Ramelso 5 mg/10 mg trde kapsule

Country: Սլովենիա

language: սլովեներեն

source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

active_ingredient:

amlodipin; ramipril

MAH:

Lek d.d.

ATC_code:

C09BB07

INN:

amlodipin; ramipril

pharmaceutical_form:

kapsula, trda

composition:

amlodipin 10 mg / 1 kapsula  ramipril5 mg / 1 kapsula; ramipril 5 mg / 1 kapsula

administration_route:

Peroralna uporaba

units_in_package:

28 kapsula

prescription_type:

Rp

therapeutic_group:

ramipril in amlodipin

leaflet_short:

Pakiranje :škatla z 28 kapsulami (4 x 7 kapsul v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

authorization_status:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

authorization_date:

2017-01-11

PIL

10b
ChID183394
1/9
SI/H/0231/001-005/IB/015 +jazmp
NAVODILO ZA UPORABO
RAMELSO 2,5 MG/5 MG TRDE KAPSULE
RAMELSO 5 MG/5 MG TRDE KAPSULE
RAMELSO 5 MG/10 MG TRDE KAPSULE
RAMELSO 10 MG/5 MG TRDE KAPSULE
RAMELSO 10 MG/10 MG TRDE KAPSULE
ramipril/amlodipin
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE!
•
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
•
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
•
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo škodovalo,
čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
•
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte se tudi,
če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem
navodilu. Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Ramelso in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Ramelso
3.
Kako jemati zdravilo Ramelso
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Ramelso
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO RAMELSO IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Ramelso vsebuje dve učinkovini: ramipril in amlodipin.
Ramipril sodi v skupino zdravil,
imenovanih zaviralci ACE (zaviralci angiotenzinske konvertaze).
Amlodipin sodi v skupino zdravil,
imenovanih zaviralci kalcijevih kanalčkov.
Ramipril deluje tako, da:
•
v telesu zmanjša nastajanje snovi, ki lahko zvišajo krvni tlak
•
sprosti in razširi krvne žile
•
olajša črpanje krvi po telesu
Amlodipin deluje tako, da:
•
sprošča in širi krvne žile in s tem omogoči lažji pretok krvi.
Zdravilo Ramelso se uporablja za zdravljenje hipertenzije (visokega
krvnega tlaka) pri bolnikih, pri katerih je
krvni tlak ustrezno urejen z amlodipinom in ramiprilom, ob hkratnem
jemanju enakega odmerka kot v
zdravilu Ramelso, vendar v ločenih zdravilih.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO RAMELSO
NE JEMLJITE ZDRAVILA RAMELSO:
−
če ste alergični na ram

SPC

10b
ChID183394
1/20
SI/H/0231/001-005/IB/015 +jazmp
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Ramelso 2,5 mg/5 mg trde kapsule
Ramelso 5 mg
_/_
5 mg trde kapsule
Ramelso 5 mg
_/_
10
_ _
mg trde kapsule
Ramelso 10 mg/5 mg trde kapsule
Ramelso 10 mg/10 mg trde kapsule
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ramelso 2,5 mg/5 mg trde kapsule: ena kapsula vsebuje 2,5 mg ramiprila
in 5 mg amlodipina v obliki
amlodipinijevega besilata.
Ramelso 5 mg
_/_
5 mg trde kapsule: ena kapsula vsebuje 5 mg ramiprila in 5 mg
amlodipina v obliki
amlodipinijevega besilata.
Ramelso 5 mg
_/_
10 mg trde kapsule: ena kapsula vsebuje 5 mg ramiprila in 10 mg
amlodipina v obliki
amlodipinijevega besilata.
Ramelso 10 mg
_/_
5 mg trde kapsule: ena kapsula vsebuje 10 mg ramiprila in 5 mg
amlodipina v obliki
amlodipinijevega besilata.
Ramelso 10 mg
_/_
10 mg trde kapsule: ena kapsula vsebuje 10 mg ramiprila in 10 mg
amlodipina v obliki
amlodipinijevega besilata.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Trda kapsula
Ramelso 2,5 mg/5 mg trde kapsule: trde želatinske kapsule, velikosti
približno 19,4 mm, kapica: neprozorne,
svetlo rožnate barve, telo: neprozorne, bele barve. Vsebina kapsul:
bel do skoraj bel prašek.
Ramelso 5 mg/5 mg trde kapsule: trde želatinske kapsule, velikosti
približno 19,4 mm, kapica: neprozorne,
rožnate barve, telo: neprozorne, bele barve. Vsebina kapsul: bel do
skoraj bel prašek.
Ramelso 5 mg/10 mg trde kapsule: trde želatinske kapsule, velikosti
približno 19,4 mm, kapica: neprozorne
rdeče-rjave barve, telo: neprozorne, bele barve. Vsebina kapsul: bel
do skoraj bel prašek.
Ramelso 10 mg/5 mg trde kapsule: trde želatinske kapsule, velikosti
približno 19,4 mm, kapica: neprozorne,
temno rožnate barve, telo: neprozorne, bele barve. Vsebina kapsul:
bel do skoraj bel prašek.
Ramelso 10 mg/10 mg trde kapsule: trde želatinske kapsule, velikosti
približno 19,4 mm, kapica: neprozorne,
rjave barve, telo: neprozorne, bele barve. Vsebina kapsul: bel do
skoraj bel prašek