RHINATHIOL 1,33 mg/ml köhögéscsillapító szirup felnőtteknek

Country: Հունգարիա

language: հունգարերեն

source: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

active_ingredient:

dextrometorfán

MAH:

Opella Healthcare Commercial Kft.

ATC_code:

R05DA09

INN:

dextromethorphan

units_in_package:

1x200 ml üvegben

class:

TK

prescription_type:

orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszerek

leaflet_short:

Kiszerelések: 1 X 200 ml üvegben - - OGYI-T-09257 / 02 - VN - TK - nem

authorization_status:

WEU

authorization_date:

2004-03-19

PIL

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
RHINATHIOL 1,33 MG/ML KÖHÖGÉSCSILLAPÍTÓ SZIRUP FELNŐTTEKNEK
dextrometorfán-hidrobromid
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
Ezt a gyógyszert pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy
az Ön kezelőorvosa vagy
gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További információkért vagy tanácsért forduljon
gyógyszerészéhez.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez
a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4.
pont.
-
Sürgősen forduljon kezelőorvosához, ha tünetei 5 napon belül nem
enyhülnek, vagy éppen
súlyosbodnak.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Rhinathiol köhögéscsillapító szirup
felnőtteknek és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Rhinathiol köhögéscsillapító szirup alkalmazása
előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Rhinathiol köhögéscsillapító szirupot?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Rhinathiol köhögéscsillapító szirupot tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A RHINATHIOL KÖHÖGÉS CSILLAPÍTÓ SZIRUP
FELNŐTTEKNEK ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Rhinathiol köhögéscsillapító szirup felnőtteknek
köpetürítéssel nem kísért (száraz) köhögés
csillapítására szolgáló készítmény. Hatóanyaga a
dextrometorfán-hidrobromid, egy mesterségesen
előállított morfin-származék. Köhögéscsillapító hatású
vegyület, mely a központi idegrendszerre hatva
fejti ki hatását.
Előírt adagok alkalmazása mellett nem gátolja a légzőközpont
működését, magasabb adagok es

SPC

1.
A GYÓGYSZER NEVE
RHINATHIOL 1,33 MG/ML KÖHÖGÉSCSILLAPÍTÓ SZIRUP FELNŐTTEKNEK
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
1,33 mg dextrometorfán-hidrobromid (0,975 mg dextrometorfán) 1 ml
szirupban.
Ismert hatású segédanyagok:
Milliliterenként 774,97 mg szacharózt tartalmaz.
Adagonként 247,5 mg alkoholt tartalmaz (lásd 4.4. pont).
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6. 1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Szirup: átlátszó, enyhén viszkózus és opaleszkáló,
halványsárga színű, sárgabarack szagú oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Improduktív köhögés tüneti kezelése.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
A „Rhinathiol 1,33 mg/ml köhögéscsillapító szirup
felnőtteknek” nem javasolt 15 év alatti gyermekek
számára a biztonságosságra és a hatásosságra vonatkozó adatok
hiánya miatt.
Adagolás
FELNŐTTEK ÉS 15 ÉV FELETTI GYERMEKEK ÉS SERDÜLŐK:
Egy adagoló kupaknyi (15 mg dextrometorfán-hidrobromid) szirup
alkalmanként.
Szükség esetén a fenti adag 4 óránként ismételhető.
Maximális napi adag: 120 mg dextrometorfán-hidrobromid (8 adagoló
kupak).
IDŐSEK, ILLETVE MÁJ- ÉS/VAGY VESEKÁROSODÁS:
Vesekárosodás és májkárosodás esetén óvatossággal
alkalmazható (lásd 4.4 pont).
A kezdő adagot a szokásos ajánlott adag felére kell csökkenteni,
ami a beteg egyéni válaszreakciójától
függően szükség szerint emelhető.
Súlyos vese- vagy májkárosodásban az adagok csökkentése vagy az
adagok bevétele közti idő
növelése szükséges.
Az alkalmazás módja
A kezelés ideje lehetőleg legyen rövid (5 napnál lehetőleg ne
legyen hosszabb).
A kezelés csak addig tartson, amíg a köhögés fennáll. Az
ajánlott adagot nem javasolt túllépni.
4.3
ELLENJAVALLATOK
-
A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely
segédanyagával szembeni
túlérzékenység.
-
Légzési elégtelenség vagy asztmatikus köhögés, tekintet
nélkül annak súlyosságára.
-
Légzésdepresszió.
-
Krónikus obstruktív tü