Երկիր: Խորվաթիա
Լեզու: խորվաթերեն
Աղբյուրը: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
cefpodoksimproksetil
Alkaloid d.o.o., Slavonska avenija 6 A, Zagreb, Hrvatska
J01DD13
cefpodoksimproksetil
40 mg/5 ml
prašak za oralnu suspenziju
Urbroj: 5 ml oralne suspenzije sadrži 40 mg cefpodoksima u obliku cefpodoksimproksetila 1 ml oralne suspenzije sadrži 8 mg cefpodoksima u obliku cefpodoksimproksetila
na recept neponovljivi recept
Alkaloid - INT d.o.o., Ljubljana - Črnuče, Slovenija
Pakiranje: 1 bočica s 64,8 g praška za pripremu 100 ml oralne suspenzije, mjerna štrcaljka i čaša, u kutiji [HR-H-795539485-01] Urbroj: 381-12-01/70-17-03
2017-09-14
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA REXOCEF 40MG/5ML PRAŠAK ZA ORALNU SUSPENZIJU cefpodoksim PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja obratite se liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4._ _ ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI 1. Što je Rexocef i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Rexocef 3. Kako primjenjivati Rexocef 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Rexocef 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE REXOCEF I ZA ŠTO SE KORISTI Rexocef sadrži djelatnu tvar koji se naziva cefpodoksim. On pripada skupini antibiotika koji se zovu cefalosporini. Rexocef 40 mg/5 ml prašak za oralnu suspenziju namijenjen je liječenju bakterijskih infekcija uzrokovanih bakterijama osjetljivim na cefpodoksim, primjeni u djece dobi od 4 tjedana do 12 godina. Navedeno se odnosi na: - infekcije uha, nosa i grla: akutna upala srednjeg uha (otitis media), paranazalnih sinusa (sinusitis), krajnika (angina, tonzilitis), ždrijela, odnosno grla (faringitis); - infekcije donjih dišnih puteva: akutno pogoršanje kroničnog bronhitisa, upala pluća (pneumonija i bronhopneumonija); - nekomplicirane infekcije mokraćnog sustava; - infekcije kože i mekih tkiva. Bočica sadrži prašak kojeg će otopiti Vaš ljekarnik. Suspenzija je mirisa banane i spremna je za uporabu. Rexocef prašak za oralnu suspenziju prikladan je za liječenje novoroĎenčadi (vidjeti ograničenja u dijelu 2.: „Upozorenja i mjere opreza“), male djece i djece školske dobi mlaĎe od 12 godina. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI REXO Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը
1 SAŢETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA REXOCEF 40 mg/5 ml prašak za oralnu suspenziju 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV _ _ 5 ml oralne suspenzije sadrži 40 mg cefpodoksima u obliku cefpodoksimproksetila. 1 ml oralne suspenzije sadrži 8 mg cefpodoksima u obliku cefpodoksimproksetila. Pomoćne tvari s poznatim učinkom 5 ml oralne suspenzije sadrži 2465 mg saharoze, 20 mg aspartama (E951) i 10 mg natrijevog benzoata (E211). Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Prašak za oralnu suspenziju. Gotovo bijeli do svijetlo žuto obojeni prah. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE_ _ _ _ Rexocef prašak za oralnu suspenziju indiciran je u liječenju sljedećih infekcija uzrokovanih osjetljivim mikroorganizmima na cefpodoksim (vidjeti dio 5.1), u djece u dobi od 4 tjedana do 12 godina kojima je potrebna oralna terapija: _-_ _ _ infekcije uha, nosa i grla: akutna upala srednjeg uha, sinusitis, tonzilitis i faringitis; _-_ _ _ infekcije donjih dišnih puteva: bronhopneumonija i pneumonija, akutna egzacerbacija kroničnog bronhitisa (AECB, engl. _Acute exacerbation of chronic bronchitis_); _-_ _ _ nekomplicirane infekcije urinarnog trakta; _-_ _ _ infekcije kože i mekih tkiva. Potrebno je uzeti u obzir službene smjernice o pravilnom korištenju antibakterijskih lijekova. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE _ _ Doziranje Pedijatrijska populacija Uobičajena doza za djecu dobi od 4 tjedna do 12 godina je 5 do 12 mg/kg tjelesne mase dnevno, primijenjena u dvije odvojene doze, svakih 12 sati. Uobičajena je doza 2 x 4 mg/kg tjelesne mase dnevno, do maksimalne dnevne doze od 2 x 100 mg cefpodoksima (u djece s tjelesnom masom većom od 25 kg). Sigurnost i djelotvornost cefpodoksima u djece mlađe od 4 tjedna nije ustanovljena, stoga se ne preporučuje njegova primjena u toj dobnoj skupini. ORALNA ŠTRCALJKA ZA DOZIRANJE GRADUIRANA JE U KILOGRAME (OD 5 DO 25 KG) I OMOGUĆAVA DIREKTNO H A L M E D 12 - 03 - 2021 O D O B R E N O 2 MJERENJE POJEDINAČNE DOZE LIJEKA (DOZE JE Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը