Quviviq

Երկիր: Եվրոպական Միություն

Լեզու: բուլղարերեն

Աղբյուրը: EMA (European Medicines Agency)

Ակտիվ բաղադրիչ:

daridorexant hydrochloride

Հասանելի է:

Idorsia Pharmaceuticals Deutschland GmbH

ATC կոդը:

N05

INN (Միջազգային անվանումը):

daridorexant

Թերապեւտիկ խումբ:

психолептици

Թերապեւտիկ տարածք:

Смущения при започване и поддържане на съня

Թերապեւտիկ ցուցումներ:

Quviviq is indicated for the treatment of adult patients with insomnia characterised by symptoms present for at least 3 months and considerable impact on daytime functioning.

Ապրանքի ամփոփագիր:

Revision: 5

Լիազորման կարգավիճակը:

упълномощен

Հաստատման ամսաթիվը:

2022-04-29

Տեղեկատվական թերթիկ

27
Б. ЛИСТОВКА
28
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
QUVIVIQ 25 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ
QUVIVIQ 50 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ
даридорексант (daridorexant)
Този лекарствен продукт подлежи на
допълнително наблюдение. Това ще
позволи бързото
установяване на нова информация
относно безопасността. Можете да
дадете своя принос като
съобщите всяка нежелана реакция,
която сте получили. За начина на
съобщаване на нежелани
реакции вижте края на точка 4.
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЕМАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО,
ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС
ИНФОРМАЦИЯ.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар или
фармацевт.
-
Това лекарство е предписано лично на
Вас. Не го преотстъпвайте на други
хора. То може
да им навреди, независимо че
признаците на тяхното заболяване са
същите като Вашите.
-
Ако получите някакви нежелани
реакции, уведомете Вашия лекар или
фармацевт. Това
включва и всички възможни нежелани
реакции, неописани в тази листовка.
Вижте точка
4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА
1.
Какво представлява QUVIVIQ и за какво се
използва
2.
Какво �

Ապրանքի հատկությունները

1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
Този лекарствен продукт подлежи на
допълнително наблюдение. Това ще
позволи бързото
установяване на нова информация
относно безопасността. От
медицинските специалисти се
изисква да съобщават всяка подозирана
нежелана реакция. За начина на
съобщаване на
нежелани реакции вижте точка 4.8.
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
QUVIVIQ 25 mg филмирани таблетки
QUVIVIQ 50 mg филмирани таблетки
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
QUVIVIQ 25 mg филмирани таблетки
Всяка филмирана таблетка съдържа
даридорексантов хидрохлорид,
еквивалентен на 25 mg
даридорексант.
QUVIVIQ 50 mg филмирани таблетки
Всяка филмирана таблетка съдържа
даридорексантов хидрохлорид,
еквивалентен на 50 mg
даридорексант.
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Филмирана таблетка (таблетка)
QUVIVIQ 25 mg филмирани таблетки
Светлолилави филмирани таблетки с
форма на дъга и триъгълна форма, с
вдлъбнато релефно
означение „25“ от едната страна и „i“
от другата страна.
QUVIVIQ 50 mg филмирани таблетки
Светлооранжеви филмирани таблетки с
форма на дъга и триъгълна форма, с
вдлъбнато релефно
означение „50“ о�