Country: Գերմանիա
language: գերմաներեն
source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Remifentanilhydrochlorid
H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)
N01AH06
Remifentanil hydrochloride
Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung
Remifentanilhydrochlorid (26953) 1,1 Milligramm
intravenöse Anwendung
erloschen
2011-02-07
Gebrauchsinformation: Information für Anwender REMIFENTANIL HEXAL 1 MG REMIFENTANIL HEXAL 2 MG REMIFENTANIL HEXAL 5 MG PULVER FÜR EIN KONZENTRAT ZUR HERSTELLUNG EINER INJEKTIONSLÖSUNG/INFUSIONSLÖSUNG Wirkstoff: Remifentanil LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Remifentanil HEXAL und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Remifentanil HEXAL beachten? 3. Wie ist Remifentanil HEXAL anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Remifentanil HEXAL aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST REMIFENTANIL HEXAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Remifentanil HEXAL enthält den Wirkstoff Remifentanil. Dieser gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Opioide bezeichnet werden, und die als Schmerzmittel angewendet werden. Remifentanil HEXAL unterscheidet sich von anderen Arzneimitteln in dieser Gruppe durch seinen sehr raschen Wirkungseintritt und seine sehr kurze Wirkdauer. REMIFENTANIL HEXAL WIRD ANGEWENDET - vor oder während einer Operation, um Sie von Ihren Schmerzen zu befreien - zur Linderung Ihrer Schmerzen, wenn Sie auf einer Intensivstation künstlich beatmet werden (bei Patienten ab 18 Jahren) 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON REMIFENTANIL HEXAL BEACHTEN? REMIF read_full_document
Fachinformation 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL Remifentanil HEXAL 1 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Injektionslösung/Infusionslösung Remifentanil HEXAL 2 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Injektionslösung/Infusionslösung Remifentanil HEXAL 5 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Injektionslösung/Infusionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Remifentanil HEXAL 1 mg _ 1 Durchstechflasche enthält 1 mg Remifentanil (als Hydrochlorid). Jeder ml enthält 1 mg Remifentanil (1 mg in 1 ml), wenn die Rekonstitution wie in Abschnitt 6.6 empfohlen erfolgt. _Remifentanil HEXAL 2 mg _ 1 Durchstechflasche enthält 2 mg Remifentanil (als Hydrochlorid). Jeder ml enthält 1 mg Remifentanil (2 mg in 2 ml), wenn die Rekonstitution wie in Abschnitt 6.6 empfohlen erfolgt. _Remifentanil HEXAL 5 mg _ 1 Durchstechflasche enthält 5 mg Remifentanil (als Hydrochlorid). Jeder ml enthält 1 mg Remifentanil (5 mg in 5 ml), wenn die Rekonstitution wie in Abschnitt 6.6 empfohlen erfolgt. Nach der Rekonstitution enthält die Lösung 1 mg/ml, wenn sie wie empfohlen zubereitet wird (siehe Abschnitt 6.6). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Injektions- oder Infusionslösung. Weißes bis cremefarbenes Pulver. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Remifentanil HEXAL ist als Analgetikum zur Anwendung während der Einleitung und/oder Aufrechterhaltung einer Allgemeinanästhesie indiziert. Remifentanil HEXAL ist zur Analgesie von künstlich beatmeten, intensivmedizinisch betreuten Patienten, ab einem Alter von 18 Jahren indiziert. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG REMIFENTANIL DARF NUR IN EINER EINRICHTUNG, DIE VOLLSTÄNDIG FÜR DIE ÜBERWACHUNG UND UNTERSTÜTZUNG DER ATMUNGS- UND HERZ-KREISLAUF- FUNKTIONEN AUSGESTATTET IST, UND NUR VON PERSONEN VERABREICHT WERDEN, DIE SPEZIELL IN DER ANWENDUNG VON ANÄSTHETIKA, DER ERKENNUNG UND BEHANDLUNG DER ZU ERWARTENDEN NEBEN read_full_document