Regumate Equine 2,2 mg/ml Lösung zum Einnehmen

Country: Բելգիա

language: գերմաներեն

source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

active_ingredient:

Altrenogest

MAH:

Intervet International

ATC_code:

QG03DX90

INN:

Altrenogest

dosage:

2,2 mg/ml

pharmaceutical_form:

Lösung zum Einnehmen

composition:

Altrenogest 2.2 mg/ml

administration_route:

zum Einnehmen

therapeutic_group:

Pferd

therapeutic_area:

Altrenogest

leaflet_short:

CTI-code: 269726-01 - Packmaß: 150 ml - Vermarktung status: YES - CNK-code: 2198679 - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 269726-02 - Packmaß: 250 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 269726-03 - Packmaß: 300 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 269726-04 - Packmaß: 1000 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept

authorization_status:

Kommerzialisiert

PIL

Bijsluiter–DE versie
Regumate Equine
PACKUNGSBEILAGE
Regumate
Equine 2,2 mg/ml Orale Lösung für Pferde
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE
CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Intervet International B.V. – Boxmeer – die Niederlande vertreten
durch
MSD Animal Health GmbH - Lynx Binnenhof 5 - 1200 Brüssel
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Intervet Productions S.A.
Rue de Lyons
27460 Igoville
Frankreich
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Regumate
Equine 2,2 mg/ml Orale Lösung für Pferde
Altrenogest
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Jede ml enthält:
Altrenogest
2,20 mg
Butylhydroxyanisol (E 320)
0,07 mg
Butylhydroxytoluen (E 321)
0,07 mg
Sorbinsäure (E200)
1,50 mg
Benzylalkohol
10,00 mg
Helle, leichtgelbe ölige Lösung.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Bei Stuten mit signifikanter follikulärer Aktivität in der
Übergangsperiode vom saisonalen
Anoestrus bis zur Zuchtsaison (Anwesendheid der Follikeln von
mindestens 20-25 mm zu
Behandlungsbeginn):
-
zur Unterdrückung/Verhinderung des Oestrus (in der Regel nach 1 bis 3
Behandlungsta-
gen) während der in dieser Übergangsperiode auftretenden
verlängerten Oestrusperioden;
-
zur Kontrolle des Zeitpunkts des Oestrusbeginns (± 90 % der Stuten
zeigt innerhalb von 5
Tagen nach Behandlungsende Anzeichen von Oestrus) und zur
Synchronisation der
Ovulation (60 % der Stuten ovuliert im Zeitraum von 11 bis 14 Tagen
nach
Behandlungsende).
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht bei Stuten mit diagnostizierter Gebärmutterinfektion anwenden.
Nicht bei Hengsten anwenden.
Bijsluiter–DE versie
Regumate Equine
6.
NEBENWIRKUNGEN
Unerwünschte Wirkungen, wie Gebärmutterinfektionen, sind extrem
selten, als nachgewiesen
durch klinische Feldforschungen.
Falls Sie Nebenwirkungen insbesondere solche, die nicht in der
Packungsbeilage aufgeführt
sind, bei Ihrem Tier feststellen, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt mit.
7.
ZIELTIERART(EN)
Pferd (Stute).
8.
DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND D