RAMIPRIL IPSO PHARMA

Country: Իտալիա

language: իտալերեն

source: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

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PIL PIL (PIL)
22-12-2018
SPC SPC (SPC)
22-12-2018

active_ingredient:

Ramipril

MAH:

IPSO PHARMA S.R.L.

ATC_code:

C09AA05

INN:

Ramipril

units_in_package:

"10 MG COMPRESSE " 28 COMPRESSE DIVISIBILI; "2,5 MG COMPRESSE" 28 COMPRESSE DIVISIBILI; "5 MG COMPRESSE " 14 COMPRESSE DIVISIBIL

class:

N

therapeutic_area:

Ramipril

leaflet_short:

038210035 - 10 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE DIVISIBILI - Autorizzato; 038210023 - 5 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE DIVISIBILI - Autorizzato; 038210011 - 2,5 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE DIVISIBILI - Autorizzato

authorization_status:

Autorizzato

PIL

                                _FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE_
RAMIPRIL IPSO PHARMA 2,5 MG COMPRESSE
RAMIPRIL IPSO PHARMA 5 MG COMPRESSE
RAMIPRIL IPSO PHARMA 10 MG COMPRESSE
Ramipril
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
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_-_
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
_-_
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
_-_
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia mai
ad altre persone,
anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché
potrebbe essere
pericoloso.
_-_
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo
foglio, informi il medico o il farmacista. Vedere paragrafo 4
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Ramipril Ipso Pharma e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Ramipril Ipso Pharma
3.
Come prendere Ramipril Ipso Pharma
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Ramipril Ipso Pharma
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È RAMIPRIL IPSO PHARMA E A CHE COSA SERVE
Ramipril Ipso Pharma contiene un medicinale chiamato ramipril che
appartiene al gruppo di
farmaci chiamati ACE inibitori (Inibitori dell’Enzima di Conversione
dell’Angiotensina).
Ramipril Ipso Pharma agisce:
_-_
Diminuendo la produzione, da parte del corpo, di sostanze che possono
causare un
aumento della pressione sanguigna
_-_
Rilassando e allargando i suoi vasi sanguigni
_-_
Facilitando il suo cuore nel pompare il sangue in circolo nel corpo.
Ramipril Ipso Pharma può essere usato:
_-_
Per trattare la pressione alta del sangue (ipertensione)
_-_
Per ridurre il rischio di un attacco cardiaco o di un ictus
_-_
Per ridurre il rischio o ritardare il peggioramento di problemi renali
(in presenza o
meno di diabete)
_-_
Per trattare il suo cuore quando non riesce a pompare un sufficiente
volume di sangue
nel resto del corpo (insufficienza cardiaca)
_-_
Come trattamento dopo un atta
                                
                                read_full_document
                                
                            

SPC

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
RAMIPRIL IPSO PHARMA 2,5 mg compresse
RAMIPRIL IPSO PHARMA 5 mg compresse
RAMIPRIL IPSO PHARMA 10 mg compresse
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
RAMIPRIL IPSO PHARMA_ 2,5 mg compresse_
Una compressa contiene:
_Principio attivo_: ramipril 2,5 mg.
_Eccipienti con effetti noti: _sodio 0,03 mg
_ _
RAMIPRIL IPSO PHARMA_ 5 mg compresse_
Una compressa contiene:
_Principio attivo_: ramipril 5 mg.
_Eccipienti con effetti noti: _sodio 0,03 mg
RAMIPRIL IPSO PHARMA_ 10 mg compresse_
Una compressa contiene:
_Principio attivo_: ramipril 10 mg.
_Eccipienti con effetti noti: _sodio 0,07 mg
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse. La compressa può essere divisa in due metà uguali.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
- Trattamento dell’ipertensione.
- Prevenzione cardiovascolare: riduzione della morbilità e mortalità
cardiovascolare in
pazienti con:
•
patologie
cardiovascolari
aterotrombotiche
conclamate
(pregresse
patologie
coronariche o ictus, o patologie vascolari periferiche) o
•
diabete con almeno un fattore di rischio cardiovascolare (vedere
paragrafo 5.1).
- Trattamento delle patologie renali:
•
nefropatia
glomerulare
diabetica
incipiente,
definita
dalla
presenza
di
microalbuminuria
•
nefropatia glomerulare diabetica conclamata, definita da
macroproteinuria in pazienti
con almeno un fattore di rischio cardiovascolare (vedere paragrafo
5.1)
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Documento reso disponibile da AIFA il 22/12/2018
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
•
nefropatia glomerulare non diabetica conclamata definita da
macroproteinuria ≥ 3
g/die (ved
                                
                                read_full_document