Country: Սլովենիա
language: սլովեներեն
source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
ramipril
Teva Pharma B.V.
C09AA05
ramipril
tableta
ramipril 5 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
100 tableta
Rp
ramipril
Pakiranje :škatla s 100 tabletami (10 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet; Zdravilo z dovoljenjem za promet;
2017-03-29
UK/H/2566/001-002/IA/017, IA/019, IB/020 & IB/021 v2 NAVODILO ZA UPORABO RAMIPRIL TEVA 5 MG TABLETE RAMIPRIL TEVA 10 MG TABLETE ramipril PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! • Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. • Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. • Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. • Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. KAJ JE ZDRAVILO RAMIPRIL TEVA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO RAMIPRIL TEVA 3. KAKO JEMATI ZDRAVILO RAMIPRIL TEVA 4. MOŽNI NEŽELENI UČINKI 5. SHRANJEVANJE ZDRAVILA RAMIPRIL TEVA 6. VSEBINA PAKIRANJA IN DODATNE INFORMACIJE 1. KAJ JE ZDRAVILO RAMIPRIL TEVA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO • Zdravilo Ramipril Teva vsebuje zdravilno učinkovino ramipril. Ta učinkovina spada v skupino zdravil, ki jih imenujemo zaviralci ACE (zaviralci angiotenzin-konvertaze). • Zdravilo Ramipril Teva deluje tako, da: - v telesu zmanjša nastajanje snovi, ki lahko zvišajo krvni tlak, - sprosti in razširi žile, - srcu olajša črpanje krvi po telesu. • Zdravilo Ramipril Teva se lahko uporablja: - za zdravljenje visokega krvnega tlaka (hipertenzije), - za zmanjšanje tveganja za srčni infarkt ali možgansko kap, - za zmanjšanje tveganja za pojav težav z ledvicami ali za upočasnitev njihovega slabšanja (ne glede na to, ali imate sladkorno bolezen ali ne), - za zdravljenje srca, ki ne more prečrpati dovolj krvi po telesu (to se imenuje srčno popuščanje), - kot zdravljenje po srčnem infarktu (miokardnem infarktu), pri katerem se kot zaplet pojavi srčno popuščanje. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO RAMIPRIL TEVA NE JEMLJITE read_full_document
UK/H/2566/001-002/IA/017, IB/020 & IB/021 v1 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Ramipril Teva 5 mg tablete Ramipril Teva 10 mg tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena tableta vsebuje 5 mg ramiprila. Ena tableta vsebuje 10 mg ramiprila. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA tableta Ena 5 mg tableta je rožnata, okrogla tableta z zarezo na obeh straneh ter vtisnjenim napisom »5« na eni strani in »RL« na drugi strani zareze. Ena 10 mg tableta je bela do skoraj bela, okrogla tableta z zarezo na obeh straneh ter vtisnjenim napisom »10« na eni strani in »RL« na drugi strani zareze. Tableta se lahko deli na enake odmerke. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE - Zdravljenje hipertenzije. - Preprečevanje kardiovaskularnih bolezni: zmanjšanje kardiovaskularne obolevnosti in umrljivosti pri bolnikih: - z manifestno aterotrombotično kardiovaskularno boleznijo (z anamnezo koronarne srčne bolezni ali možganske kapi ali z boleznijo perifernih žil) ali - s sladkorno boleznijo in vsaj enim kardiovaskularnim dejavnikom tveganja (glejte poglavje 5.1). - Zdravljenje bolezni ledvic: - začetne glomerulne diabetične nefropatije, opredeljene kot prisotnost mikroalbuminurije; - manifestne glomerulne diabetične nefropatije, opredeljene kot prisotnost makroproteinurije pri bolnikih z vsaj enim kardiovaskularnim dejavnikom tveganja (glejte poglavje 5.1); - manifestne glomerulne nediabetične nefropatije, opredeljene kot prisotnost makroproteinurije ≥ 3 g/dan (glejte poglavje 5.1). - Zdravljenje simptomatskega srčnega popuščanja. - Sekundarna preventiva po akutnem miokardnem infarktu: zmanjšanje umrljivosti v akutni fazi miokardnega infarkta pri bolnikih s kliničnimi znaki srčnega popuščanja z začetkom > 48 ur po akutnem miokardnem infarktu. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje _Odrasli _ Bolniki, ki se zdravijo z diuretiki JAZMP – IA/017/G, IB/020, IB/021 – 9.8.2016 1 UK/H/2566/001-002/IA/017, IB/020 & IB/021 v1 Po uvedbi zd read_full_document