REVIMONT 10 mg filmtabletta

Country: Հունգարիա

language: հունգարերեն

source: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

buyitnow

PIL PIL (PIL)
14-03-2012
SPC SPC (SPC)
14-03-2012

active_ingredient:

montelukast

MAH:

Sager Pharma Kft.

ATC_code:

R03DC03

INN:

montelukast

class:

TT

leaflet_short:

Kiszerelések: 10 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21976 / 11 - V - TT - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21976 / 12 - V - TT - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21976 / 13 - V - TT - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21976 / 14 - V - TT - igen; 300 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21976 / 15 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: SINGULAIR 10 mg filmtabletta - OGYI-T-06680; MONTELUKAST TEVA 10 mg filmtabletta - OGYI-T-20896; EONIC 10 mg filmtabletta - OGYI-T-20997; MONTELUKAST GEDEON RICHTER 10 mg filmtabletta - OGYI-T-20998; MONTELUKAST SANDOZ 10 mg filmtabletta - OGYI-T-21467; MIRALUST 10 mg filmtabletta - OGYI-T-21357; MONTEP 10 mg filmtabletta - OGYI-T-21378; MONTELUKAST STADA 10 mg filmtabletta - OGYI-T-21468; VIZENDO 10 mg filmtabletta - OGYI-T-21303; MONTELUKAST MYLAN 10 mg filmtabletta - OGYI-T-21488; MONTELUKAST ORION 10 mg tabletta - OGYI-T-21611; MONALUX 10 mg filmtabletta - OGYI-T-21635; MONDEO 10 mg filmtabletta - OGYI-T-21670; MOKATEL 10 mg filmtabletta - OGYI-T-22382; MONTELUKAST FAIR-MED 10 mg filmtabletta - OGYI-T-22484; MONTELUKAST CIPLA 10 mg filmtabletta - OGYI-T-22776; MONTELUKAST SVUS 10 mg filmtabletta - OGYI-T-23310

authorization_status:

Informed consent

authorization_date:

2012-01-10

PIL

                                BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
REVIMONT 10 MG FILMTABLETTA
montelukaszt
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a
későbbiekben is szüksége lehet.

További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az
Önéhez hasonlóak.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt
mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük,
értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Revimont 10 mg filmtabletta és milyen
betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Revimont 10 mg filmtabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Revimont 10 mg filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Revimont 10 mg filmtablettát tárolni?
6.
További információk
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A REVIMONT 10 MG FILMTABLETTA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Revimont 10 mg filmtabletta hatóanyaga, a montelukaszt egy
úgynevezett leukotrién-receptor
antagonista, amely gátolja a tüdőben természetes körülmények
között jelenlévő, leukotriéneknek
nevezett vegyületek hatását. A leukotriének a tüdő légutainak
beszűkülését és duzzanatát (gyulladását)
okozhatják, és ezzel az asztma tüneteinek megjelenéséhez
vezethetnek.
Az orvos a Revimont 10 mg filmtablettát asztmájának kezelésére
rendelte el.
A Revimont 10 mg filmtabletta az alábbi esetekben javallottl:

olyan betegek kezelésére, akiknek asztmája nem tartható megfelelő
egyensúlyban a jelenlegi asztma
gyógyszerekkel, és kiegészítő kezelésre van szükségük.

ha Ön a montelukasztot asztmája kezelésére kapja, a készítmény
a szezonális al
                                
                                read_full_document
                                
                            

SPC

                                1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
Revimont 10 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Filmtablettánként.10 mg montelukaszt (montelukaszt-nátrium
formájában)
Segédanyag: 89,3 mg laktóz-monohidrát filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta
Halványsárga vagy bézs színű, kerek, bikonvex 10 mg-os
filmtabletta, egyik oldalán mélynyomású
„M9UT” és „10” jelzéssel ellátva.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Revimont 10 mg filmtabletta az asztma adjuváns kezelésére
javasolt azoknál az enyhe-középsúlyos,
tartósan fennálló asztmában szenvedő betegeknél, akik nem
kezelhetők megfelelően inhalációs
kortikoszteroidokkal és akiknél a „szükség szerint”
alkalmazott rövid hatású β-agonisták nem
biztosítják az asztma megfelelő klinikai kontrollját.
Azoknál a betegeknél, akiknek asztmájára
indokolt a montelukaszt alkalmazása, a montelukaszt enyhítheti a
szezonális allergiás rhinitis tüneteit
is.
A Revimont 10 mg filmtabletta az olyan típusú asztma profilaxisára
is javasolt, ami elsősorban a
fizikai terhelés által kiváltott bronchoconstrictio miatt jön
létre.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Orális alkalmazás
15 éves vagy annál idősebb asztmás serdülők, felnőttek, illetve
asztmában és egyidejűleg szezonális
allergiás rhinitisben szenvedők napi adagja esténként egy db 10
mg-os tabletta.
Általános ajánlások
A montelukaszt terápiás hatása az asztma tüneteire egy napon
belül jelentkezik. A montelukaszt
bevehető étkezés közben vagy attól függetlenül. A betegeket
tájékoztatni kell, hogy a montelukaszt
szedését az asztma egyensúlyi állapotában, valamint az asztma
súlyosbodásának időszakában se
hagyják abba.
Időskorúak esetében, veseelégtelenségben szenvedőknél, vagy
enyhe illetve mérsékelt májkárosodás
esetén az adagolás módosítása nem szükséges.
Súlyos májkárosodásban szenvedő betegekre
vonatkozó adatok
                                
                                read_full_document