfen
beachten?
3.
Wie ist RHINOSPRAY PLUS bei Schnupfen anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist RHINOSPRAY PLUS bei Schnupfen aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST RHINOSPRAY PLUS BEI SCHNUPFEN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
RHINOSPRAY PLUS bei Schnupfen ist ein Arzneimittel zur Anwendung in
der Nase (Rhinologikum)
und enthält das Alpha-Sympathomimetikum Tramazolin.
Tramazolin hat gefäßverengende Eigenschaften und bewirkt dadurch
eine Schleimhautabschwellung.
RHINOSPRAY PLUS bei Schnupfen wird angewendet:
•
zum Abschwellen der Nasenschleimhaut bei Schnupfen, bei anfallsweise
auftretendem
Fließschnupfen (Rhinitis vasomotorica) sowie bei allergischem
Schnupfen (Rhinitis allergica).
•
zur Erleichterung des Sekretabflusses bei
Nasennebenhöhlenentzündungen sow

SPC

Rhinospray
®
plus bei Schnupfen
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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Rhinospray plus bei Schnupfen
1 mg/ml Nasenspray, Lösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Nasenspray, Lösung enthält 1,265 mg Tramazolinhydrochlorid 1 H
2
O (entsprechend 1 mg
Tramazolin).
Ein Sprühstoß mit 0,07 ml Lösung enthält 0,09 mg
Tramazolinhydrochlorid 1 H
2
O.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Rhinospray plus bei Schnupfen enthält 0,014 mg Benzalkoniumchlorid
pro Sprühstoß (0,07 ml)
entsprechend 0,2 mg/ml (siehe Abschnitt 4.4).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile: siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Nasenspray, Lösung
Klare, farblose Lösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zum Abschwellen der Nasenschleimhaut bei Schnupfen, bei anfallsweise
auftretendem
Fließschnupfen (Rhinitis vasomotorica) sowie bei allergischem
Schnupfen (Rhinitis allergica).
Zur Erleichterung des Sekretabflusses bei
Nasennebenhöhlenentzündungen sowie bei Tubenkatarrh in
Verbindung mit Schnupfen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Rhinospray plus bei Schnupfen ist für Kinder über 6 Jahre und
Erwachsene bestimmt.
Dosierung
Je nach Bedarf bis zu 3-mal täglich einen Sprühstoß in jede
Nasenöffnung einsprühen.
Die Dosierung richtet sich nach der individuellen Empfindlichkeit und
der klinischen Wirkung.
Rhinospray plus bei Schnupfen sollte nur zur kurzfristigen Behandlung
von akutem Schnupfen (5 – 7
Tage) angewendet werden. In allen anderen Fällen und bei der
Anwendung bei Kindern sollte eine
sorgfältige Nutzen-Risiko-Abwägung durch den Arzt erfolgen.
Eine erneute Anwendung sollte erst nach einer Pause von mehreren Tagen
erfolgen.
Rhinospray
®
plus bei Schnupfen
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Art der Anwendung
Vor Anwendung von Rhinospray plus bei Schnupfen sollte die Nase
gereinigt werden.
Transparente Schutzkappe vor jedem Gebrauch abnehmen.
Vor der ersten Anwendung solange gemäß Zeichnung pumpen, bis ein
gleichmäßiger Sprühnebel
austritt.
Bei weiteren Anwendungen is