Ramipril HEXAL comp 2,5 mg/12,5 mg Tabletten

Երկիր: Գերմանիա

Լեզու: գերմաներեն

Աղբյուրը: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ակտիվ բաղադրիչ:

Ramipril; Hydrochlorothiazid

Հասանելի է:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

ATC կոդը:

C09BA05

INN (Միջազգային անվանումը):

Ramipril, Hydrochlorothiazide

Դեղագործական ձեւ:

Tablette

Կազմը:

Ramipril (22686) 2,5 Milligramm; Hydrochlorothiazid (00512) 12,5 Milligramm

Կառավարման երթուղին:

zum Einnehmen

Լիազորման կարգավիճակը:

verlängert

Հաստատման ամսաթիվը:

2004-02-10

Տեղեկատվական թերթիկ

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
Ramipril HEXAL® comp 2,5 mg/12,5 mg Tabletten
Ramipril und Hydrochlorothiazid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS
BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann
anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden
haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Ramipril HEXAL comp und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Ramipril HEXAL comp beachten?
3. Wie ist Ramipril HEXAL comp einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Ramipril HEXAL comp aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST RAMIPRIL HEXAL COMP UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Ramipril HEXAL comp ist eine Kombination aus 2 Wirkstoffen, Ramipril
und Hydrochlorothiazid.
RAMIPRIL
gehört zur Wirkstoffklasse der ACE-Hemmer (ACE =
Angiotensin-Converting-Enzyme /
Angiotensinkonversionsenzym). Es wirkt, indem es
•
die körpereigene Produktion von Substanzen reduziert, die den
Blutdruck steigen lassen
•
Ihre Blutgefäße entspannt und weiter stellt
•
dem Herzen erleichtert, Blut durch den Körper zu pumpen.
HYDROCHLOROTHIAZID
gehört zur Wirkstoffklasse der Thiaziddiuretika oder
„Wassertabletten“. Es wirkt, indem es
die Flüssigkeitsausscheidung (Urinausscheidung) erhöht und dadurch
den Blutdruck senkt.
Ramipril HEXAL comp wird zur Behandlung von Bluthochdruck verwendet.
Die beiden Wirkstoffe ergänzen
einander bei der Senkung des Blutdrucks und werden dann ge

Ապրանքի հատկությունները

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Ramipril HEXAL® comp 2,5 mg/12,5 mg Tabletten
Ramipril HEXAL® comp 5 mg/25 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Ramipril HEXAL comp 2,5 mg/12,5 mg _
1 Tablette enthält 2,5 mg Ramipril und 12,5 mg Hydrochlorothiazid.
_Ramipril HEXAL comp 5 mg/25 mg _
1 Tablette enthält 5 mg Ramipril und 25 mg Hydrochlorothiazid.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
_Ramipril HEXAL comp 2,5 mg/12,5 mg _
Weiße, oblonge, biplane Tabletten mit Facettenrand, beidseitiger
Bruchkerbe und der Prägung „R 15“ auf einer Seite.
Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette, um das Schlucken zu
erleichtern, und nicht zum Teilen in gleiche
Dosen.
_Ramipril HEXAL comp 5 mg/25 mg _
Weiße, oblonge, biplane Tabletten mit Facettenrand, beidseitiger
Bruchkerbe und der Prägung „R 30“ auf einer Seite.
Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette, um das Schlucken zu
erleichtern, und nicht zum Teilen in gleiche
Dosen.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung der Hypertonie.
Die Anwendung der fixen Kombination ist für Patienten indiziert,
deren Blutdruck mit einer Ramipril- oder
Hydrochlorothiazid-Monotherapie nicht ausreichend kontrolliert werden
kann.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Es wird empfohlen, Ramipril HEXAL comp 1-mal täglich zur selben
Tageszeit, vorzugsweise morgens, einzunehmen.
Ramipril HEXAL comp kann vor, während oder nach den Mahlzeiten
eingenommen werden, da die Bioverfügbarkeit
nicht durch Nahrungsaufnahme beeinflusst wird (siehe Abschnitt 5.2).
Ramipril HEXAL comp muss mit Flüssigkeit geschluckt werden. Die
Tablette darf nicht zerkaut oder zerstoßen
werden.
ERWACHSENE
Die Dosis wird entsprechend dem Patientenprofil (siehe Abschnitt 4.4)
und den Blutdruckwerten individuell eingestellt.
Die Anwendung der fixen Kombination Ramipril und Hydrochlorothiazid
wird üblicherweise erst nach
vorangegangener individueller Dosiseinstellung mit den
Einzelsu