RAVIVO 750 MG FILM KAPLI TABLET, 7 ADET

Երկիր: Թուրքիա

Լեզու: թուրքերեն

Աղբյուրը: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Ակտիվ բաղադրիչ:

levofloxacin hemihidrat

Հասանելի է:

DROGSAN İLAÇLARI SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC կոդը:

J01MA12

INN (Միջազգային անվանումը):

levofloxacin hemihydrate

Ռեկվիզորի տեսակը:

Normal

Թերապեւտիկ տարածք:

Levofloksasin

Լիազորման կարգավիճակը:

Pasif

Հաստատման ամսաթիվը:

2008-05-29

Տեղեկատվական թերթիկ

1/11
KULLANMA TALİMATI
UYARI:
TENDİNİT
VE
TENDON
YIRTILMASI,
PERİFERAL
NÖROPATİ
SANTRAL
SİNİR
SİSTEMİ
ETKİLERİ
VE
MYASTENİA
GRAVİS’İN
ŞİDDETLENMESİNİ DE İÇEREN CİDDİ ADVERS REAKSİYONLAR

RAVİVO da dâhil olmak üzere florokinolonlar aşağıdaki gibi
sakatlığa yol açan ve geri
dönüşümsüz advers reaksiyonlara neden olabilir:
o Tendinit ve tendon yırtılması
o Periferal nöropati
o Santral sinir sistemi etkileri
Bu
reaksiyonlardan
herhangi
birinin
gözlendiği
hastalarda
RAVİVO
kullanımı
derhal
bırakılmalı ve florokinolon kullanımından kaçınılmalıdır.

RAVİVO
da
dâhil
olmak
üzere
florokinolonlar,
myastenia
gravisli
hastalarda
kas
güçsüzlüğünü
şiddetlendirebilir.
Bilinen
myastenia
gravis
öyküsü
olanlarda
RAVİVO
kullanımından kaçınılmalıdır.
RAVİVO’nun da dahil olduğu florokinolon grubu ilaçların ciddi
advers reaksiyonlarla ilişkili
olduğu bilindiğinden aşağıdaki endikasyonlarda başka alternatif
yoksa kullanılabilir.
o
Akut bakteriyel sinüzit
o
Komplike olmayan üriner enfeksiyon
o
Kronik bronşitin akut bakteriyel alevlenmesi
RAVİVO 750 MG FILM TABLET
AĞIZDAN ALINIR.

_ETKIN MADDE:_ 750 mg levofloksasine eşdeğer 768,69 mg levofloksasin
hemihidrat.

_YARDIMCI MADDELER:_ Mikrokristalin selüloz (Avicel PH102),
krospovidon, hidroksipropil
metil selüloz, sodyum stearil fumarat, polivinil alkol, titanyum
dioksit, polietilen glikol,
talk
_ _
2/11
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
-
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
-
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
-
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
-
_Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz _
-
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyu

Ապրանքի հատկությունները

1/21
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
UYARI:
TENDİNİT
VE
TENDON
YIRTILMASI,
PERİFERAL
NÖROPATİ
SANTRAL
SİNİR
SİSTEMİ
ETKİLERİ
VE
MYASTENİA
GRAVİS’İN
ŞİDDETLENMESİNİ DE İÇEREN CİDDİ ADVERS REAKSİYONLAR

RAVİVO da dâhil olmak üzere florokinolonlar aşağıdaki gibi
sakatlığa yol açan ve geri
dönüşümsüz advers reaksiyonlara neden olabilir:
o Tendinit ve tendon yırtılması
o Periferal nöropati
o Santral sinir sistemi etkileri
Bu
reaksiyonlardan
herhangi
birinin
gözlendiği
hastalarda
RAVİVO
kullanımı
derhal
bırakılmalı ve florokinolon kullanımından kaçınılmalıdır.

RAVİVO
da
dâhil
olmak
üzere
florokinolonlar,
myastenia
gravisli
hastalarda
kas
güçsüzlüğünü
şiddetlendirebilir.
Bilinen
myastenia
gravis
öyküsü
olanlarda
RAVİVO
kullanımından kaçınılmalıdır.
RAVİVO’nun da dahil olduğu florokinolon grubu ilaçların ciddi
advers reaksiyonlarla ilişkili
olduğu bilindiğinden aşağıdaki endikasyonlarda başka alternatif
yoksa kullanılabilir.
o
Akut bakteriyel sinüzit
o
Komplike olmayan üriner enfeksiyon
o
Kronik bronşitin akut bakteriyel alevlenmesi
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
RAVİVO 750 mg Film Tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Levofloksasin Hemihidrat 768.69 mg
(750 mg levofloksasine eşdeğer)
YARDIMCI MADDELER:
Sodyum stearil fumarat 11.14 mg
2/21
Yardımcı maddeler için Bölüm 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet
Beyaz, oblong, çentikli film kaplı tabletler
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
AKUT
BAKTERIYEL
SINÜZIT,
KRONIK
BRONŞITIN
AKUT
BAKTERIYEL
ALEVLENMESI
VE
KOMPLIKE
OLMAYAN ÜRINER ENFEKSIYONLARDA ALTERNATIF TEDAVI SEÇENEKLERININ
VARLIĞINDA CIDDI YAN
ETKI RISKI NEDENIYLE KULLANILMAMALIDIR.
BU ENDIKASYONLARDA ANCAK ANTIBIYOGRAMLA KANITLANMASI, DIĞER
ALTERNATIF TEDAVILERIN
UYGULANAMAMASI DURUMLARINDA ENFEKSIYON HASTALIKLARI UZMANI ONAYI ILE
KULLANILABILIR.
RAVİVO
duyarlı
mikroorganizmaların
etken
olduğu
aşağıda
belirtilen
erişkinlerdeki
enfeks