RABEPRAZOL AMNEAL 10 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG

Երկիր: Իսպանիա

Լեզու: իսպաներեն

Աղբյուրը: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ակտիվ բաղադրիչ:

RABEPRAZOL SODICO

Հասանելի է:

ARISTO PHARMA GMBH

ATC կոդը:

A02BC04

INN (Միջազգային անվանումը):

RABEPRAZOL SODICO

Դոզան:

10 mg

Դեղագործական ձեւ:

COMPRIMIDO GASTRORRESISTENTE

Կազմը:

RABEPRAZOL SODICO 10 mg

Կառավարման երթուղին:

VÍA ORAL

Ռեկվիզորի տեսակը:

con receta

Թերապեւտիկ տարածք:

Rabeprazol

Ապրանքի ամփոփագիր:

RABEPRAZOL AMNEAL 10 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG , 28 comprimidos Autorizado 22/04/2014 No Comercializado

Լիազորման կարգավիճակը:

Anulado

Հաստատման ամսաթիվը:

2014-01-16

Տեղեկատվական թերթիկ

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
RABEPRAZOL AMNEAL 10 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG
Rabeprazol sódico
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos consulte a su médico o farmacéutico,
incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Rabeprazol Amneal y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de tomar Rabeprazol Amneal
3.
Cómo tomar Rabeprazol Amneal
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Rabeprazol Amneal
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES RABEPRAZOL AMNEAL Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Rabeprazol Amneal contiene el ingrediente activo rabeprazol sódico.
Rabeprazol Amneal pertenece a la
clase de medicamentos conocidos con el nombre de “Inhibidores de la
Bomba de Protones” (IBPs), los
cuales actúan reduciendo la cantidad de ácido producido por el
estómago.
Rabeprazol Amneal comprimidos se utiliza para el tratamiento de:

Enfermedad por reflujo gastroesofágico” (ERGE), que puede incluir
la aparición de acidez. La
causa de la ERGE es el paso de ácido y comida desde el estómago
hasta el esófago.

Úlceras de estómago o úlceras de la parte alta del intestino
(duodenales). Si estas úlceras están
infectadas con una bacteria llamada “Helicobacter pylori”
(_H.pylori_), necesitará la administración
de antibióticos. Tomando Rabeprazol Amneal y los antibióticos juntos
desaparecerá la infección y
la úlcera sanará. También parará la infección y la reaparición
de la úlcera.

Síndrome de Zollinger-Ellison, enfermedad que se caracter

Ապրանքի հատկությունները

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Rabeprazol Amneal 10 mg comprimidos gastrorresistentes EFG
Rabeprazol Amneal 20 mg comprimidos gastrorresistentes EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
10 mg: Cada comprimido gastrorresistente contiene 10 mg de rabeprazol
sódico, equivalente a 9,42 mg de
rabeprazol.
20 mg: Cada comprimido gastrorresistente contiene 20 mg de rabeprazol
sódico, equivalente a 18,85 mg de
rabeprazol.
Para la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido gastrorresistente.
10 mg
: Los comprimidos son de color blanco, recubiertos, biconvexos,
redondos y con un diámetro de
5,72 mm.
20 mg
:
Los comprimidos son de color amarillo, recubiertos, biconvexos,
redondos y con un
diámetro de 7,17 mm.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Rabeprazol Amneal comprimidos está indicado en el tratamiento:

de la úlcera duodenal activa

de la úlcera gástrica activa benigna

de la enfermedad por reflujo gastroesofágico sintomática erosiva o
ulcerativa (ERGE)

a largo plazo de la enfermedad por reflujo gastroesofágico
(tratamiento de mantenimiento de la
ERGE)

tratamiento sintomático de la enfermedad por reflujo gastroesofágico
moderada o muy grave
(ERGE sintomática)

del síndrome de Zollinger-Ellison.
Combinado con regímenes terapéuticos antibacterianos adecuados para
la erradicación del Helicobacter
pylori en pacientes con úlcera péptica. Ver sección 4.2.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Adultos/pacientes de edad avanzada:
_Úlcera Duodenal Activa y Úlcera Gástrica Activa Benigna: _La dosis
oral recomendada tanto para la úlcera
duodenal activa como la úlcera gástrica activa benigna es de 20 mg
administrados una vez al día por la
mañana.
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La mayoría de los pacientes con úlcera duodenal activa consiguen la
cicatrización en un período de cuatro
semanas. Sin embargo, un grupo reducido de pacientes podrían requerir
un período adicional de cuatro
semanas de tratamiento para conseguir l