Rawel SR

Country: Լիտվա

language: լիտվերեն

source: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

active_ingredient:

Indapamidas

MAH:

KRKA, d.d., Novo mesto

ATC_code:

C03BA11

INN:

Indapamidas

dosage:

1,5 mg

pharmaceutical_form:

pailginto atpalaidavimo tabletės

administration_route:

vartoti per burną

prescription_type:

Receptinis

therapeutic_area:

Indapamide

authorization_status:

Perregistruotas

authorization_date:

2005-09-21

PIL

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
RAWEL SR 1,5 MG PAILGINTO ATPALAIDAVIMO TABLETĖS
indapamidas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame
lapelyje nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Rawel SR ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Rawel SR
3.
Kaip vartoti Rawel SR
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Rawel SR
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA RAWEL SR IR KAM JIS VARTOJAMAS
Rawel SR yra pailginto atpalaidavimo tabletės, kuriose yra
veikliosios medžiagos indapamido.
Indapamidas yra diuretikas. Dauguma diuretikų didina inkstuose
gaminamo šlapimo kiekį, tačiau
indapamidas skiriasi nuo kitų diuretikų, nes tik šiek tiek didina
šlapimo gamybą inkstuose.
Šis vaistinis preparatas vartojamas didelio kraujospūdžio ligai
(hipertenzijai) gydyti suaugusiems.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT RAWEL SR
RAWEL SR VARTOTI DRAUDŽIAMA
-
jeigu yra ALERGIJA indapamidui ar bet kuriems kitiems sulfonamidams,
bet kuriai pagalbinei šio
vaisto medžiagai (jos išvardintos 6 skyriuje);
-
jei yra SUNKI INKSTŲ liga;
-
jei yra SUNKI KEPENŲ liga ar yra būklė, vadinama hepatine
encefalopatija (degeneracinė
smegenų liga);
-
jei KALIO KIEKIS kraujyje yra MAŽAS.
ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku prieš pradėdami vartoti
Rawel SR:
-
jeigu turite kepenų problemų;
-
jeigu sergate cukriniu diabetu;
-
jeigu sergate podagra;
-
jeigu yra bet koks širdies ritmo sutrikimas ar inkstų problemų;

SPC

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Rawel SR 1,5 mg pailginto atpalaidavimo tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje pailginto atpalaidavimo tabletėje yra 1,5 mg indapamido.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas:
Kiekvienoje pailginto atpalaidavimo tabletėje yra 92,7 mg laktozės
monohidrato.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Pailginto atpalaidavimo tabletės.
Tabletė yra balta, apvali, abipus šiek tiek išgaubta.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Rawel SR yra skiriamas pirminės arterinės hipertenzijos gydymui
suaugusiems.
4.1
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Reikia gerti vieną tabletę vieną kartą per 24 valandas, geriausia
ryte, nuryjant sveiką, užgeriant
vandeniu, nekramtant.
Vartojant didesnę dozę, antihipertenzinis indapamido poveikis
nesustiprėja, tačiau padidėja
salureticinis poveikis.
Specialios populiacijos
_Inkstų funkcijos sutrikimas (žr. 4.3 ir 4.4 skyrius)_
Žmones, sergančius sunkiu inkstų nepakankamumu (kreatinino
klirensas mažesnis kaip 30 ml/min.),
Rawel SR gydyti draudžiama.
Visiškas tiazidinių ir į juos panašių diuretikų poveikis
pasireiškia tik tuo atveju, jeigu inkstų funkcija
yra normali arba tik šiek tiek sutrikusi.
_Kepenų funkcijos sutrikimas (žr. 4.3 ir 4.4 skyrius)_
Pacientus, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas, Rawel SR
gydyti draudžiama.
_Senyvi žmonės (žr. 4.4 skyrių)_
Senyviems žmonėms kreatinino koncentraciją plazmoje reikia
koreguoti atsižvelgiant į amžių, kūno
svorį ir lytį. Rawel SR galima gydyti tik tuos senyvus žmones,
kurių inkstų funkcija yra normali arba
tik šiek tiek sutrikusi.
_Vaikų populiacija_
Rawel SR saugumas ir efektyvumas vaikams ir paaugliams nenustatytas.
Nėra duomenų.
Vartojimo metodas
Vartoti per burną.
4.3
KONTRAINDIKACIJOS
-
Padidėjęs jautrumas veikliajai medžiagai, sulfonamidams arba bet
kuriai 6.1 skyriuje nurodytai
pagalbinei medžiagai.
-
Sunkus i