QUETIAPINE SANDOZ LP 300 mg, comprimé à libération prolongée

Երկիր: Ֆրանսիա

Լեզու: ֆրանսերեն

Աղբյուրը: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ակտիվ բաղադրիչ:

quétiapine 300 mg sous forme de : fumarate de quétiapine

Հասանելի է:

SANDOZ

ATC կոդը:

N05A H04

INN (Միջազգային անվանումը):

quétiapine 300 mg sous forme de : fumarate de quétiapine

Դոզան:

300 mg

Դեղագործական ձեւ:

Comprimé

Կազմը:

pour un comprimé > quétiapine 300 mg sous forme de : fumarate de quétiapine

Միավորները փաթեթում:

plaquette(s) PVC polychlortrifluoroéthylène aluminium de 30 comprimé(s)

Ռեկվիզորի տեսակը:

liste I

Թերապեւտիկ տարածք:

antipsychotiques ; diazépines, oxazépines et thiazépines

Թերապեւտիկ ցուցումներ:

Classe pharmacothérapeutique - antipsychotiques, diazépines, oxazépines et thiazépines code ATC : N05AH04QUETIAPINE SANDOZ LP contient une substance qui s'appelle la quétiapine. Cette substance appartient au groupe de médicaments appelés les antipsychotiques.QUETIAPINE SANDOZ LP peut être utilisé pour traiter diverses maladies telles que : la dépression bipolaire et les épisodes dépressifs majeurs dans le trouble dépressif majeur : état dans lequel vous vous sentez triste. Vous pouvez trouver que vous êtes déprimé, vous sentir coupable, avoir un manque d’énergie, perdre l’appétit ou ne pas parvenir à dormir. la manie : état dans lequel vous pouvez vous sentir très excité, exalté, agité, enthousiaste ou hyperactif ou avoir un mauvais jugement incluant le fait d'être agressif ou bouleversé. la schizophrénie : état dans lequel vous pouvez entendre ou sentir des choses qui ne sont pas présentes, croire des choses qui ne sont pas vraies ou vous sentir inhabituellement suspicieux, anxieux, confus, coupable, tendu ou dépressif.Lorsque QUETIAPINE SANDOZ LP est prescrit pour traiter des épisodes dépressifs majeurs dans le trouble dépressif majeur, il sera pris en complément d'un autre médicament prescrit pour traiter cette maladie.Votre médecin peut continuer à vous prescrire QUETIAPINE SANDOZ LP même lorsque vous vous sentez mieux.

Ապրանքի ամփոփագիր:

QUÉTIAPINE (FUMARATE DE) équivalant à QUETIAPINE 300 mg - XEROQUEL LP 300 mg, comprimé à libération prolongée

Լիազորման կարգավիճակը:

Valide

Հաստատման ամսաթիվը:

2015-11-24

Տեղեկատվական թերթիկ

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 16/05/2023
Dénomination du médicament
QUETIAPINE SANDOZ LP 300 mg, comprimé à libération prolongée
Quétiapine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que QUETIAPINE SANDOZ LP 300 mg, comprimé à libération
prolongée et dans quels
cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
QUETIAPINE SANDOZ LP 300 mg,
comprimé à libération prolongée ?
3. Comment prendre QUETIAPINE SANDOZ LP 300 mg, comprimé à
libération prolongée ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver QUETIAPINE SANDOZ LP 300 mg, comprimé à
libération prolongée ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE QUETIAPINE SANDOZ LP 300 mg, comprimé à
libération prolongée ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - antipsychotiques, diazépines,
oxazépines et thiazépines code ATC :
N05AH04
QUETIAPINE SANDOZ LP contient une substance qui s'appelle la
quétiapine. Cette substance
appartient au groupe de médicaments appelés les antipsychotiques.
QUETIAPINE SANDOZ LP peut être utilisé pour traiter diverses
maladies telles que :
·
la dépression bipolaire et les épisodes dépressifs majeurs dans le
trouble dépressif majeur : état dans
lequel vous vous sentez triste. Vous pouvez trouver que v

Ապրանքի հատկությունները

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 16/05/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
QUETIAPINE SANDOZ LP 300 mg, comprimé à libération prolongée
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé à libération prolongée contient 300 mg de
quétiapine (sous forme de fumarate de
quétiapine).
Excipient(s) à effet notoire :
Chaque comprimé à libération prolongée contient 85,3 mg de lactose
(anhydre).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé à libération prolongée.
Comprimé oblong, biconvexe, blanc à blanc cassé, de 18,2 mm de
longueur, 8,2 mm de largeur, 5,4 mm
d’épaisseur et gravé d’un « 300 » sur une face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
QUETIAPINE SANDOZ LP est indiqué dans :
·
le traitement de la schizophrénie,
·
le traitement des troubles bipolaires :
o
dans le traitement des épisodes maniaques modérés à sévères dans
les troubles bipolaires,
o
dans le traitement des épisodes dépressifs majeurs dans les troubles
bipolaires,
o
dans la prévention des récidives des épisodes maniaques ou
dépressifs chez les patients présentant un
trouble bipolaire, ayant déjà répondu au traitement par la
quétiapine.
·
le traitement adjuvant des épisodes dépressifs majeurs chez des
patients présentant un Trouble
Dépressif Majeur (TDM), et ayant répondu de façon insuffisante à
un antidépresseur en monothérapie
(voir rubrique 5.1). Avant de débuter le traitement, le prescripteur
devra prendre en compte le profil de
sécurité de QUETIAPINE SANDOZ LP (voir rubrique 4.4).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Les schémas posologiques diffèrent suivant l'indication. Il convient
donc de bien s'assurer que le patient
reçoit une information claire sur la posologie adaptée à son état.
Adultes
Traitement de la schizophrénie et des épisodes maniaques modérés
à sévères dans les troubles bipolaires
QUETIAPINE SANDOZ LP doit être pris au moins une heure avant un