Quilonorm retard

Country: Գերմանիա

language: գերմաներեն

source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

active_ingredient:

Lithiumcarbonat

MAH:

EurimPharm Arzneimittel GmbH (8050167)

INN:

lithium carbonate

pharmaceutical_form:

Retardtablette

composition:

Lithiumcarbonat (01018) 450 Milligramm

administration_route:

zum Einnehmen

authorization_status:

verlängert

authorization_date:

2003-01-29

PIL

3027/28-ZA001B
LIEBE PATIENTIN, LIEBER PATIENT!
Bitte lesen Sie die folgende Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie
wichtige Informationen darüber enthält,
was Sie bei Anwendung dieses Arzneimittels zu berücksichtigen haben.
Sollten Sie weitere Fragen haben,
wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
GEBRAUCHSINFORMATION
QUILONORM RETARD
WIRKSTOFF: Lithiumcarbonat
ZUSAMMENSETZUNG
1 Retardtablette enthält:
ARZNEILICH WIRKSAMER BESTANDTEIL:
450 mg Lithiumcarbonat (entsprechend 12,2 mmol Lithium).
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Povidon,
Maisstärke,
Lactose-Monohydrat,
Gelatine,
Carmellose-Natrium,
Talkum,
Calciumicosanoat,
Magnesiumstearat (Ph.Eur.), Farbstoff Titandioxid (E 171), Macrogol
6000, Poly[butylmethacrylat-co-(2-
dimethylaminoethyl)methacrylat-co-methylmethacrylat] (1:2:1).
DARREICHUNGSFORM UND INHALT
Quilonorm retard, Retardtabletten, sind in Packungen zu 50 und 100
Retardtabletten erhältlich.
STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE
Lithiumsalz
IMPORT, UMPACKUNG UND VERTRIEB:
HERSTELLER:
Eurim-Pharm Arzneimittel GmbH
Wülfing Pharma GmbH
Am Gänslehen 4 – 6
Gronau
83451 Piding
Tel.: [phone]
ANWENDUNGSGEBIETE
Vorbeugung der
- manisch-depressiven Erkrankungen (auch im Rahmen schizoaffektiver
Psychosen)
- endogenen Depressionen
Behandlung von
- manischen und hypomanischen Zuständen, gegebenenfalls in
Kombination mit Neuroleptika
- bestimmten akuten Depressionen (z. B. bei Therapieresistenz gegen
Antidepressiva, bei Verdacht auf Umschlag
in eine Manie, Unverträglichkeit gegenüber Standardtherapie),
gegebenenfalls in Kombination mit
Antidepressiva
- Cluster-Kopfschmerz (Bing-Horton-Syndrom).
GEGENANZEIGEN
IN WELCHEN FÄLLEN DÜRFEN SIE QUILONORM RETARD NICHT EINNEHMEN?
Quilonorm retard darf nicht eingenommen werden bei akutem
Nierenversagen, akutem Herzinfarkt, bei
schweren Elektrolytstörungen (Natriumhaushalt) sowie bei einer
bekannten Überempfindlichkeit gegen Lithium
oder einen der sonstigen Bestandteile.
IN WELCHEN FÄLLEN IST BEI DER EINNAHME VON QUILONORM RETARD VORSICHT
GEBOTEN?
Bei Nierenfu

SPC

FACHINFORMATION
QUILONORM RETARD
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
QUILONORM RETARD
WIRKSTOFF: Lithiumcarbonat
2. VERSCHREIBUNGSSTATUS /APOTHEKENPFLICHT
Verschreibungspflichtig
3. ZUSAMMENSETZUNG DES ARZNEIMITTELS
3.1 STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE
Psychopharmakon, Lithiumsalz
3.2 ARZNEILICH WIRKSAMER BESTANDTEIL
1 Retardtablette enthält 450 mg Lithiumcarbonat (entsprechend 12,2
mmol Lithium).
3.3 SONSTIGE BESTANDTEILE
Povidon,
Maisstärke,
Lactose-Monohydrat,
Gelatine,
Carmellose-Natrium,
Talkum,
Calciumicosanoat,
Magnesiumstearat (Ph.Eur.), Farbstoff Titandioxid (E 171), Macrogol
6000, Poly[butylmethacrylat-co-(2-
dimethylaminoethyl)methacrylat-co-methylmethacrylat] (1:2:1).
4. ANWENDUNGSGEBIETE
– PROPHYLAXE MANISCH-DEPRESSIVER ERKRANKUNGEN (AUCH IM RAHMEN
SCHIZOAFFEKTIVER PSYCHOSEN) UND
ENDOGENER DEPRESSIONEN
– Behandlung manischer und hypomanischer Zustände, gegebenenfalls
in Kombination mit Neuroleptika
– BEHANDLUNG BESTIMMTER AKUTER DEPRESSIONEN Z. B. BEI
THERAPIERESISTENZ ODER UNVERTRÄGLICHKEIT VON
ANTIDEPRESSIVA, BEI VERDACHT AUF UMSCHLAG IN EINE MANIE,
GEGEBENENFALLS IN KOMBINATION MIT
ANTIDEPRESSIVA
– anfallsweise auftretender oder chronischer Cluster-Kopfschmerz
(Bing-Horton-Syndrom).
5. GEGENANZEIGEN
Absolute Gegenanzeigen:
Akutes Nierenversagen, akuter Herzinfarkt, ausgeprägte
Hyponatriämie. Bekannte Überempfindlichkeit gegen
Lithium oder einen der sonstigen Bestandteile.
Relative Gegenanzeigen:
Renale
Störungen,
Herzinsuffizienz,
Schilddrüsenunterfunktion,
Morbus Addison,
Myasthenia
gravis,
myeloische Leukämie, Psoriasis, Erkrankungen, die eine kochsalzarme
Diät erfordern (siehe auch Ziff. 14),
Herzrhythmusstörungen, zerebrale Krampfleiden sowie Störungen im
Natriumhaushalt und Dehydratation.
Bei einer lebensbedrohlichen psychiatrischen Erkrankung und wenn
andere therapeutische Maßnahmen erfolglos
waren, kann Lithium unter besonderer Vorsicht dennoch eingenommen
werden. In diesem Fall sollte der Patient
hospitalisiert sein und der Lithiumserumspiegel täglich kontrolliert
werden.