RACIBUM 100 mg kemény kapszula

Country: Հունգարիա

language: հունգարերեն

source: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

active_ingredient:

racecadotril

MAH:

Rivopharm Limited

ATC_code:

A07XA04

INN:

racecadotril

class:

TK

leaflet_short:

Kiszerelések: 6 X - átlátszó buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23316 / 01 - VN - TK - nem; 10 X - átlátszó buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23316 / 02 - VN - TK - nem; Helyettesíthetőség: HIDRASEC 100 mg kemény kapszula - OGYI-T-22076; RACECADOTRIL SANOFI-AVENTIS 100 mg kemény kapszula - OGYI-T-23503

authorization_status:

Generikus

authorization_date:

2018-01-11

PIL

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
RACIBUM 100 MG KEMÉNY KAPSZULA
racekadotril
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak
vagy az Ön kezelőorvosa vagy
gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
-
További információkért vagy tanácsért forduljon
gyógyszerészéhez.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
-
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 2 napon
belül nem enyhülnek, vagy éppen
súlyosbodnak.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Racibum és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Racibum alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Racibum-ot?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Racibum-ot tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A RACIBUM ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Racibum hasmenés kezelésére szolgáló gyógyszer.
A Racibum felnőttek akut hasmenéses tüneteinek kezelésére
alkalmazható, amikor a hasmenés okát nem
lehet kezelni.
Amennyiben a hasmenés okának kezelése lehetséges, a racekadotrilt
kiegészítő kezelésként lehet
alkalmazni.
2.
TUDNIVALÓK A RACIBUM ALKALMAZÁSA ELŐTT
NE ALKALMAZZA A RACIBUM-OT
Ha Ön allergiás a racekadotrilra vagy a gyógyszer (6. pontban
felsorolt) egyéb összetevőjére.
FIGYELMEZTETÉSEK ÉS ÓVINTÉZKEDÉSEK
A Racibum alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy
gyógyszerészével ha
-
vér vagy genny van a székletében és lázas. A hasmenés oka ilyen
esetben bakteriál

SPC

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Racibum 100 mg kemény kapszula
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
100 mg racekadotrilt tartalmaz kemény kapszulánként.
Ismert hatású segédanyag: 41 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz
kemény kapszulánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Kemény kapszula.
Fehér vagy csaknem fehér port tartalmazó, 2-es méretű,
átlátszatlan sárga felső- és alsórészű
kapszulák.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Racibum felnőttek akut hasmenésének tüneti kezelésére
javallott, amikor oki terápia nem
lehetséges.
Amennyiben lehetséges az oki terápia, a racekadotril kiegészítő
kezelésként alkalmazható.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
_Kizárólag felnőtteknek_:
A kezdő adag 1 kapszula a napszaktól függetlenül. Ezt követően
naponta 3-szor 1 kapszula, lehetőleg
a főétkezések előtt. A kezelést addig kell folytatni, amíg két
normál székletet nem észlelnek.
A kezelés nem haladhatja meg a 7 napot.
_Különleges betegcsoportok:_
Idősek: Nincs szükség dózismódosításra idősek esetében (lásd
5.2 pont).
Máj- vagy vesekárosodásban szenvedő betegek esetében óvatosság
javasolt.
Gyermekek és serdülők: A Racibum nem alkalmas gyermekeknél és
serdülőknél történő alkalmazásra.
Az alkalmazás módja
Szájon át történő alkalmazásra.
4.3
ELLENJAVALLATOK
A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely
segédanyagával szembeni
túlérzékenység.
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS
ÓVINTÉZKEDÉSEK
A racekadotril alkalmazása nem módosítja a rehidráció szokásos
rendjét.
A székletben megjelenő vér vagy a purulens széklet és a láz azt
jelezheti, hogy a hasmenést invazív
baktériumok okozhatják vagy más, súlyos betegség állhat fenn.
OGYÉI/65376/2022
2
A racekadotrilt nem vizsgálták antibiotikum okozta hasmenésben sem,
ezért ilyen esetekben nem
szabad alkalmazni a racekadotrilt.
Ennek a készítményn