Renvela compresse rivestite con film

Country: Շվեյցարիա

language: իտալերեն

source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

active_ingredient:

sevelameri carbonas

MAH:

Sanofi-Aventis (Suisse) SA

ATC_code:

V03AE02

INN:

sevelameri carbonas

pharmaceutical_form:

compresse rivestite con film

composition:

sevelameri carbonas 800 mg, natrii chloridum corresp. natrium 1.26 mg, cellulosum microcristallinum, zinci stearas, pellicule: hypromellosum, monoglyceriderorum diacetylates, encre: hypromellosum, propylenglycolum, E 172 (nigrum), pro compresso obducto.

class:

B

therapeutic_group:

Synthetika

therapeutic_area:

Trattamento dei hyperphophatémie in pazienti adulti e nei pazienti pediatrici (di età ≥ 6 anni di età e area della superficie corporea ≥ 0.75 m2) in emodialisi o dialisi peritoneale

authorization_status:

zugelassen

authorization_date:

2011-10-11

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Informazione destinata ai pazienti
Renvela® Compresse
Che cos'è Renvela e quando si usa?
Quando non si può usare Renvela?
Quando è richiesta prudenza nell'uso di Renvela?
Si può usare Renvela durante la gravidanza o l'allattamento?
Come usare Renvela?
Quali effetti collaterali può avere Renvela?
Di che altro occorre tener conto?
Cosa contiene Renvela?
Numero dell'omologazione
Dove è ottenibile Renvela? Quali confezioni sono disponibili?
Titolare dell'omologazione
Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel
novembre 2023 dall'autorità competente in
materia di medicamenti (Swissmedic).
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di far uso del
medicamento. Questo medicamento le è stato
prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad altre
persone, anche se i sintomi sono gli
stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Renvela® Compresse
Sanofi-Aventis (Suisse) SA
Che cos'è Renvela e quando si usa?
DE
FR
Su prescrizione medica.
Renvela viene impiegato per il trattamento di valori elevati di
fosfato nel sangue (iperfosfatemia), nei
pazienti adulti in emodialisi o in dialisi peritoneale o negli adulti
con insufficienza renale cronica. Renvela
può essere utilizzato anche negli adolescenti e nei bambini di età
superiore a 6 anni con insufficienza renale
cronica. Il principio attivo di Renvela è sevelamer carbonato, una
sostanza che lega il fosfato presente nel
cibo all'interno del tubo digerente e in questo modo riduce il livello
di fosfato nel sangue.
Quando non si può usare Renvela?
Renvela non deve essere usato,
·se ha bassi l

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FACHINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
Inhaltsverzeichnis
Renvela® Compresse rivestite con film
Composizione
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Posologia/Impiego
Controindicazioni
Avvertenze e misure precauzionali
Interazioni
Gravidanza, allattamento
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine
Effetti indesiderati
Posologia eccessiva
Proprietà/Effetti
Farmacocinetica
Dati preclinici
Altre indicazioni
Numero dell'omologazione
Confezioni
Titolare dell’omologazione
Stato dell'informazione
Renvela® Compresse rivestite con film
Sanofi-Aventis (Suisse) SA
Composizione
Principi attivi
Sevelamer carbonato
Sostanze ausiliarie
Cellulosa microcristallina, sodio cloruro (1,26 mg di sodio), zinco
stearato, ipromellosa (E464), glicerolo
monoalcanoato acetato.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Compresse rivestite con film contenenti 800 mg di sevelamer carbonato.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Renvela è indicato nel trattamento dell'iperfosfatemia in pazienti
adulti sottoposti a emodialisi o a dialisi
peritoneale.
Renvela è inoltre indicato nel controllo dell'iperfosfatemia in
pazienti adulti con insufficienza renale
cronica non sottoposti ad emodialisi, con livello di fosfato sierico
≥1,78 mmol/l.
Renvela è indicato per il controllo dell'iperfosfatemia in pazienti
pediatrici (età ≥6 anni e area della
superficie corporea ≥0,75 m2) con insufficienza renale cronica.
Renvela deve essere usato nel contesto di un approccio
politerapeutico, che potrebbe includere integratori
di calcio, 1,25-diidrossi-vitamina D3 o uno dei suoi analoghi, per
controllare lo sviluppo della
osteodistrofia renale.
Posologia/Impiego
Dose iniziale
Adulti
La dose iniziale raccomandata per sevelamer carbonato negli adulti è
2,4