Rasagilin STADA 1 mg Tablett

Երկիր: Շվեդիա

Լեզու: շվեդերեն

Աղբյուրը: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Ակտիվ բաղադրիչ:

rasagilintartrat

Հասանելի է:

STADA Arzneimittel AG

ATC կոդը:

N04BD02

INN (Միջազգային անվանումը):

rasagilintartrat

Դոզան:

1 mg

Դեղագործական ձեւ:

Tablett

Կազմը:

rasagilintartrat 1,44 mg Aktiv substans

Ռեկվիզորի տեսակը:

Receptbelagt

Ապրանքի ամփոփագիր:

Förpacknings: Blister, 112 tabletter; Blister, 28 tabletter

Լիազորման կարգավիճակը:

Godkänd

Հաստատման ամսաթիվը:

2016-01-14

Տեղեկատվական թերթիկ

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
RASAGILIN STADA 1 MG TABLETTER
rasagilin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Rasagilin Stada är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Rasagilin Stada
3.
Hur du tar Rasagilin Stada
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Rasagilin Stada ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD RASAGILIN STADA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Rasagilin Stada innehåller den aktiva substansen rasagilin och
används för behandling av Parkinsons
sjukdom hos vuxna. Det kan användas med eller utan levodopa (ett
annat läkemedel för behandling av
Parkinsons sjukdom).
Vid Parkinsons sjukdom är det brist på celler som producerar dopamin
i hjärnan. Dopamin är en
substans i hjärnan involverad i rörelsekontroll. Rasagilin Stada
hjälper till att öka och bibehålla nivåer
av dopamin i hjärnan.
Rasagilin som finns i Rasagilin Stada kan också vara godkänd för
att behandla andra sjukdomar som
inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller
annan hälso- och
sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR RASAGILIN STADA
TA INTE RASAGILIN STADA:
•
om du är allergisk mot rasagilin eller något annat innehållsämne i
detta läkemedel (anges i avsnitt
6)
•
om du har svåra leverproblem.
Ta inte följande läkemedel samtidigt som Rasagilin Stada:
•
monoamino

Ապրանքի հատկությունները

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Rasagilin STADA 1 mg tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje tablett innehåller rasaglintartrat motsvarande 1 mg rasagilin.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Tablett.
Vita runda, platta, biplana tabletter med en diameter av 6 mm.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Rasagilin Stada är avsett för vuxna för behandling av idiopatisk
Parkinsons sjukdom som monoterapi
(utan levodopa) eller som tilläggsbehandling (med levodopa) till
patienter med otillräcklig effekt av
levodopa i slutet av dosintervall (end-of-dose-fluktuationer).
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Rekommenderad dos rasagilin är 1 mg (en tablett Rasagilin Stada)
dagligen, att tas med eller utan
levodopa.
_Äldre_
Ingen dosjustering är nödvändig för äldre patienter (se avsnitt
5.2).
_Nedsatt leverfunktion_
Rasagilin är kontraindicerat hos patienter med gravt nedsatt
leverfunktion (se avsnitt 4.3). Användning
av rasagilin hos patienter med måttligt nedsatt leverfunktion bör
undvikas. Försiktighet bör iakttas när
behandling med rasagilin sätts in till patienter med milt nedsatt
leverfunktion. Om patienter med milt
nedsatt leverfunktion utvecklar måttligt nedsatt leverfunktion skall
behandling med rasagilin avbrytas
(se avsnitt 4.4 och 5.2).
_Nedsatt njurfunktion_
Inga särskilda försiktighetsåtgärder är nödvändig för
patienter med nedsatt njurfunktion.
_Pediatrisk population_
Säkerhet och effekt för rasagilin för barn och ungdomar har inte
fastställts. Det finns ingen relevant
användning av rasagilin för en pediatrisk population för
indikationen Parkinsons sjukdom.
Administreringssätt
2
För oral användning.
Rasagilin Stada kan tas med eller utan föda.
4.3
KONTRAINDIKATIONER

Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något
hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.

Samtidig behandling med andra monoaminoxidas (MAO) hämmare,
(inklusive receptfria
läkemedel och naturl�