Reminyl 24 mg

Country: Նորվեգիա

language: Նորվեգերեն

source: Statens legemiddelverk

active_ingredient:

Galantaminhydrobromid

MAH:

Janssen-Cilag AS

ATC_code:

N06DA04

INN:

galanthamine

dosage:

24 mg

pharmaceutical_form:

Depotkapsel, hard

units_in_package:

Blisterpakning 28 stk

prescription_type:

C

authorization_status:

Markedsført

authorization_date:

2005-08-01

PIL

PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN
REMINYL 8 MG DEPOTKAPSLER, HARDE
REMINYL 16 MG DEPOTKAPSLER, HARDE
REMINYL 24 MG DEPOTKAPSLER, HARDE
REMINYL 8 MG + 16 MG DEPOTKAPSLER, HARDE (STARTPAKNING)
GALANTAMIN
Les n
淡
ye gjennom dette pakningsvedlegget f
淡
r du begynner
奪
bruke legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare p
奪
dette pakningsvedlegget. Du kan f
奪
behov for
奪
lese det igjen.
•
Hvis du har ytterligere sp
淡
rsm
奪
l, kontakt lege eller apotek.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer p
奪
sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert
mulige bivirkninger som
ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Reminyl er og hva det brukes mot
2.
Hva du m
奪
vite f
淡
r du bruker Reminyl
3.
Hvordan du bruker Reminyl
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Reminyl
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Â
1. Hva Reminyl er og hva det brukes mot
V
脱
r oppmerksom p
奪
at legen kan ha foreskrevet legemidlet til en annen bruk og/eller med
en annen
dosering enn angitt i pakningsvedlegget. F
淡
lg alltid legens forskrivning som er angitt p
奪
apoteketiketten.
Reminyl inneholder virkestoffet "galantamin", et legemiddel mot
demens. Det brukes hos voksne til
奪
behandle symptomer p
奪
mild til moderat alvorlig Alzheimers sykdom, en type demens som
forandrer
hjernens funksjon.
Alzheimers sykdom medf
淡
rer tiltagende hukommelsestap, forvirring samt adferdsendringer, som
gj
淡
r
det stadig vanskeligere
奪
utf
淡
re dagligdagse gj
淡
rem
奪
l. Disse effektene antas
奪
skyldes mangel p
奪
"acetylkolin", et stoff som s
淡
rger for at nervesignalene overf
淡
res mellom hjernecellene. Reminyl
淡
ker mengden av dette stoffet i hjernen og behandler sykdomstegnene.
Kapslene er laget som depotformulering. Dette betyr at legemidlet
frigis langsomm

SPC

1
PREPARATOMTALE
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Reminyl 8 mg depotkapsel, hard
Reminyl 16 mg depotkapsel, hard
Reminyl 24 mg depotkapsel, hard
Reminyl Startpakning 8 mg 28 stk depotkapsel, hard + 16 mg 28 stk
depotkapsler, hard
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver 8 mg kapsel inneholder 8 mg galantamin (som hydrobromid).
Hver 16 mg kapsel inneholder 16 mg galantamin (som hydrobromid).
Hver 24 mg kapsel inneholder 24 mg galantamin (som hydrobromid).
Hjelpestoffer med kjent effekt:
8 mg kapsel: sukrose 59 mg
16 mg kapsel: sukrose 117 mg
24 mg kapsel: sukrose 176 mg
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Depotkapsel, hard
8 mg kapsel: Hvit, størrelse 4
hard kapsel med inskripsjonen ”G8” inneholdende hvite til
gulhvite
pellets.
16 mg kapsel: Rosa, størrelse 2
hard kapsel med inskripsjonen ”G16” inneholdende hvite til
gulhvite
pellets.
24 mg kapsel: Karamellfarget, størrelse 1
hard kapsel med inskripsjonen ”G24” inneholdende hvite til
gulhvite pellets.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Symptomatisk behandling av Alzheimers demens av mild til moderat
alvorlig grad.
2
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
_Voksne/Eldre _
_ _
_Før oppstart av behandlingen _
At diagnosen Alzheimers demens er sannsynlig skal være bekreftet i
henhold til gjeldende kliniske
retningslinjer (se pkt. 4.4).
_Startdose _
Anbefalt startdose er 8 mg daglig i 4 uker.
_Vedlikeholdsdose _
Toleransen og dosen av galantamin skal revurderes jevnlig, og helst
innen 3 måneder etter oppstart av
behandlingen. Deretter skal klinisk nytte og toleranse vurderes
jevnlig i henhold til gjeldende
retningslinjer. Vedlikeholdsbehandling med galantamin kan fortsette
så lenge den terapeutiske
fordelen opprettholdes og pasienten tolererer behandlingen. Seponering
vurderes når terapeutisk
effekt ikke lenger er tilstede eller pasienten ikke tolererer
behandlingen.
Den initiale vedlikeholdsdose er 16 mg daglig, og pasientene bør
holdes på 16 mg daglig i minst
4 uker.
En økning opp til en vedlikeholdsd