Country: Շվեյցարիա
language: իտալերեն
source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
lenalidomidum
Bristol-Myers Squibb SA
L04AX04
lenalidomidum
Capsule rigide
lenalidomidum 5 mg, lactosum 147 mg, cellulosum microcristallinum, carmellosum natricum solo tenuti insieme corrisp. sodio 0,4 mg, magnesio stearas, Kapselhülle: gelatina, E-171, Drucktinte: lacca, propylenglycolum, E 172 (nero), kalii hydroxidum, per una piccola scatola.
A
Synthetika
Onkologikum
zugelassen
2007-08-29
Informazione destinata ai pazienti Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di fare uso del medicamento. Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad altre persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute. Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere all'occorrenza. Revlimid® Bristol-Myers Squibb SA Che cos'è Revlimid e quando si usa? Su prescrizione medica. Revlimid contiene il principio attivo lenalidomide, che influisce su specifiche cellule e sostanze del sistema immunitario inibendo, di conseguenza, la formazione di cellule del sangue maligne. Revlimid è utilizzato in pazienti affetti da mieloma multiplo (patologia maligna con forte proliferazione di specifiche cellule nel midollo osseo) da solo o in associazione con altri medicamenti. Revlimid è utilizzato da solo per il trattamento di pazienti adulti affetti da mieloma multiplo che sono stati sottoposti a trapianto di midollo osseo. Revlimid è utilizzato in associazione con bortezomib (un cosiddetto inibitore del proteasoma) e desametasone (un medicamento antinfiammatorio) per il trattamento di pazienti adulti a cui è stato diagnosticato mieloma multiplo per la prima volta. I pazienti a cui è stato diagnosticato mieloma multiplo per la prima volta e in cui non sia possibile effettuare un trapianto di midollo osseo hanno a disposizione due opzioni terapeutiche: ·Nella prima opzione, Revlimid viene assunto in associazione con un medicinale antinfiammatorio chiamato «desametasone». ·Nella seconda opzione terapeutica, Revlimid viene assunto in associazione con «melfalan» (un medicinale per chemioterapia) e «prednisone» (un medicinale immunosoppressore). Prenderà questi altri medicinali assieme a Revlimid all'inizio del trattamento e, in seguito, continuerà a prendere Revlimid da solo. Nei pazienti affetti da mieloma multiplo che sono stati sottoposti ad almeno un altro tipo di trattamento in precedenza, Revlimid viene assunto in read_full_document
Revlimid® Bristol-Myers Squibb SA Composizione Principi attivi Lenalidomide. Sostanze ausiliarie Potenza della dose Capsule rigide 2,5 mg 5 mg 7,5 mg 10 mg 15 mg 20 mg 25 mg Lattosio (come lattosio anidro) 73,5 mg 147,0 mg 144,5 mg 294,0 mg 289,0 mg 244,5 mg 200,0 mg Cellulosa microcristallina, magnesio stearato, sodio croscarmelloso. Rivestimento della capsula: gelatina, biossido di titanio, ossido di ferro (solo capsule rigide da 2,5 mg, 7,5 mg, 10 mg e 20 mg), indaco carminio E132 (solo capsule rigide da 2,5 mg, 10 mg, 15 mg e 20 mg). Inchiostro della dicitura: gommalacca, glicole propilenico, ossido di ferro, potassio idrossido. Una capsula rigida contiene max. 0,2 mg (capsule rigide 2,5 mg), max. 0,4 mg (capsule rigide 5 mg e 7,5 mg) e max. 0,8 mg (capsule rigide 10 mg, 15 mg, 20 mg e 25 mg) di sodio. Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità Capsule rigide da 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg e 25 mg. Indicazioni/Possibilità d'impiego Revlimid, in associazione con bortezomib e desametasone, è indicato per il trattamento di pazienti adulti con mieloma multiplo non precedentemente trattato. Revlimid è indicato nel trattamento di pazienti adulti con mieloma multiplo come terapia di mantenimento dopo il trapianto autologo di cellule staminali. Revlimid in associazione con desametasone o Revlimid in associazione con melfalan e prednisone, seguiti da una terapia di mantenimento con Revlimid, è indicato per il trattamento di pazienti adulti con mieloma multiplo non precedentemente trattato che non sono eleggibili al trapianto. Revlimid in associazione con desametasone è indicato per il trattamento di pazienti con mieloma multiplo sottoposti ad almeno una precedente terapia farmacologica. Revlimid è indicato per il trattamento di pazienti con anemia trasfusione-dipendente dovuta a sindrome mielodisplastica a basso rischio o a rischio intermedio-1, associata ad anomalia citogenetica da delezione del 5q, con o senza altre anomalie citogenetiche. Revlimid è indicato per il trattamen read_full_document