RAPIBLOC 600MG/VIAL ΚΟΝΙΣ ΓΙΑ ΔΙΑΛΥΜΑ ΠΡΟΣ ΕΓΧΥΣΗ

Երկիր: Հունաստան

Լեզու: հունարեն

Աղբյուրը: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Ակտիվ բաղադրիչ:

ΥΔΡΟΧΛΩΡΙΔΙΟ ΛΑΝΤΙΟΛΟΛ

Հասանելի է:

AMOMED PHARMA GMBH, WIEN, AUSTRIA

ATC կոդը:

C07AB14

INN (Միջազգային անվանումը):

LANDIOLOL HYDROCHLORIDE

Դոզան:

600MG/VIAL

Դեղագործական ձեւ:

ΚΟΝΙΣ ΓΙΑ ΔΙΑΛΥΜΑ ΠΡΟΣ ΕΓΧΥΣΗ

Կազմը:

0144481981 - LANDIOLOL HYDROCHLORIDE - 600.000000 MG

Կառավարման երթուղին:

ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

Ռեկվիզորի տեսակը:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Թերապեւտիկ տարածք:

LANDIOLOL

Ապրանքի ամփոփագիր:

2803100002015 - 01 - BTx1 VIAL x50ML - 1.00 - ΑΛΛΕΣ ΜΟΝΑΔΕΣ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY

Լիազորման կարգավիճակը:

Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη)

Տեղեկատվական թերթիկ

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
RAPIBLOC 300 MG ΚΌΝΙΣ ΓΙΑ ΔΙΆΛΥΜΑ ΠΡΟΣ ΈΓΧΥΣΗ
RAPIBLOC 600 MG ΚΌΝΙΣ ΓΙΑ ΔΙΆΛΥΜΑ ΠΡΟΣ ΈΓΧΥΣΗ
Landiolol hydrochloride
Το φάρμακο αυτό τελεί υπό
συμπληρωματική παρακολούθηση. Αυτό θα
επιτρέψει τον γρήγορο
προσδιορισμό νέων πληροφοριών
ασφάλειας. Μπορείτε να βοηθήσετε μέσω
της αναφοράς πιθανών
ανεπιθύμητων ενεργειών που
ενδεχομένως παρουσιάζετε. Βλ. τέλος
της παραγράφου 4 για τον τρόπο
αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών.
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΘΕΊ
ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ ΔΙΌΤΙ
ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ
ΓΙΑ ΣΑΣ.

Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.

Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον νοσοκόμο σας.

Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
νοσοκόμο σας. Αυτό
ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
Η πλήρης ονομασία του φαρμάκου σας
είναι Rapibloc 300 mg / 600 mg κόνις για διάλυμα
προς έγχυση.
Στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης
χρησιμοποιείται η σύντομη ονομασί�

Ապրանքի հատկությունները

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Το φάρμακο αυτό τελεί υπό
συμπληρωματική παρακολούθηση. Αυτό θα
επιτρέψει τον γρήγορο
προσδιορισμό νέων πληροφοριών
ασφάλειας. Ζητείται από τους
επαγγελματίες υγείας να αναφέρουν
οποιεσδήποτε πιθανολογούμενες
ανεπιθύμητες ενέργειες. Βλ. παράγραφο
4.8 για τον τρόπο αναφοράς
ανεπιθύμητων ενεργειών.
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Rapibloc 300 mg κόνις για διάλυμα προς έγχυση
Rapibloc 600 mg κόνις για διάλυμα προς έγχυση
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε φιαλίδιο περιέχει 300 mg ή 600 mg landiolol
hydrochloride που ισοδυναμεί με 280 mg ή 560 mg
landiolol.
Μετά την ανασύσταση (βλ. παράγραφο 6.6),
κάθε ml περιέχει 6 mg ή 12 mg landiolol hydrochloride.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Κόνις για διάλυμα προς έγχυση.
Λευκή έως υπόλευκη κόνις.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ

Υπερκοιλιακή ταχυκαρδία και για τον
ταχύ έλεγχο της κοιλιακής συχνότητας
σε ασθενείς με κολπική
μαρμαρυγή ή κολπικό πτερυγισμό κατά
τη διεγχειρητική και μετεγχειρητική
περίοδο ή άλλες
περιστάσεις κατά τις οποίες είναι
επιθυμητός ο βραχυχρόνιος έλεγχος της
κοιλιακής συχνότητας με
έ