REMIFEMIN tabletta

Country: Հունգարիա

language: հունգարերեն

source: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

active_ingredient:

extr. cimicifuga rhizomae

MAH:

Phytotec Hungária Bt.

ATC_code:

G02CX04

INN:

ext. cimicifuga rhizoma of

class:

TK

leaflet_short:

Kiszerelések: 100 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-07269 / 01 - VN - TK - nem; 60 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-07269 / 02 - VN - TK - nem; 120 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-07269 / 03 - VN - TK - nem

authorization_status:

WEU

authorization_date:

2000-02-28

PIL

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
REMIFEMIN TABLETTA
rövidágú poloskavész (_Cimicifuga racemosa_) gyökértörzs
folyékony kivonata
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak
vagy az Ön kezelőorvosa, vagy
gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További információkért vagy tanácsért forduljon
gyógyszerészéhez.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez
a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd
4. pont
-
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 4-6 héten
belül nem enyhülnek, vagy éppen
súlyosbodnak.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Remifemin tabletta, és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Remifemin tabletta alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Remifemin tablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell a Remifemin tablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A REMIFEMIN TABLETTA, ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Remifemin tabletta egy növényi hatóanyagot tartalmazó
gyógyszer, mely mérsékli a csökkent
hormontermelés okozta változókori (klimaxos) panaszokat, mint a
hőhullámok, fokozott izzadás,
alvászavarok, idegesség és a depressziós hangulatváltozások.
A tabletta a rövidágú poloskavész (_Cimicifuga racemosa_) nevű
gyógynövény gyökértörzsének
folyékony kivonatát tartalmazza. A gyártási folyamat
standardizálásával biztosítják, hogy a
készítmény mindig azonos mennyiségű és minőségű hatóanyagot
tartalmazzon.
Keresse fel kezel�

SPC

1.
A GYÓGYSZER NEVE
REMIFEMIN TABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Egy tabletta tartalma:
0,018-0,026 ml rövidágú poloskavész gyökértörzs (_Cimicifuga
racemosa [L.] Nutt, rhizoma_)
folyékony kivonat (0,78-1,14:1), amely megfelel 20 mg rövidágú
poloskavész gyökértörzsnek.
Kivonószer: izopropil-alkohol 40% (V/V)
Ismert hatású segédanyag: 195,4-197,4 mg laktóz-monohidrát
tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta.
Fehéres-bézs színű, korong alakú, kissé domború felületű,
egyik oldalán bemetszéssel ellátott tabletta.
A tablettán lévő bemetszés csak a széttörés elősegítésére
és a lenyelés megkönnyítésére szolgál, és
nem arra, hogy a készítményt egyenlő adagokra ossza.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A menopauzában fellépő neurovegetatív (klimaxos) panaszok:
például hőhullám, izzadás,
alvászavarok, idegesség és depressziós hangulati ingadozás
enyhítése.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
A Remifemin tabletta napi adagja 2×1 tabletta (reggel és este 1-1
tabletta), amit folyadékkal, szétrágás
nélkül kell bevenni.
A kezelés időtartama:
A Remifemin hatása nem azonnal jelentkezik. A terápia hatásának
első jelei 2-3 hetes kezelés után
jelentkeznek, ezért a gyógyszerkészítmény alkalmazását hosszabb
ideig, több hónapig szükséges
folytatni. A Remifemin tabletta szedése során, 6 hónap elteltével
orvossal kell konzultálni, akkor is, ha
a beteg panaszmentes.
4.3
ELLENJAVALLATOK
A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely
segédanyagával szembeni
túlérzékenység
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS
ÓVINTÉZKEDÉSEK
Azoknak a pácienseknek, akiknek a kórtörténetében májkárosodás
szerepel, a Cimicifuga készítményt
fokozott elővigyázatossággal kell alkalmazniuk (lásd 4.8 pont).
OGYI/14206/2014
2
Májkárosodásra utaló jelek (fáradtság, étvágytalanság, a b�