REPRIMIZOL 500mg TABLETA RECUBIERTA

Country: Պերու

language: իսպաներեն

source: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

MAH:

VITA PHARMA SOCIEDAD ANONIMA CERRADA - VITA PHARMA S.A.C. - LABORATORIO

ATC_code:

N02BB02

pharmaceutical_form:

TABLETA RECUBIERTA

composition:

POR VIAL -

administration_route:

ORAL

prescription_type:

Con receta médica

manufactured_by:

VITA PHARMA SOCIEDAD ANONIMA CERRADA - VITA PHARMA S.A.C. - PERU

therapeutic_group:

Metamizol sódico (dipirona)

leaflet_short:

Presentación: Caja de carton con blister de aluminio/PVC ámbar por 2,5,10,15,20,30,40,50,100,120,150 y 200 tabletas recubiertas

authorization_status:

VIGENTE

authorization_date:

2024-05-17

SPC

FENAMIDOL®500MG
TABLETA RECUBIERTA
COMPOSICIÓN
Cada tableta recubierta contiene:
Metamizol sódico………………………500.00 mg
(Como metamizol sódico monohidratado 527mg)
EXCIPIENTES: Almidón de maíz, Povidona (K-30), Talco, Estearato de
magnesio, Recubrimiento
pelicular blanco (**), Agua Purificada (*).
(*) Solvente eliminado durante el proceso de fabricación
(**)Alcohol Polivinilico, Polietilenglicol, Talco, Dióxido de titanio
C177891
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Dolor severo y fiebre alta, que no responden a otras medidas.
DOSIS Y FORMA DE ADMINISTRACION
DOSIS:

La dosificación y la administración dependen del efecto analgésico
deseado y del
estado del paciente.

En
la
elección
de
la
administración,
se
debe
considerar
que
la
administración
parenteral se asocia con un mayor riesgo de reacciones anafilácticas
/ anafilactoides.

Las tabletas recubiertas de FENAMIDOL®500MG están destinados a la
administración
oral. Para la administración rectal y parenteral, existen otras
preparaciones que
contienen el ingrediente activo metamizol.
FORMA DE ADMINISTRACIÓN:
Adultos: la dosis única habitual es de 500-1,000 mg, la dosis diaria
es de 1'000 a 3'000
(máximo
4'000)
mg,
dividido en 3-4
dosis
/ 24
h;
es
decir, dosis únicas
1-2
tabletas
recubiertas, máx. Dosis diaria de 4 × 2 tabletas recubiertas.
Niños y adolescentes: Las tabletas recubiertas de FENAMIDOL®500MG no
son adecuadas
para niños y adolescentes. Para niños y adolescentes, existen otras
preparaciones con el
ingrediente activo metamizol.
INSUFICIENCIA RENAL Y HEPÁTICA
En caso de insuficiencia renal o hepática, se recomienda evitar altas
dosis de metamizol, ya
que en estos casos se reduce la eliminación. Sin embargo, no es
necesaria una reducción de
la dosis para el tratamiento a corto plazo. No hay experiencia para el
tratamiento a largo
plazo de pacientes con insuficiencia renal y hepática.
PACIENTES DE EDAD AVANZADA / MAL ESTADO DE SALUD:
En pacientes de edad avanzada y en pacientes con un estado general
deficiente,