Ranogelan

Country: Լիտվա

language: լիտվերեն

source: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

active_ingredient:

Ranolazinas

MAH:

G.L. Pharma GmbH

ATC_code:

C01EB18

INN:

Ranolazinas

dosage:

750 mg

pharmaceutical_form:

pailginto atpalaidavimo tabletės

administration_route:

vartoti per burną

prescription_type:

Receptinis

therapeutic_area:

Ranolazine

authorization_status:

Registruotas

authorization_date:

2022-07-08

PIL

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
RANOGELAN 375 MG PAILGINTO ATPALAIDAVIMO TABLETĖS
RANOGELAN 500 MG PAILGINTO ATPALAIDAVIMO TABLETĖS
RANOGELAN 750 MG PAILGINTO ATPALAIDAVIMO TABLETĖS
ranolazinas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Ranogelan ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Ranogelan
3.
Kaip vartoti Ranogelan
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Ranogelan
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA RANOGELAN IR KAM JIS VARTOJAMAS
Ranogelan yra vaistas, vartojamas kartu su kitais vaistais krūtinės
anginai, tai yra krūtinės skausmui ar
nemaloniems pojūčiams, kuriuos jaučiate bet kurioje viršutinėje
Jūsų kūno dalyje, tarp kaklo ir
viršutinės pilvo dalies, dažnai atsirandantiems dėl fizinio
krūvio arba per didelės įtampos, gydyti.
Pasitarkite su gydytoju, jeigu Jūsų sveikata nepagerėjo arba
jaučiatės blogiau.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT RANOGELAN
RANOGELAN VARTOTI DRAUDŽIAMA:
-
jeigu yra alergija ranolazinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto
medžiagai (jos išvardytos 6
skyriuje);
-
jeigu sergate sunkiu inkstų veiklos sutrikimu;
-
jeigu sergate vidutiniu ar sunkiu kepenų veiklos sutrikimu;
-
jeigu vartojate tam tikrus vaistus, skirtus gydyti bakterinę
infekciją (klaritromiciną,
telitromiciną), grybelinę infekciją (itrakonazolą, ketokonazolą,
vorikonazolą, pozakonazolą),
ŽIV infekciją (proteazės inhibitorius), depresiją (nefazodoną)
arba širdies

SPC

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Ranogelan 375 mg pailginto atpalaidavimo tabletės
Ranogelan 500 mg pailginto atpalaidavimo tabletės
Ranogelan 750 mg pailginto atpalaidavimo tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje tabletėje yra 375 mg ranolazino.
Kiekvienoje tabletėje yra 500 mg ranolazino.
Kiekvienoje tabletėje yra 750 mg ranolazino.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Pailginto atpalaidavimo tabletė
Balta pailga išgaubta 15 mm x 7,2 mm dydžio plėvele dengta
tabletė, su įspaudu „375“ vienoje pusėje.
Balta pailga išgaubta 16,5 mm x 8,0 mm dydžio plėvele dengta
tabletė, su įspaudu „500“ vienoje
pusėje.
Balta pailga išgaubta 19 mm x 9,2 mm dydžio plėvele dengta
tabletė, su įspaudu „750“ vienoje pusėje.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Ranogelan skirtas papildomam simptominiam suaugusių pacientų,
sergančių stabilia krūtinės angina
gydymui, kuriems nepakanka ar jie netoleruoja pirmos eilės
antiangininio gydymo (pvz., beta
adrenoblokatorių ir (arba) kalcio kanalų blokatorių).
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Ranogelan tiekiamas 375 mg, 500 mg ir 750 mg pailginto atpalaidavimo
tabletėmis.
_Suaugusiesiems _
Rekomenduojama pradinė Ranogelan dozė yra 375 mg du kartus per
parą. Po 2 - 4 savaičių dozė turi
būti titruojama iki 500 mg du kartus per parą, atsižvelgiant į
paciento atsaką, vėliau dozė titruojama iki
maksimalios rekomenduojamos 750 mg dozės du kartus per parą (žr.
5.1 skyrių).
Jeigu pacientas patiria su gydymu susijusį nepageidaujamą poveikį
(pvz.: svaigulį, pykinimą ar
vėmimą), gali prireikti sumažinti Ranogelan dozę iki 500 mg arba
375 mg du kartus per parą. Jeigu
sumažinus dozę, simptomai neišnyksta, gydymą reikia nutraukti.
_Gydymas kartu su CYP3A4 ir P-glikoproteino (P-gp) inhibitoriais _
Pacientams, gydomiems vidutinio stiprumo CYP3A4 inhibitoriais (pvz.:
diltiazemu, flukonazolu,
eritromicinu) a