RANITIDINE Winthrop 300 mg, comprimé enrobé

Country: Ֆրանսիա

language: ֆրանսերեն

source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

active_ingredient:

ranitidine base

MAH:

SANOFI AVENTIS FRANCE

ATC_code:

A02BA02

INN:

ranitidine base

dosage:

300 mg

pharmaceutical_form:

comprimé

composition:

composition pour un comprimé > ranitidine base : 300 mg . Sous forme de : chlorhydrate de ranitidine 334,8 mg

administration_route:

orale

units_in_package:

plaquette(s) thermoformée(s) polyamide PVC aluminium de 50 comprimé(s)

prescription_type:

liste II

therapeutic_area:

ANTAGONISTE DES RECEPTEURS H2

leaflet_short:

560 654-6 ou 34009 560 654 6 2 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide PVC aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;560 655-2 ou 34009 560 655 2 3 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide PVC aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;357 078-4 ou 34009 357 078 4 0 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide PVC aluminium de 15 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;367 482-2 ou 34009 367 482 2 4 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide PVC aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:31/01/2008;

authorization_status:

Archivée

authorization_date:

1997-08-28

PIL

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 22/05/2008
Dénomination du médicament
RANITIDINE WINTHROP 300 mg, comprimé enrobé
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE RANITIDINE WINTHROP 300 mg, comprimé enrobé ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
RANITIDINE WINTHROP 300 mg,
comprimé enrobé ?
3. COMMENT PRENDRE RANITIDINE WINTHROP 300 mg, comprimé enrobé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER RANITIDINE WINTHROP 300 mg, comprimé enrobé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE RANITIDINE WINTHROP 300 mg, comprimé enrobé ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Sans objet.
Indications thérapeutiques
Il est indiqué pour le traitement d'un ulcère de l'estomac ou du
duodénum qu'il soit ou non associé à la présence d'une
bactérie (Helicobacter pylori), d'une œsophagite (inflammation de
l'œsophage) ou d'un syndrome de Zollinger-Ellison
(hypersécrétion acide de l'estomac).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
RANITIDINE WINTHROP 300 mg,
comprimé enrobé ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE PAS PRENDRE RANITIDINE WINTHROP 300 MG, COMPRIMÉ ENROBÉ en cas
d'allergie à la ranitidine.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
FAITES ATTENTION

SPC

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 22/05/2008
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
RANITIDINE WINTHROP 300 mg, comprimé enrobé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Ranitidine base
............................................................................................................................
300,00 mg
(Sous forme de chlorhydrate de ranitidine)
Pour un comprimé enrobé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé enrobé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
En association à une bithérapie antibiotique, éradication de
Helicobacter pylori en cas de maladie ulcéreuse gastro-
duodénale (après preuve endoscopique de la lésion et de
l'infection).
·
Ulcère gastrique ou duodénal évolutifs.
·
Œsophagite par reflux gastro-œsophagien.
·
Syndrome de Zollinger-Ellison.
4.2. Posologie et mode d'administration
L'absorption n'étant pas influencée par l'alimentation, les
comprimés peuvent être pris au cours ou en dehors des repas.
ERADICATION DE HELICOBACTER PYLORI EN CAS DE MALADIE ULCÉREUSE
GASTRO-DUODÉNALE:
Sont recommandés les schémas posologiques suivants:
300 mg de ranitidine matin et soir associés pendant 14 jours à:
·
soit 1 g d'amoxicilline matin et soir et 500 mg de clarithromycine
matin et soir;
·
soit 500 mg de clarithromycine matin et soir associés à, soit 500 mg
de métronidazole ou tinidazole matin et soir, soit 1000
mg de tétracycline matin et soir;
·
soit, en alternative aux schémas précédents, 1 g d'amoxicilline
matin et soir et 500 mg de métronidazole ou tinidazole matin
et soir.
Cette trithérapie sera suivie par 300 mg de ranitidine par jour
pendant 2 semaines supplémentaires en cas d'ulcère duodénal
évolutif ou 2 à 4 semaines supplémentaires en cas d'ulcère
gastrique évolutif.
ULCÈRE DUODÉNAL ÉVOLUTIF:
1 comprimé de ranitidine 300 mg le soir, pendant 4 semaines.
ULCÈRE GASTRIQUE ÉVOLUTIF:
1 comprimé de ranitidine 300 mg le soir, pendant 4 à 6 sem