Rabakir 200 mg tvrde kapsule

Country: Խորվաթիա

language: խորվաթերեն

source: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

active_ingredient:

pregabalinum

MAH:

Gedeon Richter Plc., Gyömrői út 19-21, Budimpešta, Mađarska

ATC_code:

N03AX16

INN:

pregabalinum

dosage:

200 mg

pharmaceutical_form:

kapsula, tvrda

composition:

Urbroj: jedna tvrda kapsula sadrži 200 mg pregabalina

prescription_type:

na recept, u ljekarni ponovljivi recept

manufactured_by:

Gedeon Richter Plc., Budimpešta, Mađarska

leaflet_short:

Pakiranje: 14 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-250297833-01]; 28 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-250297833-02]; 56 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-250297833-03]; 84 kapsule u blisteru, u kutiji [HR-H-250297833-04] Urbroj: 381-12-01/30-15-08

authorization_date:

2015-10-06

PIL

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
RABAKIR 25 MG TVRDE KAPSULE
RABAKIR 50 MG TVRDE KAPSULE
RABAKIR 75 MG TVRDE KAPSULE
RABAKIR 100 MG TVRDE KAPSULE
RABAKIR 150 MG TVRDE KAPSULE
RABAKIR 200 MG TVRDE KAPSULE
RABAKIR 300 MG TVRDE KAPSULE
pregabalin
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI LIJEK
JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Moţda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili
ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Moţe im
štetiti, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI
1.
Što je Rabakir i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Rabakir
3.
Kako uzimati Rabakir
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Rabakir
6.
Sadrţaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE RABAKIR I ZA ŠTO SE KORISTI
Rabakir pripada skupini lijekova koji se koriste za liječenja
epilepsije, neuropatske boli i
generaliziranog anksioznog poremećaja (GAP) u odraslih osoba.
PERIFERNA I CENTRALNA NEUROPATSKA BOL: Rabakir se koristi za
liječenje dugotrajne boli uzrokovane
oštećenjem ţivaca. Perifernu neuropatsku bol mogu uzrokovati
različite bolesti, primjerice šećerna
bolest ili herpes zoster. Osjet bola moţe se opisati kao vrućina,
ţarenje, pulsirajuća bol, sijevajuća bol,
probadanje, oštra bol, grčevi, stalna tupa bol, trnci, utrnulost,
bockanje. Periferna i centralna
neuropatska bol mogu biti povezane i s promjenama raspoloţenja,
poremećajem spavanja te umorom
(iscrpljenošću), a mogu utjecati na tjelesno i socijalno
funkcioniranje i ukupnu kvalitetu ţivota.
EPILEPSIJA: Rabakir se koristi za liječenje nekih oblika epilepsije
(parcijalnih napadaja sa ili bez
sekundarne generalizacije) u odraslih osoba. Liječnik će Vam
propisati Rabakir

SPC

1
SAŢETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Rabakir 25 mg tvrde kapsule
Rabakir 50 mg tvrde kapsule
Rabakir 75 mg tvrde kapsule
Rabakir 100 mg tvrde kapsule
Rabakir 150 mg tvrde kapsule
Rabakir 200 mg tvrde kapsule
Rabakir 300 mg tvrde kapsule
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tvrda kapsula sadrţi 25 mg pregabalina.
Jedna tvrda kapsula sadrţi 50 mg pregabalina.
Jedna tvrda kapsula sadrţi 75 mg pregabalina.
Jedna tvrda kapsula sadrţi 100 mg pregabalina.
Jedna tvrda kapsula sadrţi 150 mg pregabalina.
Jedna tvrda kapsula sadrţi 200 mg pregabalina.
Jedna tvrda kapsula sadrţi 300 mg pregabalina.
_Pomoćne tvari s poznatim učinkom: _
Rabakir 25 mg tvrde kapsule
Jedna tvrda kapsula sadrţi 33,3 mg laktoze (u obliku hidrata).
Ovojnica jedne tvrde kapsule sadrţi 4,4 mikrograma boje _Sunset
yellow FCF – FD&C Yellow 6_.
Rabakir 50 mg tvrde kapsule
Jedna tvrda kapsula sadrţi 66,5 mg laktoze (u obliku hidrata).
Ovojnica jedne tvrde kapsule sadrţi 3,3 mikrograma boje _Sunset
yellow FCF – FD&C Yellow 6_.
Rabakir 75 mg tvrde kapsule
Jedna tvrda kapsula sadrţi 7,8 mg laktoze (u obliku hidrata).
Rabakir 100 mg tvrde kapsule
Jedna tvrda kapsula sadrţi 10,5 mg laktoze (u obliku hidrata).
Ovojnica jedne tvrde kapsule sadrţi 3,3 mikrograma boje _Sunset
yellow FCF – FD&C Yellow 6_.
Rabakir 150 mg tvrde kapsule
Jedna tvrda kapsula sadrţi 15,7 mg laktoze (u obliku hidrata).
Rabakir 200 mg tvrde kapsule
Jedna tvrda kapsula sadrţi 20,9 mg laktoze (u obliku hidrata).
Ovojnica jedne tvrde kapsule sadrţi 5,3 mikrograma boje _Sunset
yellow FCF – FD&C Yellow 6_.
Rabakir 300 mg tvrde kapsule
Jedna tvrda kapsula sadrţi 31,4 mg laktoze (u obliku hidrata).
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tvrda kapsula.
H A L M E D
03 - 05 - 2017
O D O B R E N O
2
Rabakir 25 mg tvrde kapsule imaju ţutu kapicu i ţuto tijelo bez
ikakvih oznaka, veličina: _Coni-Snap_
br. 4.
Rabakir 50 mg tvrde kapsule imaju svjetlosmeĎu kapicu i ţuto tijelo
bez ikakvih oznaka, veličina:
_Coni-Sna