RESPISURE ONE

Երկիր: Խորվաթիա

Լեզու: խորվաթերեն

Աղբյուրը: Ministarstvo poljoprivrede, Uprava za Veterinarstvo i sigurnost hrane

Ակտիվ բաղադրիչ:

cijele stanice kulture Mycoplasma hyopneumoniae, soj NL 1042 4,5 - 5,2 log10 RP jedinica

Հասանելի է:

Zoetis Netherlands Holdings B.V. Podružnica Zagreb za promidžbu, Petra Hektorovića 2, Zagreb, Hrvatska

INN (Միջազգային անվանումը):

round cell culture of Mycoplasma hyopneumoniae, strain NL 1042 the 4.5 to 5.2 log10 units RP

Դեղագործական ձեւ:

emulzija za injekciju

Միավորները փաթեթում:

kutija s bočicom à 20 mL (10 doza), 100 mL (50 doza), 500 mL (250 doza) i 1000 mL (500 doza)

Ռեկվիզորի տեսակը:

DA

Պատրաստված է:

Pfizer Animal Health S.A., Louvain-la-Neuve, Belgija; CEMELOG Zrt, Budaörs, Mađarska (sekundarno pakovanje/prepakiravanje)

Թերապեւտիկ խումբ:

tovnih svinja

Ապրանքի ամփոփագիր:

Karencija: meso i jestivi nusproizvodi: 0 dana

Լիազորման կարգավիճակը:

Brisanih

Հաստատման ամսաթիվը:

2018-01-22

Ապրանքի հատկությունները

RESPISURE
ONE@
emulzija
za
injekciju
KLASA: UP/l-322-05/1
2-01161
I
URBROJ:
525-10/0535-13-2
DODATAKI
SAZETAK
OPISA
SVOJSTAVA
llinistarstvo
poljoPrivredc
sijeaanj
20
I
3
ODOER.il
()
1fig
r'
1
NAZIV
VETERINARSKO.MEDICINSKOG
PROIZVODA
RESPISURE
ONE,
emulzija
za
injekciju,
svinja
(tovne
svinje)
2.
KVALITATIVNI
I
KVANTITATIVNI
SASTAV
I
doza
(2
mL)
emulzije
za
injekciju
sadrZava:
Djelatna
tvar:
Cijele
stanice
kulire
Mycoplasma
hyopneumoniae,
soj
NL
1042
4,5
-
5,2lo916
RP
jedinica*
*
ELISA
jedinica
relativne
jakosti
(RP)
izradunate usporedbom
s
referentnim cjepivom.
Pomoina(e) tvar(i):
Potpuni
popis pomo6nih
tvari
vidi
u
odjeljku
6.1.
3.
FARMACEUTSKIOBLIK
Emulzija
za
injekciju.
4.
KLINIdKEPOJEDINOSTI
4.1
Ciljne
vrste
Zivotinja
Svinja
(tovne
svinje).
4.2
Indikacije
za
primjenu,
navesti
ciljne
vrste
iivotinja
Aktivna
imunizacija
tovnih
svinja
u
dobi od
7 dana
i
starijih
sa
svrhom umanjivanja o5teienja
plu6a
uzrokovanih infekcijom
s
M.
hyopneumoniae.
Imunost
se
razvije
unutar
2 tjedna
nakon
cijepljenja,
a
traje
najmanje
25
tjedana.
U
detaljnijim
istraZivanjima
utvrdeno
je
da
se
cijepljenjem
prasadi
u
dobi od
3
tjedna
i
starijih
umanjuju
kaialj
i
gubici
u
prirastu
koje
uzrokuje
M.
hyopneumoniae
u
tovnih
svinja.
U tim
pokusima
utwden
je
nastup
imunosti
3
tjedna nakon cijepljenja
te
trajanje
imunosti
od
najmanje
23
tjedna; nisu
obavljeni
pokusi
u
razdoblju
kadem
od
3
dedna
ili
duZem
od
23
tjedna.
4.3
Kontraindikacije
Ne
primjenj
ivati
bolesnim
jedinkama.
4,4
Posebna
upozorenja
za
svaku od
ciljnih
vrsta
iivotinja
Nema.
Ministarstvo
potoprivredc
RESPISURE
ONE@
emulzUa
za
injekciju
KLASA:
UPil-322-0511
2-0'l1618
URBROJ:
525-10/0535-13-2
-#:ffi#WilL
2/t9
4.5
Posebne
mjere
opreza
prilikom
primjene
Posebne
miere
ooreza
orilikom
primiene
na
Zivotiniama
U
svakoj
populaciji
Zivotinja
postoji
mali
broj
jedinki
koje
ne
mogu
optimalno
odgovoriti
na
cijepljenje,
te
u njih
imuni
odgovor bude
slabiji. To
posebno
vrijedi
za Zivotinje koje
su u
inkubaciji
od
biio
koje
zarazne
bolesti,
nedostatno
hranjene,
napadnute
parazitima"
stresirane
pri