Rabeprazol Generis Phar 10 mg Comprimido gastrorresistente

Country: Պորտուգալիա

language: պորտուգալերեն

source: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

active_ingredient:

Rabeprazol

MAH:

Generis Farmacêutica, S.A.

ATC_code:

A02BC04

INN:

Rabeprazole

dosage:

10 mg

pharmaceutical_form:

Comprimido gastrorresistente

composition:

Rabeprazol sódico 10 mg

administration_route:

Via oral

units_in_package:

Blister 14 unidade(s)

class:

6.2.2.3 - Inibidores da bomba de protões

prescription_type:

MSRM

therapeutic_group:

Genérico

therapeutic_area:

rabeprazole

therapeutic_indication:

Duração do Tratamento: Longa Duração

leaflet_short:

Número de Registo: 5722350 CNPEM: 50020820 CHNM: 10009720 Não Comercializado

authorization_status:

Autorizado

authorization_date:

2018-01-04

PIL

APROVADO EM
12-11-2021
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Rabeprazol Generis Phar 10 mg comprimidos gastrorresistentes
Rabeprazol Generis Phar 20 mg comprimidos gastrorresistentes
Rabeprazol sódico
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento,
pois contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Rabeprazol Generis Phar e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Rabeprazol Generis Phar
3. Como tomar Rabeprazol Generis Phar
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Rabeprazol Generis Phar
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Rabeprazol Generis Phar e para que é utilizado
Rabeprazol Generis Phar contém a substância ativa rabeprazol
sódico. Este pertence
a uma classe de medicamentos denominada “Inibidores da Bomba de
Protões”
(IBPs).
Estes
atuam
por
diminuição
da
quantidade
de
ácido
produzido
pelo
estômago.
Rabeprazol Generis Phar está indicado no tratamento de:
“Doença de refluxo gastroesofágico” (DRGE), que pode estar
associada a azia. A
DRGE é causada quando o ácido e a comida, provenientes do estômago,
escapam
para o esófago
Úlceras no estômago (úlcera gástrica) ou na parte superior do
intestino. Se estas
úlceras estiverem infetadas com uma bactéria chamada “Helicobacter
pylori” (H.
pylori), poderá ser necessário recorrer à administração de
antibióticos. O tratamento
em simultâneo de Rabeprazol Generis Phar e antibióticos trata a
infeção e promove a
cura da �

SPC

APROVADO EM
12-11-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Rabeprazol Generis Phar 10 mg comprimidos gastrorresistentes
Rabeprazol Generis Phar 20 mg comprimidos gastrorresistentes
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Rabeprazol Generis Phar 10 mg comprimidos gastrorresistentes
Cada comprimido gastrorresistente contém 10 mg de rabeprazol sódico,
equivalente
a 9,42 mg de rabeprazol.
Rabeprazol Generis Phar 20 mg comprimidos gastrorresistentes
Cada comprimido gastrorresistente contém 20 mg de rabeprazol sódico,
equivalente
a 18,85 mg de rabeprazol.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido gastrorresistente.
Rabeprazol Generis Phar 10 mg comprimidos gastrorresistentes:
Comprimidos
redondos
(5,72
mm
de
diâmetro),
brancos,
biconvexos,
com
revestimento entérico.
Rabeprazol Generis Phar 20 mg comprimidos gastrorresistentes:
Comprimidos
redondos
(7,17
mm
de
diâmetro),
amarelos,
biconvexos,
com
revestimento entérico.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Rabeprazol Generis Phar comprimidos está indicado para o tratamento
de:
Úlcera duodenal ativa
Úlcera gástrica benigna ativa
Doença de refluxo gastroesofágico sintomática erosiva ou ulcerativa
(DRGE)
Tratamento prolongado da doença de refluxo gastroesofágico
(manutenção DRGE)
Tratamento sintomático da doença de refluxo gastroesofágico
moderada a muito
grave (DRGE sintomático)
Síndroma de Zollinger-Ellison
Em
associação
com
regimes
terapêuticos
antibacterianos
apropriados
para
a
erradicação da Helicobacter pylori em doentes com úlcera péptica.
Ver secção 4.2.
4.2 Posologia e modo de administração
APROVADO EM
12-11-2021
INFARMED
Posologia:
Adultos:
Úlcera Duodenal Ativa e Úlcera Gástrica Benigna Ativa: A dose oral
recomendada
tanto para a úlcera duodenal ativa como para a úlcera gástrica
benigna ativa é de 20
mg, uma vez por dia, de manhã.
A maior parte dos doentes com úlcera duodenal ativa cura-se dentro de
quatro
semanas. Co