Country: Շվեյցարիա
language: ֆրանսերեն
source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
treprostinilum
Gebro Pharma AG
B01AC21
treprostinilum
Solution pour perfusion s. c. et i. v.
treprostinilum 2.5 mg ut treprostinilum natricum, natrii citras dihydricus, natrii chloridum, acidum hydrochloridum, natrii hydroxidum, metacresolum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml corresp. natrium 3.75 mg.
B
Synthetika
Primaire et secondaire de l'Hypertension pulmonaire
zugelassen
1970-01-01
Information destinée aux patients Lisez attentivement cette notice d’emballage avant de prendre ou d’utiliser ce médicament. Ce médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance médicale. Ne le remettez donc pas à d’autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes symptômes que vous. En effet, ce médicament pourrait nuire à leur santé. Conservez cette notice d’emballage pour pouvoir la relire plus tard si nécessaire. Remodulin® Qu’est-ce que Remodulin et quand doit-il être utilisé? Selon prescription du médecin. Remodulin contient le principe actif tréprostinil (sous forme de tréprostinil sodique) et est utilisé pour le traitement de certaines formes d’hypertension artérielle pulmonaire (élévation de la tension sanguine dans les artères situées entre le cœur et les poumons). Quand Remodulin ne doit-il pas être pris/utilisé? Remodulin ne doit pas être utilisé en cas d’allergie à un composant de Remodulin ou à des médicaments similaires. Remodulin ne doit pas non plus être utilisé -Si une «maladie veino-occlusive pulmonaire» a été diagnostiquée chez vous. Cette maladie se caractérise par le gonflement et l’occlusion des vaisseaux sanguins transportant le sang à travers les poumons, ce qui entraîne une augmentation de la pression artérielle dans les vaisseaux sanguins situés entre le cœur et les poumons; - Si vous avez un problème cardiaque tel que: -Insuffisance cardiaque -Malformation cardiaque connue, telle que valvulopathie entraînant un dysfonctionnement du cœur -Maladie grave des artères coronaires ou angor instable -Infarctus du myocarde survenu au cours des 6 derniers mois -Anomalies graves du rythme cardiaque -Toutes maladies du cœur non traitées ou instables - Si vous souffrez de troubles sévères de la fonction hépatique; - Si vous présentez d’importants facteurs de risque d’hémorragie tels qu’un ulcère gastro-intestinal actif, des blessures ou tout autre état hémorragique; - Si vous avez eu un accident read_full_document
Remodulin® Composition Principes actifs Tréprostinil (sous forme sodique). Excipients Citrate de sodium dihydraté, acide chlorhydrique, métacrésol, hydroxyde de sodium, chlorure de sodium, eau pour préparations injectables. Contenu total en sodium par mL Dosage 1.0 2.5 5.0 10.0 Contenu total en sodium (en mg) 3.7 3.75 3.92 3.74 Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité Solution pour perfusion sous-cutanée ou intraveineuse: Flacon perforable contenant 1 mg de tréprostinil/ml; 2,5 mg de tréprostinil/ml; 5 mg de tréprostinil/ml;10 mg de tréprostinil/ml. Indications/Possibilités d’emploi Traitement à long terme de l’hypertension pulmonaire primaire et de l’hypertension artérielle pulmonaire, associée à une maladie du tissu conjonctif, chez les patients à un stade clinique III ou IV de la NYHA (classification selon l’échelle de la New York Heart Association). Posologie/Mode d’emploi Le traitement par Remodulin sera instauré en milieu hospitalier sous surveillance médicale. Remodulin est administré en perfusion continue par voie sous-cutanée ou intraveineuse. En raison des risques associés aux cathéters veineux centraux à demeure, y compris de bactériémie et de septicémie grave, potentiellement mortelle, la perfusion sous-cutanée (sans dilution) est le mode d'administration à privilégier. Instauration du traitement Dose initiale La perfusion sera débutée à raison de 1,25 ng/kg/min. Au cas où cette posologie ne serait pas tolérée par le patient, le taux de perfusion peut être ramené à 0,625 ng/kg/min. Attention: ne jamais effectuer l’application intraveineuse non diluée. Ajustement de la posologie / titration Un ajustement posologique permanent vise à déterminer la dose permettant d’atténuer les symptômes de l’hypertension artérielle pulmonaire tout en maintenant le profil d’effets secondaires à un niveau acceptable. Dans les quatre premières semaines, le taux de perfusion doit être augmenté de 1,25 ng/kg/min par semaine, puis de 2, read_full_document