Recikalc-D 500 mg/400 IE Tuggtablett

Երկիր: Շվեդիա

Լեզու: շվեդերեն

Աղբյուրը: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Ակտիվ բաղադրիչ:

kalciumkarbonat; kolekalciferol

Հասանելի է:

Viatris AB

ATC կոդը:

A12AX

INN (Միջազգային անվանումը):

calcium carbonate; cholecalciferol

Դոզան:

500 mg/400 IE

Դեղագործական ձեւ:

Tuggtablett

Կազմը:

natriumlaurilsulfat Hjälpämne; kolekalciferol 10 mikrog Aktiv substans; sackaros Hjälpämne; xylitol Hjälpämne; glukos, flytande, spraytorkad Hjälpämne; kalciumkarbonat 1250 mg Aktiv substans

Դաս:

Apotek

Ռեկվիզորի տեսակը:

Receptbelagt

Թերապեւտիկ տարածք:

kombinationer med vitamin D och/eller övriga läkemedel

Ապրանքի ամփոփագիր:

Förpacknings: Burk, 90 tuggtabletter; Burk, 180 tuggtabletter; Burk, 135 tuggtabletter

Լիազորման կարգավիճակը:

Godkänd

Հաստատման ամսաթիվը:

2004-06-11

Տեղեկատվական թերթիկ

Page 1 of 5
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
RECIKALC-D 500 MG/400 IE TUGGTABLETT
kalcium/kolekalciferol (vitamin D
3
)
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Recikalc-D är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Recikalc-D
3.
Hur du använder Recikalc-D
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Recikalc-D ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD RECIKALC-D ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Recikalc-D används för att förebygga och behandla brist på kalcium
och vitamin D
3
hos äldre, samt
som tilläggsbehandling vid benskörhet (osteoporos), då brist på
kalcium och vitamin D
3
föreligger
eller misstänks.
Recikalc-D innehåller kalcium och vitamin D
3
som båda är viktiga ämnen för nybildning av ben.
Vitamin D
3
reglerar upptag och omsättning av kalcium samt inlagring av kalcium i
skelettet.
Kalcium/vitamin D
3
som finns i Recikalc-D kan också vara godkänd för att behandla
andra sjukdomar
som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks-
eller annan hälso- och
sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER RECIKALC-D
ANVÄND INTE RECIKALC-D
-
om du är allergisk mot kalcium, kolekalciferol (vitamin D) eller
något annat innehållsämne i
detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
-
om du har ökad mängd kalcium i blodet (hyperkalcemi) eller i urinen
(hyperkalc

Ապրանքի հատկությունները

Page 1 of 6
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Recikalc-D 500 mg/400 IE tuggtablett
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 tuggtablett innehåller:
500 mg kalcium (som kalciumkarbonat) och
10 mikrogram kolekalciferol (motsvarande 400 IE).
Hjälpämnen med känd effekt: glukos 200 mg och sackaros 0,9 mg.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1
3.
LÄKEMEDELSFORM
Tuggtablett
Vit, rund, präglad R137, diameter 17 mm.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Profylax och behandling vid brist på vitamin D och kalcium hos
äldre.
Vitamin D- och kalciumtillägg som komplement till specifik
osteoporosbehandling hos patienter med
risk för vitamin D- och kalciumbrist.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Vuxna och äldre_
1 tuggtablett 1-2 gånger dagligen.
_Dosering vid nedsatt leverfunktion_
Dosjustering behövs ej.
_Dosering vid nedsatt njurfunktion_
Recikalc-D tuggtabletter bör ej ges till patienter med gravt nedsatt
njurfunktion.
Administreringssätt
Tabletten tuggas eller får långsamt smälta i munnen.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
-
Överkänslighet mot de aktiva substanserna eller mot något
hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
-
Hyperkalciuri och hyperkalcemi och sjukdomar och/eller tillstånd som
leder till hyperkalcemi
och/eller hyperkalciuri (t.ex. myelom, benmetastaser, primär
hyperparatyreodism).
-
Njursten.
-
Nefrokalcinos.
-
Hypervitaminos D.
-
Kraftigt nedsatt njurfunktion och njursvikt.
4.4
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Recikalc-D tuggtabletter bör förskrivas med försiktighet till
patienter som lider av sarkoidos på grund
av risk för ökad metabolism av vitamin D till dess aktiva form.
Dessa patienter bör kontrolleras med
avseende på kalciumhalten i serum och urin.
Page 2 of 6
Vid långtidsbehandling bör kalciumnivåerna i serum följas, och
njurfunktion kontrolleras genom
mätningar av serumkreatinin. Kontinuerliga kontroller är särskilt
viktigt hos äldre patienter vid
samtidig behandling med hjärtglykosider eller diuretika (se 4.5) och
hos patienter me