RALGEN SR 100 mg retard tabletta

Country: Հունգարիա

language: հունգարերեն

source: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

active_ingredient:

tramadol

MAH:

Zentiva, k.s. (Csehország)

ATC_code:

N02AX02

INN:

tramadol

units_in_package:

10x 30x 50x 100x

class:

TK

prescription_type:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

leaflet_short:

Kiszerelések: 10 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20310 / 02 - V - TK - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20310 / 03 - V - TK - igen; 50 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20310 / 04 - V - TK - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20310 / 05 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: CONTRAMAL 100 mg retard filmtabletta - OGYI-T-04975; TRAMADOL KRKA 100 mg retard tabletta - OGYI-T-23380

authorization_status:

WEU

authorization_date:

2007-03-12

PIL

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Ralgen SR 100 mg retard tabletta
Ralgen SR 150 mg retard tabletta
Ralgen SR 200 mg retard tabletta
tramadol-hidroklorid
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az
alábbi betegtájékoztatót, mert
az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Ralgen SR retard tabletta és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Ralgen SR retard tabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Ralgen SR retard tablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell a Ralgen SR retard tablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
Milyen típusú gyógyszer a Ralgen SR retard tabletta és milyen
betegségek esetén
alkalmazható?
A gyógyszer hatóanyaga a tramadol, az opioidok csoportjába tartozó
fájdalomcsillapító, amely a
központi idegrendszerre hat. A gerincvelő és az agy specifikus
idegsejtjeire hatva enyhíti a fájdalmat.
A Ralgen SR retard tablettát a mérsékelttől a súlyosig terjedő
fájdalom kezelésére alkalmazzák.
2.
Tudnivalók a Ralgen SR retard tabletta szedése előtt
Ne alkalmazza a Ralgen SR retard tablettát

ha allergiás a tramadolra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt)
egyéb összetevőjére;

alkohol, altatószer, fájdalomcsillapító vagy egyéb pszichotróp
(a ha

SPC

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Ralgen SR 100 mg retard tabletta
Ralgen SR 150 mg retard tabletta
Ralgen SR 200 mg retard tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Ralgen SR 100 mg retard tabletta
100 mg tramadol-hidrokloridot tartalmaz retard tablettánként.
Ralgen SR 150 mg retard tabletta
150 mg tramadol-hidrokloridot tartalmaz retard tablettánként.
Ralgen SR 200 mg retard tabletta
200 mg tramadol-hidrokloridot tartalmaz retard tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Retard tabletta
Ralgen SR 100 mg retard tabletta
Fehér, kerek, mindkét oldalán domború, sima felületű tabletta.
Ralgen SR 150 mg retard tabletta
Fehér, hosszúkás, mindkét oldalán bemetszéssel ellátott
tabletta.
A bemetszés csak a széttörés elősegítésére és a lenyelés
megkönnyítésére szolgál, nem arra, hogy a
készítményt egyenlő adagokra ossza.
Ralgen SR 200 mg retard tabletta
Fehér, hosszúkás, egyik oldalán bemetszéssel ellátott tabletta.
A bemetszés csak a széttörés elősegítésére és a lenyelés
megkönnyítésére szolgál, nem arra, hogy a
készítményt egyenlő adagokra ossza.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
Terápiás javallatok
Mérsékelttől súlyosig terjedő fájdalom kezelésére.
4.2
Adagolás és alkalmazás
Adagolás
Az adagot a fájdalom intenzitása és az egyes betegek egyéni
érzékenysége szerint kell beállítani.
Általában a fájdalomcsillapítás szempontjából legkisebb
hatékony adagot kell kiválasztani.
A 400 mg hatóanyagnak megfelelő napi adagokat nem szabad túllépni,
kivéve speciális klinikai
körülmények között.
Felnőttek és 12 év feletti serdülők
OGYÉI/48614/2021
OGYÉI/48615/2021
OGYÉI/48616/2021
A szokásos kezdő adag naponta kétszer, reggel és este 100 mg
tramadol-hidroklorid. Ha a
fájdalomcsillapító hatás nem elégséges, az adag naponta kétszer
150 mg vagy 200 mg
tramadol-hidrokloridra növelhető.
Gyermekek
A magas hatóanyagtartalma miatt 12 év alatti gyermekeknél nem
alkalmazható a Ra