RESPAIR 10 MG FILM KAPLI TABLET, 28 ADET

Country: Թուրքիա

language: թուրքերեն

source: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

active_ingredient:

montelukast

MAH:

SANTA FARMA İLAÇ SAN. A.Ş.

ATC_code:

R03DC03

INN:

Singulair

prescription_type:

Normal

therapeutic_area:

montelukast

authorization_status:

Pasif

authorization_date:

1970-01-01

PIL

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
RESPAİR
®
_ _10 mg film kaplı tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ
ETKIN MADDE:
Her film kaplı tablette 10 mg montelukasta eşdeğer 10,4 mg
montelukast sodyum bulunur.
YARDIMCI MADDE(LER):
Bir film tablet, laktoz monohidrat (89,03), kroskarmellos sodyum (6,00
mg) içerir.
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet.
Bej renkli, yuvarlak, bombeli film tabletlerdir.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
RESPAİR
®
15
yaş
ve
üzeri
hastalarda
persistan
astım
tedavisi
(gündüz
ve
gece
semptomlarının önlenmesi, aspirine duyarlı astım hastalarının
tedavisi ve egzersizin yol açtığı
bronkokonstriksiyonun önlenmesi) için endikedir.
RESPAİR
®
15 yaş ve üzeri hastalarda mevsimsel alerjik rinit ve pereniyal
alerjik rinit (yıl
boyu devam eden) semptomlarının giderilmesi için endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
15 yaş ve üzeri adolesanlar ve erişkinlerde doz günde bir defa bir
adet 10 mg tablettir.
15 yaş ve üzeri hastalarda persistan astım
RESPAİR
®
günde bir kez akşamları alınmalıdır.
Alerjik rinit
_15 yaş ve üzeri hastalarda mevsimsel alerjik rinit ve pereniyal
alerjik rinit _
Alerjik
rinit
için
RESPAİR
®
günde
bir
kez
alınmalıdır.
Uygulama
zamanı
hastanın
ihtiyaçlarına göre kişiselleştirilebilir.
15 yaş ve üzeri hastalarda astım ve alerjik rinit
Hem astımı hem de alerjik riniti olan hastalar akşamları günde
sadece bir adet 10 mg film
tableti almalıdır.
UYGULAMA ŞEKLI:
Astım parametreleri üzerinde RESPAİR
®
’in terapötik etkisi bir gün içinde başlar. RESPAİR
®
aç ya da tok karnına alınabilir. Hastalara, astım kontrol altına
alındıktan sonra da, astımın
kötüleştiği dönemlerde de RESPAİR
®
almaya devam etmeleri tavsiye edilmelidir.
2
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK YETMEZLIĞI:
Böbrek yetmezliği olan hastalarda doz ayarlaması yapma

SPC

KULLANMA TALİMATI
RESPAİR
® 10 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZDAN ALINIR.

_ETKIN MADDE:_ Her film kaplı tablette 10 mg montelukasta eşdeğer
10,4 mg montelukast
sodyum bulunur.

_YARDIMCI MADDELER:_ Mikrokristalin selüloz, laktoz monohidrat,
hidroksipropil selüloz,
kroskarmellos sodyum, magnezyum stearat, hidroksipropil metil selüloz
E15, titan dioksit
(E171), sarı demir oksit (E172) ve kırmızı demir oksit (E172).
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. RESPAİR_
_®_
_ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. RESPAİR_
_®_
_’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. RESPAİR_
_®_
_ NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. RESPAİR_
_®_
_’IN SAKLANMASI_
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. RESPAİR
® NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
RESPAİR
®
, lökotrienler adı verilen maddeleri engelleyen bir lökotrien
alıcısı (reseptör)
antagonistidir (karşıt etki gösteren). Lökotrienleri engelleyerek
astım belirtilerini iyileştirir ve
alerjik nezleyi iyileştirir.
RESPAİR
®
steroid (kolesterolle ilişkili, yağ yapıda bir organik bileşik)
değildir. Çalışmalar
RESPAİR
®
’in çocukların büyüme hızını etkilemediğini göstermiştir
(astım ve alerjik nezle
(rinit) hakkında daha fazla bilgi ileriki bölümlerde yer
almaktadır).
RESPAİR
®
inatçı astımın tedavisi ve alerjik nezlenin