QUINAPRIL Sandoz 10 mg, comprimé pelliculé

Country: Ֆրանսիա

language: ֆրանսերեն

source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

active_ingredient:

quinapril base

MAH:

SANDOZ

ATC_code:

C09AA06

INN:

quinapril base

dosage:

10 mg

pharmaceutical_form:

comprimé

composition:

composition pour un comprimé > quinapril base : 10 mg . Sous forme de : chlorhydrate de quinapril

administration_route:

orale

units_in_package:

plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 28 comprimé(s)

prescription_type:

liste I

therapeutic_area:

INHIBITEURS DE L'ENZYME DE CONVERSION (IEC) NON ASSOCIES

leaflet_short:

374 333-9 ou 34009 374 333 9 6 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;374 334-5 ou 34009 374 334 5 7 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;374 335-1 ou 34009 374 335 1 8 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;374 468-1 ou 34009 374 468 1 5 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 84 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;374 469-8 ou 34009 374 469 8 3 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;568 544-5 ou 34009 568 544 5 5 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

authorization_status:

Archivée

authorization_date:

2006-03-20

PIL

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 20/03/2006
Dénomination du médicament
QUINAPRIL SANDOZ 10 mg, comprimé pelliculé
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE QUINAPRIL SANDOZ 10 mg, comprimé pelliculé ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
QUINAPRIL SANDOZ 10 mg, comprimé
pelliculé ?
3. COMMENT PRENDRE QUINAPRIL SANDOZ 10 mg, comprimé pelliculé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER QUINAPRIL SANDOZ 10 mg, comprimé pelliculé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE QUINAPRIL SANDOZ 10 mg, comprimé pelliculé ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Ce médicament est un inhibiteur de l'enzyme de conversion (IEC).
Indications thérapeutiques
Il est préconisé dans le traitement de l'hypertension artérielle et
de l'insuffisance cardiaque.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
QUINAPRIL SANDOZ 10 mg, comprimé
pelliculé ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS QUINAPRIL SANDOZ 10 MG, COMPRIMÉ PELLICULÉ DANS LES
CAS SUIVANTS:
·
antécédents d'allergie au quinapril ou à l'un des autres composants
de ce médicament (voir Que contient QUINAPRIL
SANDOZ 10 mg, comprimé pelliculé);
·
antécédents d'allergie à un inhibiteur de l'enzyme

SPC

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 20/03/2006
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
QUINAPRIL SANDOZ 10 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Quinapril base
..................................................................................................................................
10 mg
Sous forme de chlorhydrate de quinapril
Pour un comprimé pelliculé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Hypertension artérielle,
·
Insuffisance cardiaque congestive.
4.2. Posologie et mode d'administration
Le quinapril comprimé, peut être pris avant, pendant ou après les
repas, la prise d'aliments ne modifiant pas sa
biodisponibilité. Le quinapril peut être administré en une ou deux
prises quotidiennes.
HYPERTENSION ARTÉRIELLE ESSENTIELLE
·
En l'absence de déplétion hydrosodée préalable ou d'insuffisance
rénale (soit en pratique courante): la posologie efficace
est de 20 mg par jour en une prise unique. En fonction de la réponse
au traitement, la posologie doit être adaptée, en
respectant des paliers de 3 à 4 semaines, jusqu'au maximum de 40
mg/24 h, de préférence en deux prises quotidiennes.
Si nécessaire, un diurétique non hyperkaliémiant peut être
associé, afin d'obtenir une baisse supplémentaire de la pression
artérielle.
·
Dans l'hypertension artérielle préalablement traitée par
diurétiques:
o
soit arrêter le diurétique: 3 jours auparavant pour le réintroduire
par la suite si nécessaire;
o
soit administrer des doses initiales de 5 mg, de quinapril et les
ajuster en fonction de la réponse tensionnelle obtenue.
Il est recommandé de doser la créatinine plasmatique et la kaliémie
avant le traitement et dans les 15 jours qui suivent la
mise en route du traitement.
·
Chez les sujets âgés de plus de 65 ans (voir rubrique 4.4):
instaurer le traitement par une posologie plus faible (5 mg/jour
en une prise).